HNSCC의 소수전이 치료를 위한 화학요법과 병용하거나 병용하지 않는 정위 방사선요법 (OMET)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• PS:0-2
• 예상 수명 ≥ 6개월
• 조직학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종 진단
• 표적 전이는 정위 방사선 요법으로 치료할 수 있습니다.
• 해부학적 부위에 제한이 없는 동시 전이 1-3개
• 1회 장기(간, 폐 또는 뇌)에서 동시 전이의 더 큰 누적 직경(GTV = 임상 표적 체적(CTV) 포함) ≤ 6cm
• 폐 oligometastases (종격동에서 2cm 미만), 뇌, 결절에 허용되는 전체 최대 직경(GTV)은 ≤ 3cm입니다.
• PTV(PTV)의 큰 누적 직경이 7cm를 초과하지 않도록 CTV의 마진을 PTV(PTV)로 제한하기 위한 이동 및 불확실성(IGRT)을 고려하는 방법 구현
• 포함 4주 전에 FDG-PET(18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose)로 양전자 방출 단층 촬영 수행
• 뇌전이의 경우 MRI 진단이 필요합니다.
• 국소 질환이 기준선에서 3개월(+/- 4주) 이상 치료, 조절 및 비진행성인 경우 동기화된 초기 종양이 가능합니다.
• 이시성 전이인 경우, 이전에 치료받은 국소 질환을 모니터링하고 기준선에서 3개월 이상 진행되지 않는 것으로 간주해야 합니다.
• HNSCC 이외의 이전 암의 경우 5년 이상 완전관해 가능
• 지난 6개월 동안 화학 요법 또는 전이의 국소 치료 없음
• 화학 요법의 달성과 일치하는 실험실 테스트: 백혈구> 3,000/mm3(다핵 포함> 2000/mm3) 혈소판> 150,000/mm3, 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스미나제(SGOT), 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT), 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 <2.5 정상 상한(ULN)
• 건강 보험 가입
• 정보에 입각한 동의서 서명

제외 기준:

• 포함 전 4주 이내에 다른 중재 임상 시험에 동시 참여
• 이전 6개월 동안 표적 전이(수술, 무선 주파수)의 기타 사전 절제 치료
• 이시성 원시 종양(두 번째 암)이 통제되지 않음.
• 전신 요법(화학 요법 및/또는 표적 요법)에 대한 금기
• 5FU, 시스플라틴, 카보플라틴, 플라틴 또는 세툭시맙에 대한 알려진 과민 반응
• 활동성 결핵 및 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV)를 포함한 활동성 감염(IV 항생제가 필요한 감염)
• 적절하게 치료된 기저 피부암 및 자궁경부의 상피내암종을 제외하고, 무작위화 전 5년 이내의 기타 악성 종양
• 사법적 또는 행정적 결정에 의해 또는 모든 종류의 후견인에 의해 자유를 박탈당한 개인
• 임신 또는 모유 수유 여성. 가임 가능성이 있는 모든 여성은 치료 전 14일 이내에 임신 테스트(혈청 또는 소변) 음성 결과를 받아야 합니다. 환자(남성 또는 여성)는 치료 기간 내내 그리고 화학 요법 중단 후 최소 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 합니다.