Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rassz, natriuretikus peptidek és fiziológiai zavarok

2024. március 27. frissítette: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Faji különbségek a testmozgásra és a béta-blokkolókra adott nátriuretikus peptid válaszban

A tanulmány célja az afro-amerikaiak béta-blokkolókra adott eltérő válaszreakcióinak megértése, és betekintést nyújthat a kardiovaszkuláris kockázat faji különbségeibe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív endokrin szerv. A natriuretikus peptidek a szívben termelődő hormonok, amelyek válaszul a pitvarok és a kamrák megnövekedett falának stresszére választódnak ki. A fő keringő NP-k a pitvari nátriuretikus peptid (ANP) és a B-típusú nátriuretikus peptid (BNP). Az NP-k endokrin hatásai a natriuresis és a perifériás artériák dilatációja.

Az NP-koncentráció emelkedett szívelégtelenségben (HF) és magas vérnyomásban (HTN) a térfogat- és nyomástúlterhelés miatt. Ezért az NP-ket diagnosztikai és prognosztikai markerekként használják szívelégtelenségben. Az NP szerepe egészséges egyénekben azonban nem ismert.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a csökkent NP szint a HTN nagyobb kockázatával jár. Ráadásul az afro-amerikaiaknak alacsonyabb a nyugalmi NP szintje, mint a kaukázusiaknak. Feltételezzük, hogy a relatív NP-hiány az afroamerikai és a kaukázusi populációhoz képest potenciálisan hozzájárulhat az összes okból bekövetkező mortalitás, a HTN, a szívelégtelenség és a következményei kockázatának növekedéséhez.

Számos klinikai vizsgálatból származó bizonyítékok a béta-blokkolókat a szívelégtelenség szokásos terápiájaként helyezték el. A béta-blokkoló terápia megnövekedett NP-szinthez és a renin-aldoszteron-angiotenzin rendszer (RAAS) rendszerének elnyomásához vezet. Kimutatták, hogy szívelégtelenség esetén a reninszint béta-blokkolók általi szuppressziója potenciális előnyökkel jár. A tanulmány azonban azt mutatja, hogy a béta-blokkolók kevésbé hatékonyak az afro-amerikaiakban, mint a kaukázusiakban a szívelégtelenség kezelésében. Ezért a kutatók kísérleti vizsgálatot javasoltak, hogy keressenek faji alapú különbségeket a metoprololra adott NP- és RAAS-válasz egészséges egyénekben.

Ezenkívül a testmozgás növeli az NP-szintet. Az ANP többet növekszik, mint a BNP edzéssel. De nincs adat az NP változásáról az afro-amerikai testedzés hatására. Ezért a kutatók egy résztanulmányt javasoltak az ANP és a BNP edzésre adott válaszának faji alapú különbségére.

40 afro-amerikai és 40 kaukázusi normotenziós vagy prehipertóniás (egészséges) egyén kerül felvételre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év
  • A vérnyomás kevesebb, mint 140/90 Hgmm
  • Képes teljesítőképesség-tesztet végezni
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Hajlandó betartani a tanulmányi gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében vagy szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása
  • Hipertónia anamnézisében vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • A vérnyomás kevesebb, mint 100/60 Hgmm
  • A pulzusszám kevesebb, mint 60 ütés/perc
  • Depresszió
  • Cukorbetegség vagy antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • Vesebetegség (eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2)
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányosok
  • Terhesség vagy hormonpótló terápia (HRT) vagy orális fogamzásgátlók (OCP) vagy szteroidok alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Afro-amerikai
Egészséges, sovány (BMI 18-25 kg/m2) afro-amerikai résztvevők beiratkoznak, és mindegyikük fizikai vizsgálaton és szűrővizsgálatokon esik át, hogy megállapítsák a résztvevők alkalmasságát. A résztvevők elvégzik a terhelési kapacitás VO2 max meghatározását, majd 3 napos standardizált étkezést és terhelési tesztet. A terheléses próba után minden résztvevő metoprolol-szukcinátot kap napi 50 mg-tól kezdve, kéthetente titrálva 200 mg-ig.
Egyéb: Gyakorlóképesség VO2 max meghatározása
Minden résztvevő maximális oxigénkapacitását egy módosított Bruce futópad protokoll segítségével határozzák meg.
Étrend-kiegészítő: Szabványos étkezés
A résztvevők 3 napon keresztül a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája (UAB) által biztosított standardizált tanulmányi étrendet fogyasztják.
Egyéb: Gyakorlati kihívás
Minden résztvevő a VO2max 70%-ával 20 percig sétál a futópadon.
Drog: Metoprolol Succinate ER
Minden résztvevő metoprolol-szukcinátot kap napi 50 mg-tól kezdve, kéthetente napi 200 mg-ig titrálva, összesen 6 hétig.
Aktív összehasonlító: Kaukázusi (fehér)
Az egészséges, sovány (BMI 18-25 kg/m2) fehér résztvevőket beíratják, és mindegyiken fizikai vizsgálaton és szűrővizsgálatokon vesznek részt, hogy megállapítsák a résztvevők alkalmasságát. A résztvevők elvégzik a terhelési kapacitás VO2 max meghatározását, majd 3 napos standardizált étkezést és terhelési tesztet. A terheléses próba után minden résztvevő metoprolol-szukcinátot kap napi 50 mg-tól kezdve, kéthetente titrálva 200 mg-ig.
Egyéb: Gyakorlóképesség VO2 max meghatározása
Minden résztvevő maximális oxigénkapacitását egy módosított Bruce futópad protokoll segítségével határozzák meg.
Étrend-kiegészítő: Szabványos étkezés
A résztvevők 3 napon keresztül a klinikai kutatóegység metabolikus konyhája (UAB) által biztosított standardizált tanulmányi étrendet fogyasztják.
Egyéb: Gyakorlati kihívás
Minden résztvevő a VO2max 70%-ával 20 percig sétál a futópadon.
Drog: Metoprolol Succinate ER
Minden résztvevő metoprolol-szukcinátot kap napi 50 mg-tól kezdve, kéthetente napi 200 mg-ig titrálva, összesen 6 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma NTproBNP változása 6 hetes béta-blokkoló kezelés után
Időkeret: 6 hét
A plazma NTproBNP koncentrációjának többszörös változása a 6 hetes metoprolol hatására az afroamerikaiak és a fehérek között
6 hét
A plazma BNP változása edzés után
Időkeret: Körülbelül 3 óra a gyakorlati kihívás látogatása napon, miután 3 napig elfogyasztott tanulmányi étkezést
A plazma BNP-koncentráció változásának meghajtása az edzés hatására
Körülbelül 3 óra a gyakorlati kihívás látogatása napon, miután 3 napig elfogyasztott tanulmányi étkezést

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma BNP, NTproANP és MRproANP változása
Időkeret: 6 hét
A plazma BNP-, NTproANP- és MRproANP-koncentrációinak meghajtása a 6 hetes metoprolol hatására az afroamerikaiak és a fehérek között
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlóképesség VO2 max meghatározása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel