Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничительная и консервативная инфузионная терапия в колоректальной хирургии

8 мая 2018 г. обновлено: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Ограничительная и консервативная инфузионная терапия в колоректальной хирургии: результаты гемодинамики и функции почек

Введение жидкости во время и после операции является важной частью послеоперационного ухода для поддержания водного и биохимического баланса пациентов. Абдоминальные хирургические вмешательства связаны с обезвоживанием вследствие предоперационного голодания, подготовки кишечника, интра- и послеоперационной потери жидкости и электролитов. Таким образом, периоперационная инфузионная терапия была предметом многочисленных дискуссий на протяжении многих лет и особенно усилилась за последние несколько лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Споры касаются типа жидкости, времени введения и вводимого объема. После многочисленных дискуссий и непрекращающихся споров о коллоидах и кристаллоидах, а также об идеальном составе различных растворов для внутривенного введения основное внимание в последнее время уделяется объему жидкости.

Стратегии инфузионной терапии разрабатывались и внедрялись в клиническую практику на протяжении нескольких десятилетий. Данные свидетельствуют о том, что агрессивная или либеральная интраоперационная инфузионная терапия вредна при открытой абдоминальной операции, в то время как ограничительный протокол дает лучшие результаты, включая меньшее количество послеоперационных осложнений и более короткое время выписки.

Однако ограничительный режим жидкости имеет несколько ограничений. Чрезмерно ограниченное или неадекватное введение жидкости может привести к недостаточному внутрисосудистому объему, гипоперфузии тканей, нарушению клеточной оксигенации и потенциальной дисфункции органов, длительному восстановлению функции кишечника и нарушению оксигенации тканей, что в конечном итоге может ухудшить заживление ран, включая заживление анастомозов.

Недавно было предложено, чтобы индекс изменчивости плети (PVI), полученный из респираторных изменений индекса периферической перфузии (PI), был эффективным динамическим индикатором реакции на инфузионную терапию. В отличие от других инвазивных динамических индексов, PVI предоставляет клиницистам числовое значение, полученное неинвазивно. PVI рассчитывается как [(PI max - PI min)/PI max] X 100, где PI max и PI min представляют максимальное и минимальное значение, соответственно, плетизмографического перфузионного индекса (PI) за один дыхательный цикл. PI представляет собой отношение между пульсирующим и непульсирующим поглощением инфракрасного света пульсоксиметром и физиологически эквивалентно амплитуде плетизмографической волны. Значение PVI> 13% до увеличения объема отличало реагирующих и не отвечающих на введение жидкости с чувствительностью 81% и специфичностью 100%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты, которым назначена колоректальная хирургия
  2. Американское общество анестезиологов I-II степени.

Критерий исключения:

  1. отказ пациента.
  2. психические расстройства.
  3. беременность и лактация.
  4. ранее существовавшая неврологическая дисфункция (анамнез цереброваскулярного инсульта CVS)
  5. Аллергия на какие-либо протокольные препараты.
  6. метастатический рак.
  7. Воспалительное заболевание кишечника.
  8. Ишемическая болезнь сердца с нарушением функции сердца.
  9. Сахарный диабет.
  10. Почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 180 мкмоль/л).
  11. неожиданные интраоперационные находки (тонкокишечная непроходимость, неоперабельность).
  12. Случайное массивное интраоперационное кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ограничительная группа
рестриктивная инфузионная стратегия, 6 мл/кг/час лактата Рингера, в интраоперационный период
ограничительные лактатные Рингеры в качестве интраоперационной инфузионной терапии в дозе 6 мл/кг/час
Другие имена:
  • жидкостная терапия
ACTIVE_COMPARATOR: консервативная группа
консервативная инфузионная стратегия, 12 мл/кг/час раствора Рингера с лактатом, в интраоперационный период
консервативные лактаты Рингера в качестве интраоперационной инфузионной терапии в дозе 12 мл/кг/час
Другие имена:
  • консервативная инфузионная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: 24 часа после операции
NGAL является почечным биомаркером острого повреждения почек.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: интраоперационный
неинвазивное измерение среднего артериального давления
интраоперационный
частота сердцебиения
Временное ограничение: интраоперационный
измерение частоты сердечных сокращений с помощью пульсоксиметрии
интраоперационный
индекс плет-изменчивости
Временное ограничение: интраоперационный
полученный из респираторных изменений индекса периферической перфузии.
интраоперационный
частота брадикардии
Временное ограничение: интраоперационный
брадикардия определяется как частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту
интраоперационный
частота гипотензии
Временное ограничение: интраоперационный
гипотония, определяемая как систолическое артериальное давление менее 40% от исходного значения
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23140000178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкостная терапия

Клинические исследования ограничительная стратегия жидкости

Подписаться