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인종, 나트륨 이뇨 펩티드 및 생리적 동요

2025년 3월 3일 업데이트: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

운동 및 베타 차단제에 대한 나트륨 이뇨 펩티드 반응의 인종적 차이

이 연구의 목적은 아프리카계 미국인의 베타 차단제에 대한 차별적 반응의 기원을 이해하고 심혈관 위험의 인종적 차이에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장은 내분비 기관입니다. 나트륨 이뇨 펩티드는 심장에서 생산되는 호르몬으로 심방과 심실의 증가된 벽 스트레스에 반응하여 분비됩니다. 주요 순환 NP는 ANP(Atrial Natriuretic Peptide) 및 B형 Natriuretic Peptide(BNP)입니다. NPs의 내분비 작용은 나트륨 이뇨 및 말초 동맥 확장입니다.

NP 농도는 체적 및 압력 과부하로 인해 심부전(HF) 및 고혈압(HTN)에서 상승합니다. 따라서 NP는 심부전의 진단 및 예후 마커로 사용됩니다. 그러나 건강한 개인에서 NP의 역할은 알려져 있지 않습니다.

이전 연구에서는 감소된 NP 수준이 HTN의 더 큰 위험과 관련이 있음을 보여주었습니다. 또한, 아프리카계 미국인은 백인보다 휴식 NP 수준이 낮습니다. 우리는 백인에 비해 아프리카계 미국인의 상대적 NP 결핍이 모든 원인으로 인한 사망, HTN, HF 및 그 후유증의 위험을 증가시킬 가능성이 있다고 가정합니다.

여러 임상 시험의 증거에 따르면 베타 차단제는 표준 심부전 치료제로 자리 잡았습니다. 베타 차단제 요법은 NP 수준을 증가시키고 레닌-알도스테론-안지오텐신 시스템(RAAS) 시스템을 억제합니다. 베타 차단제에 의한 레닌 수치 억제는 HF에서 잠재적인 이점 메커니즘으로 나타났습니다. 그러나 연구에 따르면 베타 차단제는 HF 치료에서 백인에 비해 아프리카계 미국인에서 덜 효과적입니다. 따라서 조사관은 건강한 개인의 metoprolol에 대한 NP 및 RAAS 반응의 인종 기반 차이를 찾기 위해 파일럿 연구를 제안했습니다.

또한 운동은 NP 수준을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 운동을 하면 ANP가 BNP보다 더 많이 증가합니다. 그러나 운동을 한 아프리카계 미국인의 NP 변화에 대한 데이터는 없습니다. 그래서 연구자들은 운동에 대한 ANP와 BNP 반응의 인종 기반 차이에 대한 하위 연구를 제안했습니다.

40명의 아프리카계 미국인 및 40명의 백인 정상혈압 또는 전고혈압(건강한) 개인이 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 140/90mmHg 미만의 혈압
  • 운동능력검사 가능
  • BMI 18-25kg/m2
  • 연구 약물을 고수할 의향

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력 또는 CVD에 대한 약물 사용
  • 고혈압 병력 또는 혈압 강하 약물 사용
  • 100/60mmHg 미만의 혈압
  • 심박수 60회/분 미만
  • 우울증
  • 당뇨병 또는 당뇨병 치료제 사용
  • 신장 질환(eGFR < 60ml/min/1.73m2)
  • 현재 또는 이전 흡연자
  • 임신 또는 호르몬 대체 요법(HRT) 또는 경구 피임약(OCP) 또는 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흑인 참가자
건강한 마른(BMI 18-25kg/m2) 아프리카계 미국인 참가자가 등록되며 각 참가자는 참가자의 적격성을 결정하기 위해 신체 검사와 선별 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 운동 능력 VO2 최대 결정 테스트를 수행한 후 3일간 표준화된 식사와 운동 도전 테스트를 수행합니다. 운동 챌린지 테스트 후, 모든 참가자는 메토프롤롤 숙시네이트 50mg/일부터 시작하여 격주로 최대 200mg/일까지 적정량을 받게 됩니다.
다른: 운동 능력 VO2 최대 결정
각 참가자의 최대 산소 용량은 수정된 Bruce 트레드밀 프로토콜을 사용하여 결정됩니다.
건강 보조 식품: 표준화된 식사
참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 표준화된 연구 식단을 섭취합니다.
다른: 운동 도전
각 참가자는 트레드밀에서 20분 동안 VO2max의 70%로 걸을 것입니다.
의약품: 메토프롤롤 석시네이트 ER
각 참가자는 50mg/일부터 시작하여 총 6주 동안 격주로 최대 200mg/일까지 적정된 메토프롤롤 숙시네이트를 받게 됩니다.
활성 비교기: 백인 참가자
건강한 마른(BMI 18-25kg/m2) 백인 참가자가 등록되며 각 참가자는 참가자의 적격성을 결정하기 위해 신체 검사와 선별 테스트를 받게 됩니다. 참가자는 운동 능력 VO2 최대 결정 테스트를 수행한 후 3일간 표준화된 식사와 운동 도전 테스트를 수행합니다. 운동 챌린지 테스트 후, 모든 참가자는 메토프롤롤 숙시네이트 50mg/일부터 시작하여 격주로 최대 200mg/일까지 적정량을 받게 됩니다.
다른: 운동 능력 VO2 최대 결정
각 참가자의 최대 산소 용량은 수정된 Bruce 트레드밀 프로토콜을 사용하여 결정됩니다.
건강 보조 식품: 표준화된 식사
참가자는 임상 연구 단위의 대사 주방(UAB)에서 제공하는 3일 동안 표준화된 연구 식단을 섭취합니다.
다른: 운동 도전
각 참가자는 트레드밀에서 20분 동안 VO2max의 70%로 걸을 것입니다.
의약품: 메토프롤롤 석시네이트 ER
각 참가자는 50mg/일부터 시작하여 총 6주 동안 격주로 최대 200mg/일까지 적정된 메토프롤롤 숙시네이트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 차단제 6 주 후에 혈장 BNP의 변화
기간: 6 주
흑인 참가자와 백인 참가자 사이의 6 주간의 베타 차단제에 대한 반응으로 혈장 BNP 농도의 평균 백분율 변화
6 주
베타 차단제 6 주 후 혈장 NT-ProBNP의 변화
기간: 6 주
흑인 참가자와 백인 참가자 사이의 6 주간의 베타 차단제에 대한 반응으로 혈장 NT-ProBNP 농도의 평균 백분율 변화
6 주
베타 차단제의 6 주 후 혈장 MR-PROANP의 변화
기간: 6 주
흑인 참가자와 백인 참가자 사이의 6 주간의 베타 차단제에 대한 반응으로 혈장 MR-PROANP 농도의 평균 백분율 변화
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화 된 운동 도전 후 혈장 BNP의 변화
기간: 혈장 BNP 농도의 평균 백분율 변화는 기준선에서 운동 후 20 분까지 (운동 직후)
운동에 대한 반응으로 혈장 BNP 농도의 평균 백분율 변화
혈장 BNP 농도의 평균 백분율 변화는 기준선에서 운동 후 20 분까지 (운동 직후)
표준화 된 운동 문제 후 혈장 NT-ProBNP의 변화
기간: 혈장 NT-ProBNP 농도의 평균 백분율 변화는 기준선에서 운동 후 20 분으로 (운동 직후)
운동에 대한 반응으로 혈장 NT-ProBNP 농도의 평균 백분율 변화
혈장 NT-ProBNP 농도의 평균 백분율 변화는 기준선에서 운동 후 20 분으로 (운동 직후)
표준화 된 운동 도전 후 혈장 MR-PROANP의 변화
기간: 혈장 MR-PROANP 농도의 평균 백분율 변화 기준선에서 운동 후 20 분 (운동 직후)
운동에 반응하여 혈장 MR-PROANP 농도의 평균 백분율 변화
혈장 MR-PROANP 농도의 평균 백분율 변화 기준선에서 운동 후 20 분 (운동 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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