Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LIA csípőartroszkópos betegeknél

2023. május 8. frissítette: University of Utah

LIA csípőartroszkópos betegeknél: Extra-kapszuláris megközelítés

A kutatók randomizált, vak vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a 20 ml 0,25%-os bupivakain-epinefrin extrakapszuláris helyi infiltrációs fájdalomcsillapító (LIA) alkalmazása javíthatja-e a csípőartroszkópos betegek posztoperatív fájdalomcsillapítását. A műtét előtt a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a LIA csoportba vagy a nem LIA csoportba. A résztvevők, az aneszteziológusok és a PACU ápolónők vakok lesznek a csoportos beosztásra, azonban a LIA-t beadó sebész nem lesz vak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csípőízületi artroszkópia az ortopédiai gyógyászat egyre növekvő területe, amely az elmúlt években lendületet kapott a csípőpatológiák tömbjének kezeléseként, ideértve a labraszakadást, a porc-sérüléseket, a laza testeket, a csípő instabilitását, a femoroacetabularis becsapódást, az extraartikuláris elváltozásokat, az ízületi rendellenességeket, a szalagszakadást. , oszteonekrózis és enyhe-közepes fokú osteoarthritis. A csípőízületi artroszkópia megnövekedett arányával megnőtt az érdeklődés a megfelelő posztoperatív fájdalomkezelés iránt.

Számos stratégia létezik a posztoperatív ortopédiai fájdalomkezelés javítására. Az egyik gyakori technika a femorális blokk, amelynek során a páciens ultrahang-vezérelt helyi fájdalomcsillapító injekciót kap, amelyet az ideg közvetlen közelében adnak be. A csípőartroszkópia során kimutatták, hogy a posztoperatív femorális idegblokkok jelentősen csökkentik a fájdalmat, csökkentik az opioidokkal kapcsolatos tüneteket, például a hányingert, és magasabb fájdalom-elégedettségi pontszámot mutatnak, mint a csak morfiumot használó betegek. Ez a lehetőség azonban költséges lehet, mivel ez egy külön eljárás, amelyet az aneszteziológus számláz ki. A regionális idegblokkok a reziduális parasztézia és a maradandó idegkárosodás kockázatát is hordozzák, bármennyire is ritka.

E korlátozások megkerülésének egyik módja a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás (LIA), egy olyan technika, amelyet a műtét utáni fájdalom kezelésére olyan ortopédiai módszerekben írtak le, mint a teljes térd artroszkópia (TKA) és a teljes csípőartroszkópia (THA). A fájdalomcsillapító befecskendezése közvetlenül a műtéti helyre könnyen beépíthető a műtéti eljárás rövid lépéseként, minimális költséggel a páciens számára. A THA-ban és a TKA-ban a LIA a fájdalom és az opioidfogyasztás ígéretes csökkenését eredményezte. Ezeknek az eredményeknek a csípőartroszkópia összefüggésében történő értelmezését azonban megzavarták a THA/TKA és a csípőartroszkópia közötti alapvető különbségek, a LIA-ban alkalmazott különböző stratégiák sora (pl. folyamatos infiltráció katéteren keresztül, vs. egyetlen injekció), valamint a placebo vagy a kontrollcsoport hiánya, valamint az injekció konkrét helye.

A csípőartroszkópia keretein belül egy korábbi csoport vegyes eredménnyel tesztelte az intraportális injekciókat. Az erősen beidegzett csípőkapszulát célzó LIA, amelyet az artroszkópia során az ízület eléréséhez vágnak le, hatékonyabb lehet a posztoperatív fájdalom csökkentésében. A LIA injekció a csípőkapszulába történhet közvetlen vizualizáció esetén a kapszula javítása után. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte ennek az extrakapszuláris LIA-technikának az eredményeit csípőartroszkópiás környezetben.

A LIA-val járó dokumentált kockázatok a katéteren keresztüli folyamatos infiltrációra korlátozódnak. Ez a megközelítés magában hordozza a fertőzés kockázatát a katéter helyén, valamint a porckárosodást. Javasolt technikánk elkerüli a katéterek használatát és a kapcsolódó fertőzést. A javasolt egyszeri 0,25%-os 20 ml bupivakain-epinefrin dózis a korábbi LIA-vizsgálatokban használt adagok töredéke a porckárosodás elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év feletti) betegek, akik csípőartroszkópos műtétet választottak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél egyetlen műtét során kétoldali csípőartroszkópiát végeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nem LIA csoport a műtét előtt
Kísérleti: Kezelés
20 ml 0,25%-os bupivakain-epinefrin extrakapszuláris helyi infiltrációs fájdalomcsillapító (LIA) alkalmazása
Extra kapszuláris helyi infiltrációs fájdalomcsillapító (LIA) 20 ml 0,25%-os bupivakain-epinefrin beadása
Más nevek:
  • Marcaine, Sensorcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PACU fájdalom pontszámok
Időkeret: 1 nap
A betegek által jelentett fájdalom a posztoperatív anesztézia ellátási osztályon (PACU).
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel