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LIA em Pacientes com Artroscopia do Quadril

8 de maio de 2023 atualizado por: University of Utah

LIA em pacientes com artroscopia do quadril: uma abordagem extracapsular

Os investigadores estão conduzindo um estudo randomizado e cego para determinar se a administração de 20ml de bupivacaína-epinefrina a 0,25% de bupivacaína-epinefrina extracapsular local pode melhorar o controle da dor pós-operatória em pacientes com artroscopia do quadril. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo LIA ou grupo não LIA antes da cirurgia. Os participantes, anestesiologistas e enfermeiras da SRPA serão cegos quanto à designação de grupo, no entanto, o cirurgião que administrará o LIA não terá o caráter cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A artroscopia do quadril é um campo crescente na medicina ortopédica que ganhou força nos últimos anos como tratamento para uma série de patologias do quadril, incluindo lesões labrais, lesões condrais, corpos livres, instabilidade do quadril, impacto femoroacetabular, lesões extraarticulares, anormalidades sinoviais, ruptura do ligamento redondo , osteonecrose e osteoartrite leve a moderada. Com esse aumento na taxa de artroscopia do quadril, surgiu o interesse no manejo adequado da dor pós-operatória.

Existem várias estratégias para melhorar o controle da dor ortopédica pós-operatória. Uma técnica comum é o bloqueio femoral, durante o qual o paciente recebe uma injeção guiada por ultrassom de analgesia local administrada próximo ao nervo. No cenário da artroscopia do quadril, os bloqueios pós-operatórios do nervo femoral demonstraram diminuir significativamente a dor, reduzir os sintomas relacionados aos opioides, como náuseas, e ter pontuações mais altas de satisfação com a dor do que pacientes usando apenas morfina. No entanto, esta opção pode ser cara, pois é um procedimento separado cobrado pelo anestesiologista. Os bloqueios nervosos regionais também acarretam o risco de parestesia residual e danos permanentes aos nervos, embora raros.

Uma maneira de contornar essas limitações é por meio da analgesia por infiltração local (LIA), uma técnica descrita para o controle da dor pós-operatória em modalidades ortopédicas, como artroscopia total do joelho (ATJ) e artroscopia total do quadril (ATQ). A injeção de analgésico diretamente no local da cirurgia pode ser facilmente incorporada como uma breve etapa do procedimento cirúrgico a um custo mínimo para o paciente. Em ATQ e ATJ, a LIA resultou em reduções promissoras na dor e no consumo de opioides. No entanto, a interpretação desses resultados no contexto da artroscopia do quadril tem sido confundida pelas diferenças fundamentais entre ATQ/ATJ e artroscopia do quadril, a variedade de diferentes estratégias usadas na LIA (p. infiltração contínua através de um cateter vs. um único tiro), e uma falta de placebo ou grupo de controle, e o local específico da injeção.

No cenário da artroscopia do quadril, um grupo anterior testou injeções intraportais com resultados mistos. LIA visando a cápsula do quadril altamente inervada, que é cortada para acessar a articulação durante a artroscopia, pode ser mais eficaz para limitar a dor pós-operatória. A injeção de LIA na cápsula do quadril pode ocorrer sob visualização direta após o reparo capsular. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou os resultados dessa técnica de LIA extracapsular no cenário da artroscopia do quadril.

Os riscos documentados envolvidos com LIA são limitados à infiltração contínua via cateter. Essa abordagem apresenta o risco de infecção no local do cateter, bem como danos à cartilagem. Nossa técnica proposta evita o uso de cateteres e infecções associadas. A dose única proposta de 0,25% 20mL de bupivacaína e epinefrina é uma fração das dosagens usadas em estudos anteriores de LIA para evitar danos condrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) que optaram por cirurgia de artroscopia do quadril.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à artroscopia bilateral do quadril em uma única cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
grupo não-LIA antes da cirurgia
Experimental: Tratamento
Administração de analgésico de infiltração local extracapsular (LIA) de 20ml de bupivacaína-epinefrina a 0,25%
Administração de analgésico de infiltração local extracapsular (LIA) de 20ml de bupivacaína-epinefrina a 0,25%
Outros nomes:
  • Marcaína, Sensorcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor na SRPA
Prazo: 1 dia
Dor relatada pelo paciente na sala de recuperação anestésica (SRPA) pós-operatória.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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