Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restriktiv versus konservativ væsketerapi i kolorektal kirurgi

8. maj 2018 opdateret af: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Restriktiv versus konservativ væsketerapi i kolorektal kirurgi: hæmodynamik og nyrefunktionsresultater

Væskeadministration under og efter operationen er en væsentlig del af postoperativ behandling for at opretholde patienternes væske- og biokemiske balance. Abdominale kirurgiske procedurer er forbundet med dehydrering fra præoperativ faste, tarmforberedelse og intra- og postoperativ væske- og elektrolyttab. Så perioperativ væskestyring har været et emne for megen debat over år og er intensiveret især i løbet af de sidste mange år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kontroverserne omfatter typen af ​​væske, tidspunktet for administration og den indgivne mængde. Efter megen diskussion og løbende kontroverser om kolloider versus krystalloider og den ideelle sammensætning af de forskellige intravenøse opløsninger, har hovedfokus på det seneste været på væskevolumen.

Væsketerapistrategier er blevet udviklet og implementeret i klinisk praksis gennem flere årtier. Dataene tyder på, at aggressiv eller liberal intraoperativ væskegenoplivning er skadelig under åben abdominal operation, hvorimod en restriktiv væskeprotokol har bedre resultater, herunder færre postoperative komplikationer og en kortere udskrivningstid.

En restriktiv væskekur har dog flere begrænsninger. Overdrevent begrænset eller utilstrækkelig væskeadministration kan føre til utilstrækkeligt intravaskulært volumen, vævshypperfusion, cellulær iltningsforringelse og potentiel organdysfunktion, forlænget genopretning af tarmfunktionen og svække vævsiltningen, hvilket i sidste ende kan forringe sårheling, herunder heling af anastomose.

For nylig er pleth-variabilitetsindekset (PVI) afledt af respiratoriske variationer i perifert perfusionsindeks (PI) blevet foreslået at være en effektiv dynamisk indikator for væskerespons. Til forskel fra andre invasive dynamiske indekser giver PVI klinikere en numerisk værdi opnået non-invasivt. PVI beregnes som [(PI max - PI min)/PI max] X 100, hvor PI max og PI min repræsenterer henholdsvis den maksimale og minimale værdi af det plethysmografiske perfusionsindeks (PI) over en respirationscyklus. PI er forholdet mellem pulserende og ikke-pulserende infrarødt lysabsorption fra pulsoximeteret, og det er fysiologisk ækvivalent med amplituden af ​​den plethysmografiske bølgeform. En PVI-værdi på >13 % før volumenudvidelse skelnede mellem væskerespondere og non-respondere med 81 % sensitivitet og 100 % specificitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi
  2. American Society of Anesthesiologists grad I-II.

Ekskluderingskriterier:

  1. patientens afslag.
  2. psykiatriske lidelser.
  3. graviditet og amning.
  4. allerede eksisterende neurologisk dysfunktion (historie med cerebrovaskulært slagtilfælde CVS)
  5. Allergi over for enhver protokolmedicin.
  6. metastatisk cancer.
  7. Inflammatorisk tarmsygdom.
  8. Koronararteriesygdom med nedsat hjertefunktion.
  9. Diabetes mellitus.
  10. Nyreinsufficiens (serumkreatininniveau mere end 180 μmol/l).
  11. uventede intraoperative fund (tyndtarmsobstruktion, inoperabel).
  12. utilsigtet massiv intraoperativ blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: restriktive gruppe
restriktiv væskestrategi, 6 ml/kg/time af lakteret Ringer, under intraoperativ periode
restriktive lakterede ringer som intraoperativ væskebehandling i en dosis på 6 ml/kg/time
Andre navne:
  • væskebehandling
ACTIVE_COMPARATOR: konservativ gruppe
konservativ væskestrategi, 12 ml/kg/time af lakteret Ringer, under intraoperativ periode
konservative lakterede ringer som intraoperativ væskebehandling i en dosis på 12ml/kg/time
Andre navne:
  • konservativ væskebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
NGAL er en renal biomarkør for akut nyreskade
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: intraoperativt
ikke-invasiv måling af middelarterielt blodtryk
intraoperativt
hjerterytme
Tidsramme: intraoperativt
måling af puls fra pulsoximetri
intraoperativt
pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: intraoperativt
afledt af respiratoriske variationer i perifert perfusionsindeks.
intraoperativt
forekomst af bradykardi
Tidsramme: intraoperativt
bradykardi defineret som hjertefrekvens mindre end 50 slag i minuttet
intraoperativt
forekomst af hypotension
Tidsramme: intraoperativt
hypotension defineret som systolisk blodtryk mindre end 40 % af basislinjeværdien
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23140000178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væsketerapi

Kliniske forsøg med restriktiv væskestrategi

Abonner