Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoittava vs. konservatiivinen nestehoito kolorektaalkirurgiassa

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Rajoittava vs. konservatiivinen nestehoito kolorektaalisessa kirurgiassa: hemodynamiikka ja munuaistoiminnan tulokset

Nesteen antaminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen on olennainen osa leikkauksen jälkeistä hoitoa potilaan neste- ja biokemiallisen tasapainon ylläpitämiseksi. Vatsan kirurgiset toimenpiteet liittyvät kuivumiseen ennen leikkausta paastoamisesta, suolen valmistelusta sekä intra- ja postoperatiivisesta neste- ja elektrolyyttihäviöstä. Niinpä perioperatiivinen nesteenhallinta on ollut paljon keskustelun aiheena vuosien ajan ja se on voimistunut erityisesti useiden viime vuosien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiistat sisältävät nesteen tyypin, annostelun ajoituksen ja annostellun määrän. Useiden keskustelujen ja jatkuvan kiistan jälkeen kolloideista vs. kristalloideista ja erilaisten laskimonsisäisten liuosten ihanteellisesta koostumuksesta pääpaino on viime aikoina ollut nesteiden tilavuudessa.

Nesteterapiastrategioita on kehitetty ja otettu käyttöön kliinisessä käytännössä useiden vuosikymmenten ajan. Tiedot viittaavat siihen, että aggressiivinen tai vapaa leikkauksen sisäinen nesteelvytys on haitallista avoimen vatsaleikkauksen aikana, kun taas rajoittavalla nesteprotokollalla on parempia tuloksia, mukaan lukien vähemmän postoperatiivisia komplikaatioita ja lyhyempi kotiutusaika.

Rajoittavalla nestehoito-ohjelmalla on kuitenkin useita rajoituksia. Liian rajoitettu tai riittämätön nesteen antaminen voi johtaa riittämättömään suonensisäiseen tilavuuteen, kudosten hypoperfuusioon, solujen hapettumisen heikkenemiseen ja mahdollisiin elinten toimintahäiriöihin, suolen toiminnan pitkittyneeseen palautumiseen ja heikentää kudosten hapetusta, mikä voi viime kädessä heikentää haavan paranemista, mukaan lukien anastomoosin paranemista.

Äskettäin perifeerisen perfuusioindeksin (PI) hengitysvaihteluista johdetun pleth-variability indeksin (PVI) on ehdotettu olevan tehokas dynaaminen indikaattori nesteen vasteesta. Toisin kuin muut invasiiviset dynaamiset indeksit, PVI tarjoaa kliinikoille ei-invasiivisesti saadun numeerisen arvon. PVI lasketaan [(PI max - PI min)/PI max] X 100, jossa PI max ja PI min edustavat maksimi- ja pienintä arvoa pletysmografisesta perfuusioindeksistä (PI) yhden hengityssyklin aikana. PI on pulssioksimetrin sykkivän ja ei-sykkivän infrapunavalon absorption välinen suhde, ja se vastaa fysiologisesti pletysmografisen aaltomuodon amplitudia. PVI-arvo > 13 % ennen tilavuuden laajenemista erotti nestereaktioon reagoineiden ja reagoimattomien välillä 81 % herkkyydellä ja 100 % spesifisyydellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat, joille on varattu paksusuolenleikkaus
  2. American Society of Anestesiologists luokka I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaan kieltäytyminen.
  2. psykiatriset häiriöt.
  3. raskaus ja imetys.
  4. olemassa oleva neurologinen toimintahäiriö (historia aivoverenkierron CVS)
  5. Allergia mille tahansa protokollalääkkeelle.
  6. metastaattinen syöpä.
  7. Tulehduksellinen suolistosairaus.
  8. Sepelvaltimotauti, jossa sydämen toiminta on heikentynyt.
  9. Diabetes mellitus.
  10. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli 180 μmol/l).
  11. odottamattomat intraoperatiiviset löydökset (ohutsuolen tukos, leikkauskelvoton).
  12. vahingossa tapahtuva massiivinen intraoperatiivinen verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: rajoittava ryhmä
rajoittava nestestrategia, 6 ml/kg/tunti Ringer-laktaattia leikkauksen aikana
rajoittavia laktaattisia ringeriä intraoperatiivisena nestehoitona annoksella 6 ml/kg/tunti
Muut nimet:
  • nestehoitoa
ACTIVE_COMPARATOR: konservatiivinen ryhmä
konservatiivinen nestestrategia, 12 ml/kg/tunti Ringerin laktaattia, leikkauksen aikana
konservatiiviset laktaattiset ringersit intraoperatiivisena nestehoitona annoksella 12 ml/kg/tunti
Muut nimet:
  • konservatiivinen nestehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiiligelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NGAL on munuaisten biomarkkeri akuutille munuaisvauriolle
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
keskimääräisen valtimoverenpaineen non-invasiivinen mittaus
intraoperatiivinen
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
sykkeen mittaus pulssioksimetriasta
intraoperatiivinen
pleth-variability index
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
perifeerisen perfuusioindeksin hengitysvaihteluista.
intraoperatiivinen
bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
bradykardia määritellään sykkeeksi alle 50 lyöntiä minuutissa
intraoperatiivinen
hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi, joka on alle 40 % perusarvosta
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23140000178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteterapia

Kliiniset tutkimukset rajoittava nestestrategia

Tilaa