Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раса, натрийуретические пептиды и физиологические нарушения

3 марта 2025 г. обновлено: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Расовые различия в реакции натрийуретического пептида на физические упражнения и бета-блокаторы

Цель исследования - понять происхождение дифференциального ответа на бета-блокаторы у афроамериканцев и может дать представление о расовых различиях в сердечно-сосудистом риске.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердце является эндокринным органом. Натрийуретические пептиды представляют собой гормоны, вырабатываемые в сердце и секретируемые в ответ на повышенное напряжение стенок предсердий и желудочков. Основными циркулирующими NP являются предсердный натрийуретический пептид (ANP) и натрийуретический пептид B-типа (BNP). Эндокринные действия НЧ заключаются в натрийурезе и дилатации периферических артерий.

Концентрации НЧ повышены при сердечной недостаточности (СН) и гипертонии (АГ) из-за перегрузки объемом и давлением. Поэтому НЧ используют в качестве диагностических и прогностических маркеров сердечной недостаточности. Однако роль NP у здоровых людей неизвестна.

Предыдущие исследования показали, что снижение уровня NP связано с повышенным риском АГ. Более того, у афроамериканцев уровень NP в состоянии покоя ниже, чем у европеоидов. Мы предполагаем, что относительный дефицит NP у афроамериканцев по сравнению с европеоидами может способствовать увеличению риска смертности от всех причин, АГ, СН и ее последствий.

Данные многочисленных клинических испытаний позиционируют бета-блокаторы как стандартную терапию сердечной недостаточности. Терапия бета-адреноблокаторами приводит к повышению уровня НП и угнетению ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы (РААС). Подавление уровня ренина бета-блокаторами было показано как потенциальный механизм положительного эффекта при СН. Однако исследования показывают, что бета-блокаторы менее эффективны у афроамериканцев по сравнению с кавказцами при лечении СН. Итак, исследователи предложили провести пилотное исследование для поиска расовых различий в ответе НП и РААС на метопролол у здоровых людей.

Кроме того, сообщалось, что физические упражнения повышают уровень NP. ANP увеличивается больше, чем BNP при физической нагрузке. Но данных об изменении NP у афроамериканцев при физических нагрузках нет. Поэтому исследователи предложили дополнительное исследование расовых различий в реакции ANP и BNP на упражнения.

Будут зачислены 40 афроамериканцев и 40 представителей европеоидной расы с нормальным или предгипертоническим (здоровым) давлением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 40 лет
  • Артериальное давление менее 140/90 мм рт.ст.
  • Возможность выполнить тест на переносимость физической нагрузки
  • ИМТ 18-25 кг/м2
  • Желание придерживаться исследуемого препарата

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний или использование лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Артериальная гипертензия в анамнезе или прием препаратов для снижения АД
  • Артериальное давление менее 100/60 мм рт.ст.
  • ЧСС менее 60 уд/мин
  • Депрессия
  • Диабет или использование антидиабетических препаратов
  • Заболевание почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2)
  • Нынешние или бывшие курильщики
  • Беременность или использование заместительной гормональной терапии (ЗГТ), оральных контрацептивов (ОКП) или стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Черные участники
Будут зачислены афроамериканцы со здоровым стройным телосложением (ИМТ 18–25 кг/м2), каждый из которых пройдет медицинский осмотр и скрининговые тесты для определения соответствия участника критериям. Участники проведут тест на определение максимального VO2 выносливости к физической нагрузке, после чего последуют 3-дневное стандартизированное питание и тест с нагрузкой. После пробного теста с физической нагрузкой все участники будут получать метопролола сукцинат, начиная с 50 мг/день, с постепенной титрованием дозы каждые две недели до 200 мг/день.
Другой: Способность к физической нагрузке Определение VO2 max
Максимальный запас кислорода каждого участника будет определяться с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Брюса.
Диетическая добавка: Стандартизированное питание
Участники будут потреблять стандартизированную исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB).
Другой: Упражнение вызов
Каждый участник будет ходить на беговой дорожке со скоростью 70 % от своего VO2max в течение 20 минут.
Лекарство: Метопролола сукцинат ER
Каждый участник будет получать метопролола сукцинат, начиная с 50 мг/день, с титрованием каждые две недели до 200 мг/день в течение 6 недель.
Активный компаратор: Белые участники
Будут зачислены здоровые, худощавые (ИМТ 18-25 кг/м2) белые участники, и каждый пройдет медицинский осмотр и скрининговые тесты для определения соответствия участника критериям. Участники проведут тест на определение максимального VO2 выносливости к физической нагрузке, после чего последуют 3-дневное стандартизированное питание и тест с нагрузкой. После пробного теста с физической нагрузкой все участники будут получать метопролола сукцинат, начиная с 50 мг/день, с постепенной титрованием дозы каждые две недели до 200 мг/день.
Другой: Способность к физической нагрузке Определение VO2 max
Максимальный запас кислорода каждого участника будет определяться с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Брюса.
Диетическая добавка: Стандартизированное питание
Участники будут потреблять стандартизированную исследовательскую диету в течение 3 дней, предоставленную метаболической кухней отдела клинических исследований (в UAB).
Другой: Упражнение вызов
Каждый участник будет ходить на беговой дорожке со скоростью 70 % от своего VO2max в течение 20 минут.
Лекарство: Метопролола сукцинат ER
Каждый участник будет получать метопролола сукцинат, начиная с 50 мг/день, с титрованием каждые две недели до 200 мг/день в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плазменного BNP после 6 недель бета-блокатора
Временное ограничение: 6 недель
Среднее процентное изменение концентраций BNP в плазме в ответ на 6 недель бета-блокатора между черными участниками и белыми участниками
6 недель
Изменение плазменного NT-ProBNP после 6 недель бета-блокатора
Временное ограничение: 6 недель
Среднее процентное изменение концентраций NT-ProBNP в плазме в ответ на 6 недель бета-блокатора между черными участниками и белыми участниками
6 недель
Изменение плазмы MR-ProAnp после 6 недель бета-блокатора
Временное ограничение: 6 недель
Среднее процентное изменение концентраций MR-ProAnp в плазме в ответ на 6 недель бета-блокатора между черными участниками и белыми участниками
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плазменного BNP после стандартизированной задачи упражнений
Временное ограничение: Среднее процентное изменение концентраций BNP в плазме от исходного уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)
Среднее процентное изменение концентраций BNP в плазме в ответ на физические упражнения
Среднее процентное изменение концентраций BNP в плазме от исходного уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)
Изменение плазменного NT-ProBNP после стандартизированной задачи упражнений
Временное ограничение: Среднее процентное изменение концентраций NT-ProBNP в плазме от исходного уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)
Среднее процентное изменение концентраций NT-ProBNP в плазме в ответ на физические упражнения
Среднее процентное изменение концентраций NT-ProBNP в плазме от исходного уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)
Изменение в плазме MR-ProAnp после стандартизированной задачи упражнений
Временное ограничение: Среднее процентное изменение концентраций MR-прообусывания в плазме от базового уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)
Среднее процентное изменение концентраций MR-прообусывания в плазме в ответ на упражнения
Среднее процентное изменение концентраций MR-прообусывания в плазме от базового уровня до 20 минут после тренировки (сразу после тренировки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться