Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LIA у пациентов с артроскопией тазобедренного сустава

8 мая 2023 г. обновлено: University of Utah

LIA у пациентов с артроскопией тазобедренного сустава: экстракапсулярный подход

Исследователи проводят рандомизированное слепое исследование, чтобы определить, может ли введение 20 мл 0,25% бупивакаина-адреналина внекапсулярного местного инфильтрационного анальгетика улучшить послеоперационное обезболивание у пациентов с артроскопией тазобедренного сустава. Участники будут случайным образом распределены в группу LIA или группу без LIA до операции. Участники, анестезиологи и медсестры PACU не будут осведомлены о назначении группы, однако хирург, выполняющий LIA, не будет ослеплен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Артроскопия тазобедренного сустава — это растущая область ортопедической медицины, которая в последние годы набирает обороты в качестве лечения множества патологий тазобедренного сустава, включая разрывы губ, травмы хряща, свободные тела, нестабильность бедра, импинджмент бедренно-вертлужной впадины, внесуставные поражения, синовиальные аномалии, разрыв круглой связки. , остеонекроз и остеоартрит легкой и средней степени тяжести. С этим увеличением частоты артроскопии тазобедренного сустава появился интерес к адекватному послеоперационному обезболиванию.

Существует ряд стратегий улучшения послеоперационного ортопедического обезболивания. Одним из распространенных методов является бедренная блокада, во время которой пациент получает инъекцию местной анальгезии под ультразвуковым контролем, вводимую в непосредственной близости от нерва. Было показано, что в условиях артроскопии тазобедренного сустава послеоперационные блокады бедренного нерва значительно уменьшают боль, уменьшают симптомы, связанные с опиоидами, такие как тошнота, и имеют более высокие баллы удовлетворенности болью, чем пациенты, использующие только морфин. Однако этот вариант может быть дорогостоящим, поскольку это отдельная процедура, счет за которую выставляется анестезиологом. Блокады регионарных нервов также несут риск остаточной парестезии и необратимого повреждения нерва, хотя и редко.

Одним из способов обойти эти ограничения является местная инфильтрационная анальгезия (ЛИА), метод, описанный для послеоперационного обезболивания при ортопедических вмешательствах, таких как тотальная артроскопия коленного сустава (ТКА) и тотальная артроскопия тазобедренного сустава (ТГА). Инъекция анальгетика непосредственно в операционное поле может быть легко включена в качестве короткого шага в хирургическую процедуру с минимальными затратами для пациента. При THA и TKA LIA привела к многообещающему снижению боли и потребления опиоидов. Однако интерпретация этих результатов в контексте артроскопии тазобедренного сустава затруднена фундаментальными различиями между THA/TKA и артроскопией тазобедренного сустава, набором различных стратегий, используемых при LIA (например, непрерывная инфильтрация через катетер по сравнению с однократной инъекцией), а также отсутствие плацебо или контрольной группы и конкретного места инъекции.

В условиях артроскопии тазобедренного сустава предыдущая группа испытала внутрипортальные инъекции со смешанными результатами. LIA, воздействующая на сильно иннервированную капсулу тазобедренного сустава, которая разрезается для доступа к суставу во время артроскопии, может быть более эффективной для ограничения послеоперационной боли. Инъекция LIA в капсулу тазобедренного сустава может происходить при прямой визуализации после капсулярной пластики. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не оценивались результаты этой техники экстракапсулярной ЛИА при артроскопии тазобедренного сустава.

Задокументированные риски, связанные с LIA, ограничиваются постоянной инфильтрацией через катетер. Этот подход сопряжен с риском инфицирования места введения катетера, а также повреждения хряща. Предлагаемый нами метод позволяет избежать использования катетеров и связанной с ними инфекции. Предлагаемая однократная доза 0,25% 20 мл бупивакаина адреналина составляет часть доз, используемых в предыдущих исследованиях LIA, чтобы избежать повреждения хряща.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет) пациенты, выбравшие операцию по артроскопии тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым проводится двусторонняя артроскопия тазобедренного сустава за одну операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
группа без LIA до операции
Экспериментальный: Уход
Экстракапсулярное местное инфильтрационное введение анальгетика (LIA) 20 мл 0,25% бупивакаин-адреналина
Экстракапсулярное местное инфильтрационное введение анальгетика (LIA) 20 мл 0,25% бупивакаин-адреналина
Другие имена:
  • Маркаин, сенсоркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли по PACU
Временное ограничение: 1 день
Пациент сообщил о боли в отделении послеоперационной анестезии (PACU).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться