Raza, Péptidos Natriuréticos y Perturbaciones Fisiológicas
Diferencias raciales en la respuesta del péptido natriurético al ejercicio y a los betabloqueantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El corazón es un órgano endocrino. Los péptidos natriuréticos son hormonas producidas en el corazón y se secretan en respuesta al aumento de la tensión de la pared en las aurículas y los ventrículos. Las principales NP circulantes son el péptido natriurético auricular (ANP) y el péptido natriurético tipo B (BNP). Las acciones endocrinas de las NP son la natriuresis y la dilatación de las arterias periféricas.
Las concentraciones de NP están elevadas en la insuficiencia cardíaca (IC) y la hipertensión (HTA) debido a la sobrecarga de volumen y presión. Por lo tanto, los PN se utilizan como marcadores de diagnóstico y pronóstico en la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, se desconoce el papel de las NP en individuos sanos.
Estudios previos han demostrado que niveles reducidos de NP se asocian con un mayor riesgo de HTA. Además, los afroamericanos tienen niveles más bajos de NP en reposo que los caucásicos. Nuestra hipótesis es que la deficiencia relativa de NP en los afroamericanos en comparación con los caucásicos tiene el potencial de contribuir a aumentar el riesgo de mortalidad por todas las causas, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca y sus secuelas.
La evidencia de múltiples ensayos clínicos ha posicionado a los betabloqueantes como una terapia estándar para la insuficiencia cardíaca. La terapia con betabloqueantes conduce a un aumento de los niveles de NP y a la supresión del sistema renina-aldosterona-angiotensina (SRAA). Se ha demostrado que la supresión de los niveles de renina por los betabloqueantes es un mecanismo potencial de beneficio en la IC. Sin embargo, el estudio muestra que los bloqueadores beta son menos efectivos en los afroamericanos en comparación con los caucásicos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, los investigadores propusieron un estudio piloto para buscar diferencias basadas en la raza en la respuesta de NP y RAAS al metoprolol en individuos sanos.
Además, se ha informado que el ejercicio aumenta los niveles de NP. ANP aumenta más que BNP con el ejercicio. Pero no hay datos de cambios de NP en afroamericanos con ejercicio. Por lo tanto, los investigadores propusieron un subestudio de la diferencia basada en la raza en la respuesta de ANP y BNP al ejercicio.
Se inscribirán 40 afroamericanos y 40 caucásicos normotensos o prehipertensos (sanos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leigh Powell, MSN, RN
- Número de teléfono: 205-975-9859
- Correo electrónico: lcpowell@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nehal Vekariya, MS
- Número de teléfono: 205-934-7173
- Correo electrónico: nvekariya@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años
- Presión arterial inferior a 140/90 mm Hg
- Capaz de realizar la prueba de capacidad de ejercicio
- IMC 18-25 kg/m2
- Dispuesto a adherirse al fármaco del estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o uso de medicamentos para ECV
- Antecedentes de hipertensión o uso de medicamentos para bajar la PA
- Presión arterial inferior a 100/60 mm Hg
- Frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos/min.
- Depresión
- Diabetes o uso de medicamentos antidiabéticos
- Enfermedad renal (TFGe < 60ml/min/1,73m2)
- Fumadores actuales o anteriores
- Embarazada o uso de Terapia de Reemplazo Hormonal (HRT) o anticonceptivos orales (OCP) o esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Afroamericano
Se inscribirán participantes afroamericanos sanos (IMC 18-25 kg/m2) y cada uno se someterá a un examen físico y pruebas de detección para determinar la elegibilidad de los participantes.
Los participantes realizarán una prueba de determinación de la capacidad de ejercicio de VO2 máx., seguida de 3 días de comidas estandarizadas y una prueba de desafío de ejercicio.
Después de la prueba de esfuerzo, todos los participantes recibirán succinato de metoprolol a partir de 50 mg/día, dos veces por semana hasta 200 mg/día.
|
La capacidad máxima de oxígeno de cada participante se determinará utilizando un protocolo de cinta rodante de Bruce modificado.
Los participantes consumirán durante 3 días la dieta estandarizada del estudio proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB).
Cada participante caminará al 70 % de su VO2max durante 20 minutos en cinta rodante.
Cada participante recibirá succinato de metoprolol a partir de 50 mg/día, dos veces por semana hasta 200 mg/día durante un total de 6 semanas.
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Comparador activo: Caucásicos (Blancos)
Se inscribirán participantes blancos sanos y delgados (IMC 18-25 kg/m2) y cada uno se someterá a un examen físico y pruebas de detección para determinar la elegibilidad de los participantes.
Los participantes realizarán una prueba de determinación de la capacidad de ejercicio de VO2 máx., seguida de 3 días de comidas estandarizadas y una prueba de desafío de ejercicio.
Después de la prueba de esfuerzo, todos los participantes recibirán succinato de metoprolol a partir de 50 mg/día, dos veces por semana hasta 200 mg/día.
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La capacidad máxima de oxígeno de cada participante se determinará utilizando un protocolo de cinta rodante de Bruce modificado.
Los participantes consumirán durante 3 días la dieta estandarizada del estudio proporcionada por la cocina metabólica de la unidad de investigación clínica (de la UAB).
Cada participante caminará al 70 % de su VO2max durante 20 minutos en cinta rodante.
Cada participante recibirá succinato de metoprolol a partir de 50 mg/día, dos veces por semana hasta 200 mg/día durante un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el NTproBNP plasmático después de 6 semanas de betabloqueante
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio de veces en las concentraciones plasmáticas de NTproBNP en respuesta a 6 semanas de metoprolol entre afroamericanos y blancos
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6 semanas
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Cambio en el BNP plasmático después del ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 horas en el día de la visita de desafío del ejercicio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
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Cambio de veces en las concentraciones de BNP en plasma en respuesta al ejercicio
|
Aproximadamente 3 horas en el día de la visita de desafío del ejercicio después de consumir las comidas del estudio durante 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en plasma BNP, NTproANP y MRproANP
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio de veces en las concentraciones plasmáticas de BNP, NTproANP y MRproANP en respuesta a 6 semanas de metoprolol entre afroamericanos y blancos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davis ME, Richards AM, Nicholls MG, Yandle TG, Frampton CM, Troughton RW. Introduction of metoprolol increases plasma B-type cardiac natriuretic peptides in mild, stable heart failure. Circulation. 2006 Feb 21;113(7):977-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567727. Epub 2006 Feb 13.
- Trowbridge CA, Gower BA, Nagy TR, Hunter GR, Treuth MS, Goran MI. Maximal aerobic capacity in African-American and Caucasian prepubertal children. Am J Physiol. 1997 Oct;273(4):E809-14. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.4.E809.
- Hunter GR, Weinsier RL, McCarthy JP, Enette Larson-Meyer D, Newcomer BR. Hemoglobin, muscle oxidative capacity, and VO2max in African-American and Caucasian women. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1739-43. doi: 10.1097/00005768-200110000-00019.
- Steele IC, McDowell G, Moore A, Campbell NP, Shaw C, Buchanan KD, Nicholls DP. Responses of atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide to exercise in patients with chronic heart failure and normal control subjects. Eur J Clin Invest. 1997 Apr;27(4):270-6. doi: 10.1046/j.1365-2362.1997.1070653.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Prehipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Metoprolol
Otros números de identificación del estudio
- IRB-170214001
- K23HL146887 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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