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结直肠手术中的限制性与保守性液体疗法

2018年5月8日 更新者:Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman、Assiut University

结直肠手术中的限制性与保守性液体治疗:血流动力学和肾功能结果

手术期间和手术后的液体管理是术后护理的重要组成部分,以维持患者的液体和生化平衡。 腹部外科手术与术前禁食、肠道准备以及术中和术后液体和电解质丢失导致的脱水有关。 因此,围手术期液体管理多年来一直是一个争论不休的话题,尤其是在过去几年中得到了加强。

研究概览

详细说明

争议包括液体的类型、给药时间和给药量。 在对胶体与晶体以及各种静脉溶液的理想成分进行了大量讨论和持续争论之后,最近的主要焦点是液体的体积。

几十年来,液体治疗策略已在临床实践中得到发展和实施。 数据表明,在开腹手术中积极或自由的术中液体复苏是有害的,而限制性液体复苏方案有更好的结果,包括更少的术后并发症和更短的出院时间。

然而,限制性液体疗法有几个局限性。 过度限制或不充分的液体管理可能导致血管内容量不足、组织灌注不足、细胞氧合受损和潜在的器官功能障碍、肠功能恢复时间延长以及组织氧合受损,这可能最终损害伤口愈合,包括吻合口的愈合。

最近,从外周灌注指数 (PI) 的呼吸变化中导出的体积变异指数 (PVI) 被认为是液体反应性的有效动态指标。 与其他有创动态指标不同,PVI为临床医生提供了一个非侵入式获得的数值。 PVI 计算为 [(PI 最大值 - PI 最小值)/PI 最大值] X 100,其中 PI 最大值和 PI 最小值分别代表一个呼吸周期内体积描记灌注指数 (PI) 的最大值和最小值。 PI 是脉搏血氧计的脉动和非脉动红外光吸收之间的比率,它在生理学上等同于体积描记波形的振幅。 扩容前 >13% 的 PVI 值可区分补液反应者和无反应者,灵敏度为 81%,特异性为 100%。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71516
        • Assiut Iniversity hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 计划进行结直肠手术的成年患者
  2. 美国麻醉师协会 I-II 级。

排除标准:

  1. 病人拒绝。
  2. 精神障碍。
  3. 怀孕和哺乳。
  4. 先前存在的神经功能障碍(脑血管中风 CVS 病史)
  5. 对任何协议药物过敏。
  6. 转移性癌症。
  7. 炎症性肠病。
  8. 心脏功能受损的冠状动脉疾病。
  9. 糖尿病。
  10. 肾功能不全(血清肌酐水平超过 180 μmol/l)。
  11. 意外的术中发现(小肠梗阻,无法手术)。
  12. 术中意外大出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:限制组
限制性液体策略,术中 6 ml/kg/h 乳酸林格
限制性乳酸林格氏液作为术中液体疗法,剂量为 6 毫升/千克/小时
其他名称:
  • 液体疗法
ACTIVE_COMPARATOR:保守派
保守的液体策略,12 毫升/公斤/小时的乳酸林格,术中
保守的乳酸林格氏液作为术中液体疗法,剂量为 12 毫升/公斤/小时
其他名称:
  • 保守的液体疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)
大体时间:术后24小时
NGAL 是急性肾损伤的肾脏生物标志物
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:术中
平均动脉血压的无创测量
术中
心率
大体时间:术中
通过脉搏血氧仪测量心率
术中
体积变异指数
大体时间:术中
源自外周灌注指数的呼吸变化。
术中
心动过缓的发生率
大体时间:术中
心动过缓定义为心率低于每分钟 50 次
术中
低血压发生率
大体时间:术中
低血压定义为收缩压低于基线值的 40%
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Khaled A Abdel-Rahman, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月7日

研究注册日期

首次提交

2017年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月8日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23140000178

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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