Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasa, natriuretické peptidy a fyziologické poruchy

3. března 2025 aktualizováno: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Rasové rozdíly v reakci natriuretických peptidů na cvičení a beta-blokátory

Účelem studie je porozumět původu rozdílné odpovědi na beta-blokátory u Afroameričanů a může poskytnout pohled na rasové rozdíly v kardiovaskulárním riziku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdce je endokrinní orgán. Natriuretické peptidy jsou hormony produkované v srdci a jsou vylučovány v reakci na zvýšený stres stěn v síních a komorách. Hlavními cirkulujícími NP jsou atriální natriuretický peptid (ANP) a natriuretický peptid typu B (BNP). Endokrinní účinky NP jsou natriuréza a dilatace periferních tepen.

Koncentrace NP jsou zvýšené u srdečního selhání (HF) a hypertenze (HTN) v důsledku objemového a tlakového přetížení. Proto se NP používají jako diagnostické a prognostické markery u srdečního selhání. Role NP u zdravých jedinců však není známa.

Předchozí studie ukázaly, že snížené hladiny NP jsou spojeny s větším rizikem HTN. Afroameričané mají navíc nižší klidové hladiny NP než bělochy. Předpokládáme, že relativní nedostatek NP u Afroameričanů ve srovnání s kavkazskými má potenciál přispět ke zvýšení rizika mortality ze všech příčin, HTN, HF a jejich následků.

Důkazy z mnoha klinických studií zařadily beta-blokátory jako standardní léčbu srdečního selhání. Terapie betablokátory vede ke zvýšení hladin NP a supresi systému Renin-aldosteron-angiotensin systém (RAAS). Potlačení hladin reninu beta-blokátory se ukázalo jako potenciální mechanismus přínosu u srdečního selhání. Studie však ukazuje, že beta-blokátory jsou v léčbě HF u Afroameričanů méně účinné než u bělochů. Vyšetřovatelé tedy navrhli pilotní studii, která by hledala rasové rozdíly v odpovědi NP a RAAS na metoprolol u zdravých jedinců.

Navíc bylo hlášeno, že cvičení zvyšuje hladiny NP. ANP se cvičením zvyšuje více než BNP. Neexistují však žádné údaje o změnách NP u Afroameričanů při cvičení. Vyšetřovatelé tedy navrhli dílčí studii rasového rozdílu v odpovědi ANP a BNP na cvičení.

Zapsáno bude 40 afroamerických a 40 bělochů normotenzních nebo prehypertenzních (zdravých) jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 40 let
  • Krevní tlak nižší než 140/90 mm Hg
  • Schopnost provést test zátěžové kapacity
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Ochotný dodržovat studijní lék

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze nebo užívání léků na KVO
  • Anamnéza hypertenze nebo užívání léků snižujících TK
  • Krevní tlak nižší než 100/60 mm Hg
  • Srdeční frekvence nižší než 60 tepů/min
  • Deprese
  • Diabetes nebo užívání léků proti cukrovce
  • Onemocnění ledvin (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Současní nebo dřívější kuřáci
  • Těhotenství nebo užívání hormonální substituční terapie (HRT) nebo perorální antikoncepce (OCP) nebo steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Černí účastníci
Zdravě štíhlí (BMI 18-25 kg/m2) Afroameričtí účastníci budou zapsáni a každý podstoupí fyzickou zkoušku a screeningové testy, aby se určila způsobilost účastníků. Účastníci provedou test stanovení zátěžové kapacity VO2 max, po kterém budou následovat 3 dny standardizovaného jídla a zátěžový test zátěže. Po zátěžovém testu budou všichni účastníci dostávat metoprolol sukcinát počínaje dávkou 50 mg/den, titrovanou jednou za dva týdny až na 200 mg/den.
Jiný: Stanovení zátěžové kapacity VO2 max
Maximální kyslíková kapacita každého účastníka bude stanovena pomocí upraveného protokolu na běžeckém pásu Bruce.
Doplněk stravy: Standardizovaná jídla
Účastníci budou konzumovat standardizovanou studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB).
Jiný: Cvičební výzva
Každý účastník bude chodit při 70 % svého VO2max po dobu 20 minut na běžeckém pásu.
Lék: Metoprolol sukcinát ER
Každý účastník bude dostávat metoprolol sukcinát počínaje dávkou 50 mg/den, titrovanou jednou za dva týdny až na 200 mg/den po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Bílí účastníci
Zdravě štíhlí (BMI 18-25 kg/m2) bílí účastníci budou zapsáni a každý podstoupí fyzickou zkoušku a screeningové testy k určení způsobilosti účastníků. Účastníci provedou test stanovení zátěžové kapacity VO2 max, po kterém budou následovat 3 dny standardizovaného jídla a zátěžový test zátěže. Po zátěžovém testu budou všichni účastníci dostávat metoprolol sukcinát počínaje dávkou 50 mg/den, titrovanou jednou za dva týdny až na 200 mg/den.
Jiný: Stanovení zátěžové kapacity VO2 max
Maximální kyslíková kapacita každého účastníka bude stanovena pomocí upraveného protokolu na běžeckém pásu Bruce.
Doplněk stravy: Standardizovaná jídla
Účastníci budou konzumovat standardizovanou studijní stravu po dobu 3 dnů poskytovanou metabolickou kuchyní klinické výzkumné jednotky (na UAB).
Jiný: Cvičební výzva
Každý účastník bude chodit při 70 % svého VO2max po dobu 20 minut na běžeckém pásu.
Lék: Metoprolol sukcinát ER
Každý účastník bude dostávat metoprolol sukcinát počínaje dávkou 50 mg/den, titrovanou jednou za dva týdny až na 200 mg/den po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plazmě BNP po 6 týdnech beta-blokátoru
Časové okno: 6 týdnů
Průměrná procentuální změna koncentrací BNP v plazmě v reakci na 6 týdnů beta-blokátoru mezi černými účastníky a bílými účastníky
6 týdnů
Změna v plazmě NT-Probnp po 6 týdnech beta-blokátoru
Časové okno: 6 týdnů
Průměrná procentuální změna koncentrací NT-Probnp v plazmě v reakci na 6 týdnů beta-blokátoru mezi černými účastníky a bílými účastníky
6 týdnů
Změna v plazmě MR-Proanp po 6 týdnech beta-blokátoru
Časové okno: 6 týdnů
Průměrná procentuální změna koncentrací MR-Proanp v plazmě v reakci na 6 týdnů beta-blokátoru mezi černými účastníky a bílými účastníky
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v plazmě BNP po standardizované výzvě cvičení
Časové okno: Průměrná procentní změna koncentrací BNP v plazmě z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)
Průměrná procento změny v koncentracích BNP v plazmě v reakci na cvičení
Průměrná procentní změna koncentrací BNP v plazmě z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)
Změna v plazmě NT-Probnp po standardizované výzvě cvičení
Časové okno: Průměrná procento změny v plazmatických koncentracích NT-ProBNP z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)
Průměrná procentuální změna koncentrací NT-Probnp v plazmě v reakci na cvičení
Průměrná procento změny v plazmatických koncentracích NT-ProBNP z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)
Změna v plazmě MR-Proanp po standardizované výzvě cvičení
Časové okno: Průměrná procentní změna koncentrací MR-Proanp v plazmě z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)
Průměrná procento změny koncentrací MR-proanp v plazmě v reakci na cvičení
Průměrná procentní změna koncentrací MR-Proanp v plazmě z výchozí hodnoty na 20 minut po cvičení (bezprostředně po cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stanovení zátěžové kapacity VO2 max

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit