Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race, natriuretiske peptider og fysiologiske forstyrrelser

3. marts 2025 opdateret af: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Raceforskelle i den natriuretiske peptidrespons på træning og betablokkere

Formålet med undersøgelsen er at forstå oprindelsen af ​​differentiel respons på betablokkere hos afroamerikanere og kan give indsigt i raceforskelle i kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertet er et endokrint organ. De natriuretiske peptider er hormoner, der produceres i hjertet og udskilles som reaktion på øget vægstress i atria og ventrikler. De vigtigste cirkulerende NP'er er atrielt natriuretisk peptid (ANP) og B-type natriuretisk peptid (BNP). De endokrine virkninger af NP'er er natriurese og dilatation af perifere arterier.

NPs-koncentrationerne er forhøjede ved hjertesvigt (HF) og hypertension (HTN) på grund af volumen- og trykoverbelastning. Derfor bruges NP'er som diagnostiske og prognostiske markører ved hjertesvigt. Imidlertid er NPs rolle i raske individer ikke kendt.

Tidligere undersøgelser har vist, at reducerede NP-niveauer er forbundet med en større risiko for HTN. Desuden har afroamerikanere lavere hvilende NP-niveauer end kaukasiere. Vi antager, at relativ NP-mangel hos afroamerikansk sammenlignet med kaukasisk har potentialet til at bidrage til at øge risikoen for dødelighed af alle årsager, HTN, HF og dens følgesygdomme.

Beviser fra flere kliniske forsøg har positioneret betablokkere som en standardbehandling for hjertesvigt. Betablokkerbehandling fører til øgede NP-niveauer og undertrykkelse af Renin-aldosteron-angiotensin-systemet (RAAS). Undertrykkelse af reninniveauer med betablokkere er blevet vist som en potentiel fordelsmekanisme ved HF. Undersøgelse viser dog, at betablokkere er mindre effektive hos afroamerikanere sammenlignet med kaukasiere i HF-behandling. Så efterforskerne har foreslået en pilotundersøgelse for at se efter racebaserede forskelle i NP- og RAAS-responsen på metoprolol hos raske individer.

Derudover er motion blevet rapporteret at øge NP-niveauer. ANP stiger mere end BNP ved træning. Men der er ingen data om NP-ændringer i afro-amerikanske med træning. Så efterforskerne har foreslået en delundersøgelse af racebaseret forskel i ANP- og BNP-respons på træning.

40 afroamerikanske og 40 kaukasiere normotensive eller præ-hypertensive (raske) personer vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 40 år
  • Blodtryk mindre end 140/90 mm Hg
  • Kan udføre træningskapacitetstest
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Villig til at holde sig til at studere stof

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller brug af medicin mod hjerte-kar-sygdomme
  • Anamnese med hypertension eller brug af blodtrykssænkende medicin
  • Blodtryk mindre end 100/60 mm Hg
  • Puls mindre end 60 slag/min
  • Depression
  • Diabetes eller brug af anti-diabetisk medicin
  • Nyresygdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Nuværende eller tidligere rygere
  • Gravid eller brug af hormonbehandling (HRT) eller orale præventionsmidler (OCP) eller steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sorte deltagere
Sunde mager (BMI 18-25 kg/m2) afroamerikanske deltagere vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå en fysisk undersøgelse og screeningstests for at afgøre deltagernes berettigelse. Deltagerne vil udføre træningskapacitet VO2 max bestemmelsestest, efterfulgt af 3 dages standardiserede måltider og træningstest. Efter træningstesten vil alle deltagerne modtage metoprololsuccinat startende ved 50 mg/dag, titreret hver anden uge op til 200 mg/dag.
Andet: Træningskapacitet VO2 max bestemmelse
Hver deltagers maksimale iltkapacitet vil blive bestemt ved hjælp af en modificeret Bruce løbebåndsprotokol.
Kosttilskud: Standardiserede måltider
Deltagerne vil indtage den standardiserede undersøgelsesdiæt i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB).
Andet: Træningsudfordring
Hver deltager vil gå ved 70 % af hans/hendes VO2max i 20 minutter på løbebånd.
Medicin: Metoprololsuccinat ER
Hver deltager vil modtage metoprololsuccinat startende ved 50 mg/dag, titreret hver anden uge op til 200 mg/dag i en samlet varighed på 6 uger.
Aktiv komparator: Hvide deltagere
Sunde magre (BMI 18-25 kg/m2) hvide deltagere vil blive tilmeldt, og hver vil gennemgå en fysisk undersøgelse og screeningstest for at bestemme deltagernes berettigelse. Deltagerne vil udføre træningskapacitet VO2 max bestemmelsestest, efterfulgt af 3 dages standardiserede måltider og træningstest. Efter træningstesten vil alle deltagerne modtage metoprololsuccinat startende ved 50 mg/dag, titreret hver anden uge op til 200 mg/dag.
Andet: Træningskapacitet VO2 max bestemmelse
Hver deltagers maksimale iltkapacitet vil blive bestemt ved hjælp af en modificeret Bruce løbebåndsprotokol.
Kosttilskud: Standardiserede måltider
Deltagerne vil indtage den standardiserede undersøgelsesdiæt i 3 dage leveret af den kliniske forskningsenheds metaboliske køkken (ved UAB).
Andet: Træningsudfordring
Hver deltager vil gå ved 70 % af hans/hendes VO2max i 20 minutter på løbebånd.
Medicin: Metoprololsuccinat ER
Hver deltager vil modtage metoprololsuccinat startende ved 50 mg/dag, titreret hver anden uge op til 200 mg/dag i en samlet varighed på 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma BNP efter 6-ugers betablokker
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma BNP-koncentrationer som svar på 6 ugers betablokker mellem sorte deltagere og hvide deltagere
6 uger
Ændring i plasma nt-probnp efter 6-ugers betablokker
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma nt-probnp-koncentrationer som svar på 6 ugers betablokker mellem sorte deltagere og hvide deltagere
6 uger
Ændring i plasma MR-Proanp efter 6-ugers betablokker
Tidsramme: 6 uger
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma MR-Proanp-koncentrationer som svar på 6 ugers betablokker mellem sorte deltagere og hvide deltagere
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma BNP efter standardiseret træningsudfordring
Tidsramme: Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma-BNP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma BNP -koncentrationer som respons på træning
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma-BNP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)
Ændring i plasma nt-probnp efter standardiseret træningsudfordring
Tidsramme: Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma-NT-PROBNP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma-NT-PROBNP-koncentrationer som respons på træning
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma-NT-PROBNP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)
Ændring i plasma MR-Proanp efter standardiseret træningsudfordring
Tidsramme: Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma MR-PROANP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma MR-PROANP-koncentrationer som respons på træning
Gennemsnitlig procentvis ændring i plasma MR-PROANP-koncentrationer fra baseline til 20 minutter efter træning (umiddelbart efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningskapacitet VO2 max bestemmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner