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결장직장 수술에서 제한적 대 보존적 수액 요법

2018년 5월 8일 업데이트: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

결장직장 수술에서 제한적 대 보존적 수액 요법: 혈역학 및 신장 기능 결과

수술 중 및 수술 후 수액 투여는 환자의 체액 및 생화학적 균형을 유지하기 위한 수술 후 관리의 필수적인 부분입니다. 복부 수술 절차는 수술 전 금식, 장 준비, 수술 중 및 수술 후 체액 및 전해질 손실로 인한 탈수와 관련이 있습니다. 따라서 수술 전후 유체 관리는 수년에 걸쳐 많은 논쟁의 주제였으며 특히 지난 몇 년 동안 심화되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

논란은 수액의 종류, 투여 시기 및 투여량을 포함한다. 콜로이드 대 결정질 및 다양한 정맥 용액의 이상적인 구성에 대한 많은 논의와 지속적인 논쟁에 이어 최근 주요 초점은 체액의 양에 맞춰졌습니다.

수액 요법 전략은 수십 년 동안 임상 실습에서 개발 및 구현되었습니다. 데이터는 공격적이거나 자유로운 수술 중 수액 소생술이 개복 수술 중에 유해한 반면, 제한적 수액 프로토콜은 수술 후 합병증이 적고 퇴원 시간이 짧은 등 더 나은 결과를 가져온다는 것을 시사합니다.

그러나 제한적인 수액 요법에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 과도하게 제한되거나 부적절한 수액 투여는 불충분한 혈관 부피, 조직 저관류, 세포 산소화 손상 및 잠재적 장기 기능 장애, 장 기능의 장기간 회복 및 조직 산소화를 손상시켜 궁극적으로 문합 치유를 포함한 상처 치유를 손상시킬 수 있습니다.

최근에는 말초 관류 지수(PI)의 호흡 변화에서 파생된 PVI(pleth-variability index)가 유체 반응성의 효과적인 동적 지표로 제안되었습니다. 다른 침습적 동적 지수와 달리 PVI는 임상의에게 비침습적으로 얻은 수치를 제공합니다. PVI는 [(PI max - PI min)/PI max] X 100으로 계산되며, 여기서 PI max 및 PI min은 각각 하나의 호흡 주기에 대한 혈량 측정 관류 지수(PI)의 최대값과 최소값을 나타냅니다. PI는 산소 포화도 측정기에서 흡수되는 박동성 및 비박동성 적외광 사이의 비율이며 생리학적으로 혈량 측정 파형의 진폭과 동일합니다. 체적 확장 전 >13%의 PVI 값은 81% 민감도와 100% 특이성으로 유체 반응자와 비반응자를 구별했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대장 수술이 예정된 성인 환자
  2. 미국 마취학회 등급 I-II.

제외 기준:

  1. 환자 거부.
  2. 정신 장애.
  3. 임신과 수유.
  4. 기존의 신경학적 기능 장애(뇌혈관 뇌졸중 CVS의 병력)
  5. 프로토콜 약물에 대한 알레르기.
  6. 전이성 암.
  7. 염증성 장 질환.
  8. 심장 기능이 손상된 관상 동맥 질환.
  9. 진성 당뇨병.
  10. 신부전(혈청 크레아티닌 수치가 180 μmol/l 이상).
  11. 예상치 못한 수술 중 소견(소장 폐쇄, 수술 불가).
  12. 우발적 인 대량 수술 중 출혈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제한 그룹
수액 제한 전략, 수술 중 수유 링거 6ml/kg/시간
절차: 제한적 유체 전략
6ml/kg/시간의 용량으로 수술 중 수액 요법으로 제한적 수유 링거
다른 이름들:
  • 수액 요법
ACTIVE_COMPARATOR: 보수단체
보존적 수액 전략, 수술 중 수유 링거 12ml/kg/시간
절차: 보수적인 유체 전략
12ml/kg/시간의 용량으로 수술 중 수액 요법으로 보존적 수유 링거
다른 이름들:
  • 보존적 수액 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin)
기간: 수술 후 24시간
NGAL은 급성 신장 손상에 대한 신장 바이오마커입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 수술 중
평균 동맥 혈압의 비침습적 측정
수술 중
심박수
기간: 수술 중
맥박 산소 측정기에서 심박수 측정
수술 중
혈량 변동성 지수
기간: 수술 중
말초 관류 지수의 호흡 변화에서 파생됩니다.
수술 중
서맥의 발병률
기간: 수술 중
분당 50회 미만의 심박수로 정의되는 서맥
수술 중
저혈압 발병률
기간: 수술 중
기준치의 40% 미만인 수축기 혈압으로 정의되는 저혈압
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23140000178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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