Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Restrikciós kontra konzervatív folyadékterápia a vastag- és végbélsebészetben

2018. május 8. frissítette: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Restrikciós kontra konzervatív folyadékterápia a vastag- és végbélsebészetben: hemodinamika és vesefunkciók eredményei

A műtét alatti és utáni folyadékbevitel a műtét utáni ellátás elengedhetetlen része a betegek folyadék- és biokémiai egyensúlyának fenntartása érdekében. A hasi sebészeti beavatkozások a műtét előtti éhezésből, a bél előkészítéséből, valamint az intra- és posztoperatív folyadék- és elektrolitvesztéssel járnak. Így a perioperatív folyadékkezelés sok vita tárgyát képezte az évek során, és különösen erősödött az elmúlt néhány évben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A viták között szerepel a folyadék típusa, az adagolás időzítése és a beadott mennyiség. A kolloidok és krisztalloidok, valamint a különféle intravénás oldatok ideális összetétele körüli sok vita és folyamatos viták után a fő hangsúlyt mostanában a folyadékok térfogatára helyezték.

A folyadékterápiás stratégiákat több évtizeden keresztül fejlesztették ki és alkalmazták a klinikai gyakorlatban. Az adatok arra utalnak, hogy az agresszív vagy liberális intraoperatív folyadék újraélesztés káros a nyitott hasi műtét során, míg a restriktív folyadékprotokoll jobb eredményekkel jár, beleértve a kevesebb posztoperatív szövődményt és a rövidebb kiürülési időt.

A korlátozó folyadékkezelésnek azonban számos korlátja van. A túlságosan korlátozott vagy nem megfelelő folyadékbevitel elégtelen intravaszkuláris térfogathoz, szöveti hipoperfúzióhoz, sejtoxigenizációs károsodáshoz és lehetséges szervi működési zavarokhoz, a bélműködés elhúzódó felépüléséhez és a szövetek oxigénellátásának romlásához vezethet, ami végső soron ronthatja a sebgyógyulást, beleértve az anasztomózis gyógyulását is.

A közelmúltban a perifériás perfúziós index (PI) légzési változásaiból származó pleth-variability index (PVI) a folyadékreakció hatékony dinamikus mutatója. Más invazív dinamikus indexektől eltérően a PVI nem invazív módon kapott számértéket biztosít a klinikusok számára. A PVI kiszámítása [(PI max - PI min)/PI max] X 100, ahol a PI max és PI min a pletizmográfiai perfúziós index (PI) maximális és minimális értékét jelenti egy légzési ciklus alatt. A PI a pulzáló és nem pulzáló infravörös fényelnyelés aránya a pulzoximéterből, és fiziológiailag egyenértékű a pletizmográfiai hullámforma amplitúdójával. A térfogatnövelés előtti >13%-os PVI-érték 81%-os szenzitivitással és 100%-os specificitással megkülönböztette a folyadékra reagálókat és a nem reagálókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kolorektális műtétre tervezett felnőtt betegek
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-II.

Kizárási kritériumok:

  1. beteg elutasítása.
  2. pszichiátriai rendellenességek.
  3. terhesség és szoptatás.
  4. már meglévő neurológiai diszfunkció (cerebrovascularis stroke CVS anamnézisében)
  5. Allergia bármely protokoll szerinti gyógyszerre.
  6. metasztatikus rák.
  7. Gyulladásos bélbetegség.
  8. Károsodott szívműködéssel járó koszorúér-betegség.
  9. Diabetes mellitus.
  10. Veseelégtelenség (a szérum kreatinin szintje több mint 180 μmol/l).
  11. váratlan intraoperatív leletek (vékonybélelzáródás, inoperábilis).
  12. véletlen, masszív intraoperatív vérzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: korlátozó csoport
restrikciós folyadékstratégia, 6 ml/ttkg/óra Ringer-laktált intraoperatív időszakban
restriktív laktációs ringerek intraoperatív folyadékterápiaként 6 ml/kg/óra dózisban
Más nevek:
  • folyadékterápia
ACTIVE_COMPARATOR: konzervatív csoport
konzervatív folyadékstratégia, 12 ml/kg/óra Ringer-laktát, intraoperatív időszakban
konzervatív laktált ringerek intraoperatív folyadékterápiaként 12 ml/ttkg/óra dózisban
Más nevek:
  • konzervatív folyadékterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neutrophil zselatinázzal asszociált lipokalin (NGAL)
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az NGAL az akut vesekárosodás vese biomarkere
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: intraoperatív
az átlagos artériás vérnyomás non-invazív mérése
intraoperatív
pulzus
Időkeret: intraoperatív
pulzusmérés pulzoximetriával
intraoperatív
pleth-variability index
Időkeret: intraoperatív
a perifériás perfúziós index légzési változásaiból származik.
intraoperatív
bradycardia előfordulása
Időkeret: intraoperatív
bradycardia definíció szerint 50 ütés/perc alatti pulzusszám
intraoperatív
hipotenzió előfordulása
Időkeret: intraoperatív
hipotenzió, amelyet a kiindulási érték 40%-ánál kisebb szisztolés vérnyomásként határoztak meg
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23140000178

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel