Rotu, natriureettiset peptidit ja fysiologiset häiriöt
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham
Rotuiset erot natriureettisen peptidin vasteessa harjoitukseen ja beetasalpaajiin
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää beetasalpaajien erilaisten vasteiden alkuperää afroamerikkalaisilla ja se voi antaa käsitystä rodullisista eroista kardiovaskulaarisessa riskissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän on endokriininen elin. Natriureettiset peptidit ovat sydämessä tuotettuja hormoneja, jotka erittyvät vasteena lisääntyneeseen seinämän rasitukseen eteisissä ja kammioissa. Tärkeimmät verenkierrossa olevat NP:t ovat Atrial Natriuretic Peptide (ANP) ja B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP). NP:iden endokriiniset vaikutukset ovat natriureesi ja ääreisvaltimoiden laajentuminen.
NP-pitoisuudet ovat kohonneet sydämen vajaatoiminnassa (HF) ja verenpainetaudissa (HTN) tilavuuden ja paineen ylikuormituksen vuoksi. Siksi NP:itä käytetään diagnostisina ja prognostisina markkereina sydämen vajaatoiminnassa. NP:n roolia terveillä yksilöillä ei kuitenkaan tunneta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alentuneet NP-tasot liittyvät suurempaan HTN-riskiin. Lisäksi afroamerikkalaisilla on alhaisemmat lepo-NP-tasot kuin valkoihoisilla. Oletamme, että suhteellinen NP-puutos afrikkalaisamerikkalaisilla verrattuna valkoihoisiin voi lisätä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden, HTN:n, HF:n ja sen seurausten riskiä.
Useista kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet ovat asettaneet beetasalpaajat tavanomaiseksi sydämen vajaatoiminnan hoidoksi. Beetasalpaajahoito lisää NP-tasoja ja reniini-aldosteroni-angiotensiinijärjestelmän (RAAS) suppressiota. Reniinitasojen suppressio beetasalpaajilla on osoitettu olevan mahdollinen hyötymekanismi HF:ssä. Tutkimus kuitenkin osoittaa, että beetasalpaajat ovat vähemmän tehokkaita afroamerikkalaisilla kuin valkoihoisilla HF-hoidossa. Niinpä tutkijat ovat ehdottaneet pilottitutkimusta, jossa etsitään rotupohjaisia eroja metoprololin NP- ja RAAS-vasteessa terveillä yksilöillä.
Lisäksi harjoituksen on raportoitu lisäävän NP-tasoja. ANP lisää enemmän kuin BNP harjoituksen myötä. Mutta ei ole tietoa NP-muutoksista afroamerikkalaisilla harjoittelun myötä. Joten tutkijat ovat ehdottaneet alatutkimusta rodupohjaisista eroista ANP- ja BNP-vasteissa harjoitteluun.
Mukaan otetaan 40 afroamerikkalaista ja 40 valkoihoista normaalipaineista tai prehypertensiivistä (tervettä) henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta
- Verenpaine alle 140/90 mmHg
- Pystyy suorittamaan kuntotestin
- BMI 18-25 kg/m2
- Halukas noudattamaan opiskelulääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonitautilääkkeiden käyttö
- Aiempi verenpainetauti tai verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttö
- Verenpaine alle 100/60 mmHg
- Syke alle 60 lyöntiä/min
- Masennus
- Diabetes tai diabeteslääkkeiden käyttö
- Munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Nykyiset tai aiemmat tupakoitsijat
- Raskaana oleva tai hormonikorvaushoidon (HRT) tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OCP) tai steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustat osallistujat
Terveet laiha (BMI 18-25 kg/m2) afroamerikkalaiset osallistujat otetaan mukaan ja jokainen käy läpi fyysisen kokeen ja seulontatestin osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
Osallistujat suorittavat rasituskapasiteetin VO2 max -määritystestin, jota seuraa kolmen päivän standardoitu ateria ja rasitustesti.
Harjoitustestin jälkeen kaikki osallistujat saavat metoprololisukkinaattia alkaen 50 mg/vrk, titrataan joka toinen viikko 200 mg:aan asti.
|
Jokaisen osallistujan maksimaalinen happikapasiteetti määritetään muokatun Brucen juoksumattoprotokollan avulla.
Osallistujat nauttivat standardoitua tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan kliinisen tutkimuksen yksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamana.
Jokainen osallistuja kävelee 70 %:lla VO2max-tehostaan 20 minuuttia juoksumatolla.
Jokainen osallistuja saa metoprololisukkinaattia alkaen annoksesta 50 mg/vrk, joka titrataan joka toinen viikko 200 mg:aan/vrk kokonaiskeston ajan 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Valkoiset osallistujat
Terveet laihat (BMI 18-25 kg/m2) valkoiset osallistujat otetaan mukaan, ja jokaiselle suoritetaan fyysinen koe ja seulontatestit osallistujien kelpoisuuden määrittämiseksi.
Osallistujat suorittavat rasituskapasiteetin VO2 max -määritystestin, jota seuraa kolmen päivän standardoitu ateria ja rasitustesti.
Harjoitustestin jälkeen kaikki osallistujat saavat metoprololisukkinaattia alkaen 50 mg/vrk, titrataan joka toinen viikko 200 mg:aan asti.
|
Jokaisen osallistujan maksimaalinen happikapasiteetti määritetään muokatun Brucen juoksumattoprotokollan avulla.
Osallistujat nauttivat standardoitua tutkimusruokavaliota 3 päivän ajan kliinisen tutkimuksen yksikön aineenvaihduntakeittiön (UAB) tarjoamana.
Jokainen osallistuja kävelee 70 %:lla VO2max-tehostaan 20 minuuttia juoksumatolla.
Jokainen osallistuja saa metoprololisukkinaattia alkaen annoksesta 50 mg/vrk, joka titrataan joka toinen viikko 200 mg:aan/vrk kokonaiskeston ajan 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman BNP: n muutos 6 viikon beeta-salpaajan jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman BNP-pitoisuuksissa vasteena 6 viikon beeta-salpaajiin mustien osallistujien ja valkoisten osallistujien välillä
|
6 viikkoa
|
|
Muutos plasma NT-probNP: ssä beeta-salpaajan 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman NT-probNP-pitoisuuksissa vasteena 6 viikon beeta-salpaajiin mustien osallistujien ja valkoisten osallistujien välillä
|
6 viikkoa
|
|
Plasman MR-proanpin muutos 6 viikon beeta-salpaajan jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman MR-proanp-pitoisuuksissa vasteena 6 viikon beeta-salpaajiin mustien osallistujien ja valkoisten osallistujien välillä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman BNP: n muutos standardisoidun liikuntahaasteen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman BNP-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman BNP -pitoisuuksissa vasteena liikuntaan
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman BNP-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
|
Muutos plasma NT-probNP
Aikaikkuna: Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman NT-probNP-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman NT-probNP-pitoisuuksissa vasteena liikuntaan
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman NT-probNP-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
|
Plasman MR-proanpin muutos standardisoidun harjoituksen haasteen jälkeen
Aikaikkuna: Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman MR-proanp-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman MR-proanp-pitoisuuksissa vasteena liikuntaan
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos plasman MR-proanp-pitoisuuksissa lähtötasosta 20 minuuttiin harjoituksen jälkeen (heti harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis ME, Richards AM, Nicholls MG, Yandle TG, Frampton CM, Troughton RW. Introduction of metoprolol increases plasma B-type cardiac natriuretic peptides in mild, stable heart failure. Circulation. 2006 Feb 21;113(7):977-85. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.567727. Epub 2006 Feb 13.
- Trowbridge CA, Gower BA, Nagy TR, Hunter GR, Treuth MS, Goran MI. Maximal aerobic capacity in African-American and Caucasian prepubertal children. Am J Physiol. 1997 Oct;273(4):E809-14. doi: 10.1152/ajpendo.1997.273.4.E809.
- Hunter GR, Weinsier RL, McCarthy JP, Enette Larson-Meyer D, Newcomer BR. Hemoglobin, muscle oxidative capacity, and VO2max in African-American and Caucasian women. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1739-43. doi: 10.1097/00005768-200110000-00019.
- Steele IC, McDowell G, Moore A, Campbell NP, Shaw C, Buchanan KD, Nicholls DP. Responses of atrial natriuretic peptide and brain natriuretic peptide to exercise in patients with chronic heart failure and normal control subjects. Eur J Clin Invest. 1997 Apr;27(4):270-6. doi: 10.1046/j.1365-2362.1997.1070653.x.
- Shetty NS, Gaonkar M, Patel N, Vekariya N, Yerabolu K, Dhaliwal JS, Buford TW, Gower B, Li P, Wang TJ, Arora G, Arora P. Differences in natriuretic peptide response in self-identified white and black individuals: a physiological clinical trial. Nat Commun. 2025 Feb 13;16(1):1621. doi: 10.1038/s41467-024-55648-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Prehypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Adrenergiset aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Metoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-170214001
- K23HL146887 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .