Fluidoterapia restritiva versus conservadora em cirurgia colorretal
Fluidoterapia restritiva versus conservadora em cirurgia colorretal: resultados hemodinâmicos e da função renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As controvérsias incluem o tipo de fluido, o momento da administração e o volume administrado. Após muita discussão e controvérsia contínua sobre colóides versus cristalóides e a composição ideal das várias soluções intravenosas, o foco principal mais recentemente tem sido o volume de fluidos.
As estratégias de fluidoterapia foram desenvolvidas e implementadas na prática clínica ao longo de várias décadas. Os dados sugerem que a ressuscitação intraoperatória agressiva ou liberal com fluidos é prejudicial durante a operação abdominal aberta, enquanto um protocolo restritivo de fluidos tem melhores resultados, incluindo menos complicações pós-operatórias e menor tempo de alta.
No entanto, um regime restritivo de fluidos tem várias limitações. A administração excessivamente restrita ou inadequada de fluidos pode levar a volume intravascular insuficiente, hipoperfusão tecidual, comprometimento da oxigenação celular e possível disfunção de órgãos, recuperação prolongada da função intestinal e comprometimento da oxigenação tecidual, o que pode prejudicar a cicatrização de feridas, incluindo a cicatrização de anastomoses.
Recentemente, o índice de variabilidade pleth (PVI) derivado de variações respiratórias no índice de perfusão periférica (IP) foi sugerido como um indicador dinâmico eficaz da capacidade de resposta a fluidos. Diferente de outros índices dinâmicos invasivos, o PVI fornece aos médicos um valor numérico obtido de forma não invasiva. O PVI é calculado como [(PI max - PI min)/PI max] X 100, onde PI max e PI min representam o valor máximo e mínimo, respectivamente, do índice de perfusão pletismográfica (PI) durante um ciclo respiratório. PI é a relação entre a absorção de luz infravermelha pulsátil e não pulsátil do oxímetro de pulso e é fisiologicamente equivalente à amplitude da forma de onda pletismográfica. Um valor de PVI > 13% antes da expansão do volume discriminou entre respondedores e não responsivos a fluidos com sensibilidade de 81% e especificidade de 100%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71516
- Assiut Iniversity hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos agendados para cirurgia colorretal
- Sociedade Americana de Anestesiologistas grau I-II.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente.
- distúrbios psiquiátricos.
- gravidez e lactação.
- disfunção neurológica preexistente (história de AVC cerebrovascular CVS)
- Alergia a qualquer medicação do protocolo.
- câncer metastático.
- Doença inflamatória intestinal.
- Doença arterial coronariana com comprometimento da função cardíaca.
- Diabetes melito.
- Insuficiência renal (nível de creatinina sérica superior a 180 μmol/l).
- achados intraoperatórios inesperados (obstrução do intestino delgado, inoperável).
- hemorragia intraoperatória maciça acidental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo restritivo
estratégia restritiva de fluidos, 6 ml/kg/hora de Ringer com lactato, durante o período intraoperatório
|
ringers com lactato restritivo como fluidoterapia intraoperatória na dose de 6ml/kg/hora
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo conservador
estratégia hídrica conservadora, 12 ml/kg/hora de Ringer com lactato, no intraoperatório
|
Ringers com lactato conservador como fluidoterapia intraoperatória na dose de 12ml/kg/hora
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
NGAL é um biomarcador renal para lesão renal aguda
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial média
Prazo: intraoperatório
|
medição não invasiva da pressão arterial média
|
intraoperatório
|
|
frequência cardíaca
Prazo: intraoperatório
|
medição da frequência cardíaca por oximetria de pulso
|
intraoperatório
|
|
índice de variabilidade plet
Prazo: intraoperatório
|
derivados de variações respiratórias no índice de perfusão periférica.
|
intraoperatório
|
|
incidência de bradicardia
Prazo: intraoperatório
|
bradicardia definida como frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto
|
intraoperatório
|
|
incidência de hipotensão
Prazo: intraoperatório
|
hipotensão definida como pressão arterial sistólica inferior a 40% do valor basal
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled A Abdel-Rahman, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23140000178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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