Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Restriktiv versus konservativ væsketerapi i kolorektal kirurgi

8. mai 2018 oppdatert av: Khaled Abdel-Baky Abdel-Rahman, Assiut University

Restriktiv versus konservativ væsketerapi i kolorektal kirurgi: hemodynamikk og nyrefunksjonsutfall

Væsketilførsel under og etter operasjonen er en viktig del av postoperativ behandling for å opprettholde pasientenes væske- og biokjemiske balanse. Abdominale kirurgiske prosedyrer er assosiert med dehydrering fra preoperativ faste, tarmforberedelse og intra- og postoperativ væske- og elektrolytttap. Så perioperativ væskebehandling har vært et tema for mye debatt over år og har intensivert spesielt i løpet av de siste årene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontroversene inkluderer typen væske, tidspunktet for administrering og administrert volum. Etter mye diskusjon og pågående kontroverser om kolloider versus krystalloider og den ideelle sammensetningen av de ulike intravenøse løsningene, har hovedfokuset mer nylig vært på væskevolumet.

Væsketerapistrategier har blitt utviklet og implementert i klinisk praksis over flere tiår. Dataene tyder på at aggressiv eller liberal intraoperativ væskegjenoppliving er skadelig under åpen abdominal operasjon, mens en restriktiv væskeprotokoll har bedre resultater, inkludert færre postoperative komplikasjoner og kortere utskrivningstid.

Imidlertid har en restriktiv væskekur flere begrensninger. For begrenset eller utilstrekkelig væsketilførsel kan føre til utilstrekkelig intravaskulært volum, vevshyperfusjon, svekkelse av cellulær oksygenering og potensiell organdysfunksjon, forlenget gjenoppretting av tarmfunksjonen og svekke oksygenering av vev, noe som til slutt kan svekke sårheling inkludert heling av anastomose.

Nylig har pleth-variabilitetsindeksen (PVI) avledet fra respiratoriske variasjoner i perifer perfusjonsindeks (PI) blitt foreslått å være en effektiv dynamisk indikator på væskerespons. Forskjellig fra andre invasive dynamiske indekser, gir PVI klinikere en numerisk verdi oppnådd ikke-invasivt. PVI beregnes som [(PI maks - PI min)/PI maks] X 100, hvor PI maks og PI min representerer henholdsvis den maksimale og den minimale verdien av den pletysmografiske perfusjonsindeksen (PI) over en respirasjonssyklus. PI er forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende infrarødt lysabsorpsjon fra pulsoksymeteret, og det er fysiologisk ekvivalent med amplituden til den pletysmografiske bølgeformen. En PVI-verdi på >13 % før volumekspansjon skilte mellom væskerespondere og ikke-responderende med 81 % sensitivitet og 100 % spesifisitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71516
        • Assiut Iniversity hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi
  2. American Society of Anesthesiologists grad I-II.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasientens avslag.
  2. psykiatriske lidelser.
  3. graviditet og amming.
  4. eksisterende nevrologisk dysfunksjon (historie med cerebrovaskulært hjerneslag CVS)
  5. Allergi mot alle protokollmedisiner.
  6. metastatisk kreft.
  7. Inflammatorisk tarmsykdom.
  8. Koronarsykdom med nedsatt hjertefunksjon.
  9. Sukkersyke.
  10. Nyreinsuffisiens (serumkreatininnivå mer enn 180 μmol/l).
  11. uventede intraoperative funn (tynntarmobstruksjon, inoperabel).
  12. utilsiktet massiv intraoperativ blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: restriktiv gruppe
restriktiv væskestrategi, 6 ml/kg/time av diemet Ringer, under intraoperativ periode
Fremgangsmåte: restriktiv væskestrategi
restriktive lakterte ringer som intraoperativ væskebehandling i en dose på 6ml/kg/time
Andre navn:
  • væskebehandling
ACTIVE_COMPARATOR: konservativ gruppe
konservativ væskestrategi, 12 ml/kg/time av diemet Ringer, under intraoperativ periode
Fremgangsmåte: konservativ væskestrategi
konservative lakterte ringer som intraoperativ væskebehandling i en dose på 12ml/kg/time
Andre navn:
  • konservativ væskebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NGAL er en nyrebiomarkør for akutt nyreskade
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: intraoperativt
ikke-invasiv måling av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
intraoperativt
puls
Tidsramme: intraoperativt
måling av hjertefrekvens fra pulsoksymetri
intraoperativt
pleth-variabilitetsindeks
Tidsramme: intraoperativt
avledet fra respiratoriske variasjoner i perifer perfusjonsindeks.
intraoperativt
forekomst av bradykardi
Tidsramme: intraoperativt
bradykardi definert som hjertefrekvens mindre enn 50 slag per minutt
intraoperativt
forekomst av hypotensjon
Tidsramme: intraoperativt
hypotensjon definert som systolisk blodtrykk mindre enn 40 % av baselineverdien
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23140000178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væsketerapi

Kliniske studier på restriktiv væskestrategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere