Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rasa, peptydy natriuretyczne i zaburzenia fizjologiczne

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Różnice rasowe w odpowiedzi peptydu natriuretycznego na ćwiczenia i beta-blokery

Celem badania jest zrozumienie pochodzenia zróżnicowanej odpowiedzi na beta-blokery u Afroamerykanów i może dostarczyć wglądu w różnice rasowe w ryzyku sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Serce jest narządem wydzielania wewnętrznego. Peptydy natriuretyczne to hormony wytwarzane w sercu i wydzielane w odpowiedzi na zwiększone napięcie ścian przedsionków i komór. Głównymi krążącymi NP są przedsionkowy peptyd natriuretyczny (ANP) i peptyd natriuretyczny typu B (BNP). Endokrynne działanie NP to natriureza i rozszerzenie tętnic obwodowych.

Stężenia NP są podwyższone w niewydolności serca (HF) i nadciśnieniu (HTN) z powodu przeciążenia objętościowego i ciśnieniowego. Dlatego NP są stosowane jako markery diagnostyczne i prognostyczne w niewydolności serca. Jednak rola NP u zdrowych osób nie jest znana.

Wcześniejsze badania wykazały, że obniżone poziomy NP są związane z większym ryzykiem nadciśnienia tętniczego. Co więcej, Afroamerykanie mają niższe poziomy spoczynkowego NP niż rasy kaukaskiej. Stawiamy hipotezę, że względny niedobór NP u Afroamerykanów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej może potencjalnie przyczynić się do zwiększenia ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, nadciśnienia tętniczego, HF i jej następstw.

Dowody z wielu badań klinicznych umieściły beta-blokery jako standardową terapię niewydolności serca. Terapia beta-adrenolitykiem prowadzi do podwyższenia poziomu NP i supresji układu renina-aldosteron-angiotensyna (RAAS). Wykazano, że hamowanie poziomu reniny przez beta-adrenolityki jest potencjalnym mechanizmem przynoszącym korzyści w HF. Jednak badania pokazują, że beta-blokery są mniej skuteczne w leczeniu HF u Afroamerykanów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej. Dlatego badacze zaproponowali badanie pilotażowe w celu wyszukania różnic rasowych w odpowiedzi NP i RAAS na metoprolol u zdrowych osób.

Ponadto odnotowano, że ćwiczenia zwiększają poziom NP. ANP wzrasta bardziej niż BNP podczas ćwiczeń. Ale nie ma danych dotyczących zmian NP u Afroamerykanów podczas ćwiczeń. Badacze zaproponowali więc dodatkowe badanie różnic rasowych w odpowiedzi ANP i BNP na ćwiczenia.

Zarejestrowanych zostanie 40 Afroamerykanów i 40 osób rasy kaukaskiej z prawidłowym ciśnieniem lub stanem przednadciśnieniowym (zdrowych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 40 lat
  • Ciśnienie krwi poniżej 140/90 mm Hg
  • Potrafi wykonać próbę wydolności wysiłkowej
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Gotowość do przestrzegania badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób sercowo-naczyniowych lub stosowanie leków na CVD
  • Historia nadciśnienia tętniczego lub stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
  • Ciśnienie krwi poniżej 100/60 mm Hg
  • Tętno poniżej 60 uderzeń/min
  • Depresja
  • Cukrzyca lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych
  • Choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Obecni lub byli palacze
  • Ciąża lub stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) lub doustnych środków antykoncepcyjnych (OCP) lub sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czarni uczestnicy
Do udziału w programie zostaną zapisani uczestnicy zdrowej, szczupłej sylwetki (BMI 18–25 kg/m2) pochodzenia afroamerykańskiego, a każdy z nich przejdzie badanie fizykalne i testy przesiewowe w celu ustalenia, czy uczestnik się kwalifikuje. Uczestnicy przeprowadzą test określania wydolności wysiłkowej VO2 max, po którym następują standardowe posiłki przez 3 dni i test wysiłkowy. Po teście wysiłkowym wszyscy uczestnicy otrzymają bursztynian metoprololu w dawce początkowej od 50 mg/dzień, zwiększanej co dwa tygodnie do 200 mg/dzień.
Inny: Określenie wydolności wysiłkowej VO2 max
Maksymalna pojemność tlenowa każdego uczestnika zostanie określona przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Bruce'a.
Suplement diety: Standaryzowane posiłki
Uczestnicy będą spożywać wystandaryzowaną dietę badaną przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB).
Inny: Wyzwanie ćwiczeń
Każdy uczestnik będzie chodził na bieżni na poziomie 70% swojego VO2max przez 20 minut.
Lek: Bursztynian metoprololu ER
Każdy uczestnik będzie otrzymywał bursztynian metoprololu zaczynając od 50 mg/dobę, stopniowo zwiększany co dwa tygodnie do 200 mg/dobę przez całkowity okres 6 tygodni.
Aktywny komparator: Biali uczestnicy
Do badania zostaną zapisani zdrowi, szczupli (BMI 18–25 kg/m2) biali uczestnicy, a każdy z nich przejdzie badanie fizykalne i testy przesiewowe w celu ustalenia, czy uczestnik się kwalifikuje. Uczestnicy przeprowadzą test określania wydolności wysiłkowej VO2 max, po którym następują standardowe posiłki przez 3 dni i test wysiłkowy. Po teście wysiłkowym wszyscy uczestnicy otrzymają bursztynian metoprololu w dawce początkowej od 50 mg/dzień, zwiększanej co dwa tygodnie do 200 mg/dzień.
Inny: Określenie wydolności wysiłkowej VO2 max
Maksymalna pojemność tlenowa każdego uczestnika zostanie określona przy użyciu zmodyfikowanego protokołu bieżni Bruce'a.
Suplement diety: Standaryzowane posiłki
Uczestnicy będą spożywać wystandaryzowaną dietę badaną przez 3 dni zapewnioną przez kuchnię metaboliczną jednostki badań klinicznych (w UAB).
Inny: Wyzwanie ćwiczeń
Każdy uczestnik będzie chodził na bieżni na poziomie 70% swojego VO2max przez 20 minut.
Lek: Bursztynian metoprololu ER
Każdy uczestnik będzie otrzymywał bursztynian metoprololu zaczynając od 50 mg/dobę, stopniowo zwiększany co dwa tygodnie do 200 mg/dobę przez całkowity okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w plazmie BNP po 6 tygodniach beta-blokera
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia procentowa zmiana stężeń BNP w osoczu w odpowiedzi na 6 tygodni beta-blokera między czarnymi uczestnikami a białymi uczestnikami
6 tygodni
Zmiana w plazmie NT-Probnp po 6 tygodniach beta-blokera
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia procentowa zmiana stężeń NT-PROBNP w osoczu w odpowiedzi na 6 tygodni beta-blokera między czarnymi uczestnikami a białymi uczestnikami
6 tygodni
Zmiana w osoczu MR-Proanp po 6 tygodniach beta-blokera
Ramy czasowe: 6 tygodni
Średnia procentowa zmiana stężeń MR-proanp w osoczu w odpowiedzi na 6 tygodni beta-blokera między czarnymi uczestnikami a białymi uczestnikami
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BNP w osoczu po standardowym wyzwaniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnia procentowa zmiana stężeń BNP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku)
Średnia procentowa zmiana stężeń BNP w osoczu w odpowiedzi na ćwiczenia
Średnia procentowa zmiana stężeń BNP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku)
Zmiana w osoczu NT-Probnp po standardowym wyzwaniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnia procentowa zmiana stężeń NT-PROBNP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku)
Średnia procentowa zmiana stężeń NT-PROBNP w osoczu w odpowiedzi na ćwiczenia
Średnia procentowa zmiana stężeń NT-PROBNP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po wysiłku)
Zmiana w osoczu MR-Proanp po standardowym wyzwaniu ćwiczeń
Ramy czasowe: Średnia procentowa zmiana stężeń MR-ProANP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po ćwiczeniu)
Średnia procentowa zmiana stężeń MR-proanp w osoczu w odpowiedzi na ćwiczenia
Średnia procentowa zmiana stężeń MR-ProANP w osoczu od wartości wyjściowej do 20 minut po wysiłku (bezpośrednio po ćwiczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-170214001
  • K23HL146887 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Określenie wydolności wysiłkowej VO2 max

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj