Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ras, natriuretische peptiden en fysiologische verstoringen

3 maart 2025 bijgewerkt door: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Raciale verschillen in de natriuretische peptide-respons op lichaamsbeweging en bètablokkers

Het doel van de studie is om de oorsprong van differentiële respons op bètablokkers bij Afro-Amerikanen te begrijpen en kan inzicht verschaffen in raciale verschillen in cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hart is een endocrien orgaan. De natriuretische peptiden zijn hormonen die in het hart worden geproduceerd en worden uitgescheiden als reactie op verhoogde wandspanning in atria en ventrikels. De belangrijkste circulerende NP's zijn Atrial Natriuretic Peptide (ANP) en B-type Natriuretic Peptide (BNP). De endocriene acties van NP's zijn natriurese en dilatatie van perifere slagaders.

De NPs-concentraties zijn verhoogd bij hartfalen (HF) en hypertensie (HTN) als gevolg van volume- en drukoverbelasting. Daarom worden NP's gebruikt als diagnostische en prognostische markers bij hartfalen. De rol van NP's bij gezonde individuen is echter niet bekend.

Eerdere studies hebben aangetoond dat verlaagde NP-niveaus geassocieerd zijn met een groter risico op HTN. Bovendien hebben Afro-Amerikanen lagere NP-niveaus in rust dan blanken. We veronderstellen dat relatieve NP-deficiëntie bij Afro-Amerikanen in vergelijking met blanken het potentieel heeft om bij te dragen aan het verhogen van het risico op mortaliteit door alle oorzaken, HTN, HF en de gevolgen daarvan.

Bewijs uit meerdere klinische onderzoeken heeft bètablokkers gepositioneerd als een standaard therapie voor hartfalen. Bètablokkertherapie leidt tot verhoogde NP-spiegels en onderdrukking van het renine-aldosteron-angiotensinesysteem (RAAS). Onderdrukking van reninespiegels door bètablokkers is aangetoond als een potentieel mechanisme van voordeel bij HF. Onderzoek toont echter aan dat bètablokkers minder effectief zijn bij Afro-Amerikanen in vergelijking met blanken bij HF-behandeling. Daarom hebben de onderzoekers een pilotstudie voorgesteld om te zoeken naar op ras gebaseerde verschillen in de NP- en RAAS-respons op metoprolol bij gezonde personen.

Bovendien is gemeld dat lichaamsbeweging de NP-niveaus verhoogt. ANP neemt meer toe dan BNP bij inspanning. Maar er zijn geen gegevens over NP-veranderingen in Afrikaans-Amerikaans met lichaamsbeweging. Daarom hebben de onderzoekers een substudie voorgesteld van op ras gebaseerde verschillen in ANP- en BNP-respons op lichaamsbeweging.

40 Afro-Amerikaanse en 40 blanken normotensieve of prehypertensieve (gezonde) personen zullen worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 40 jaar
  • Bloeddruk lager dan 140/90 mm Hg
  • In staat om inspanningscapaciteitstest uit te voeren
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Bereid om zich te houden aan het studiegeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten of gebruik van medicijnen voor HVZ
  • Geschiedenis van hypertensie of gebruik van bloeddrukverlagende medicijnen
  • Bloeddruk lager dan 100/60 mm Hg
  • Hartslag minder dan 60 slagen/min
  • Depressie
  • Diabetes of gebruik van antidiabetica
  • Nierziekte (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
  • Huidige of eerdere rokers
  • Zwanger of gebruik van hormoonsubstitutietherapie (HST) of orale anticonceptiva (OCP) of steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwarte deelnemers
Gezond mager (BMI 18-25 kg/m2) Afro-Amerikaanse deelnemers zullen worden ingeschreven en elk zal een lichamelijk onderzoek en screeningtests ondergaan om te bepalen of de deelnemers in aanmerking komen. Deelnemers zullen een VO2 max-bepalingstest voor inspanningscapaciteit uitvoeren, gevolgd door 3 dagen gestandaardiseerde maaltijden en een inspanningstest. Na de inspanningstest krijgen alle deelnemers metoprololsuccinaat in een dosis van 50 mg/dag, tweewekelijks getitreerd tot 200 mg/dag.
Ander: Inspanningscapaciteit VO2 max bepaling
De maximale zuurstofcapaciteit van elke deelnemer wordt bepaald met behulp van een aangepast Bruce-loopbandprotocol.
Voedingssupplement: Gestandaardiseerde maaltijden
Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het gestandaardiseerde studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabole keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB).
Ander: Oefening uitdaging
Elke deelnemer loopt gedurende 20 minuten op 70% van zijn/haar VO2max op de loopband.
Geneesmiddel: Metoprololsuccinaat ER
Elke deelnemer krijgt metoprololsuccinaat vanaf 50 mg/dag, tweewekelijks getitreerd tot 200 mg/dag voor een totale duur van 6 weken.
Actieve vergelijker: Witte deelnemers
Blanke deelnemers met een gezonde, slanke (BMI 18-25 kg/m2) worden ingeschreven en ieder ondergaat een lichamelijk onderzoek en screeningtests om te bepalen of de deelnemers in aanmerking komen. Deelnemers zullen een VO2 max-bepalingstest voor inspanningscapaciteit uitvoeren, gevolgd door 3 dagen gestandaardiseerde maaltijden en een inspanningstest. Na de inspanningstest krijgen alle deelnemers metoprololsuccinaat in een dosis van 50 mg/dag, tweewekelijks getitreerd tot 200 mg/dag.
Ander: Inspanningscapaciteit VO2 max bepaling
De maximale zuurstofcapaciteit van elke deelnemer wordt bepaald met behulp van een aangepast Bruce-loopbandprotocol.
Voedingssupplement: Gestandaardiseerde maaltijden
Deelnemers zullen gedurende 3 dagen het gestandaardiseerde studiedieet consumeren dat wordt verstrekt door de metabole keuken van de klinische onderzoekseenheid (bij UAB).
Ander: Oefening uitdaging
Elke deelnemer loopt gedurende 20 minuten op 70% van zijn/haar VO2max op de loopband.
Geneesmiddel: Metoprololsuccinaat ER
Elke deelnemer krijgt metoprololsuccinaat vanaf 50 mg/dag, tweewekelijks getitreerd tot 200 mg/dag voor een totale duur van 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma BNP na 6 weken bèta-blocker
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde procentuele verandering in Plasma BNP-concentraties als reactie op 6 weken bètablokker tussen zwarte deelnemers en blanke deelnemers
6 weken
Verandering in plasma nt-proBNP na 6 weken bètablokker
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde procentuele verandering in plasma NT-proBNP-concentraties in reactie op 6 weken bètablokker tussen zwarte deelnemers en blanke deelnemers
6 weken
Verandering in plasma MR-Proanp na 6 weken bèta-blocker
Tijdsspanne: 6 weken
Gemiddelde procentuele verandering in Plasma MR-ProANP-concentraties als reactie op 6 weken bètablokker tussen zwarte deelnemers en blanke deelnemers
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasma BNP na gestandaardiseerde oefeningsuitdaging
Tijdsspanne: Gemiddelde procentuele verandering in plasma-BNP-concentraties van basislijn tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)
Gemiddelde procentuele verandering in Plasma BNP -concentraties als reactie op lichaamsbeweging
Gemiddelde procentuele verandering in plasma-BNP-concentraties van basislijn tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)
Verandering in plasma nt-proBNP na gestandaardiseerde oefeningsuitdaging
Tijdsspanne: Gemiddelde procentuele verandering in plasma NT-proBNP-concentraties van baseline tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)
Gemiddelde procentuele verandering in plasma NT-proBNP-concentraties als reactie op lichaamsbeweging
Gemiddelde procentuele verandering in plasma NT-proBNP-concentraties van baseline tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)
Verandering in plasma MR-Proanp na gestandaardiseerde oefeningsuitdaging
Tijdsspanne: Gemiddelde procentuele verandering in Plasma MR-ProANP-concentraties van baseline tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)
Gemiddelde procentuele verandering in Plasma MR-ProANP-concentraties als reactie op oefening
Gemiddelde procentuele verandering in Plasma MR-ProANP-concentraties van baseline tot 20 minuten na de oefening (onmiddellijk na het sporten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren