자유피판 공여 부위의 수술 후 진통에 있어 하지신경 차단술의 효능 및 안전성
악구강 결손을 치료하기 위한 자유 비골 피판과 전외측 대퇴부(ALT) 피판의 사용은 잘 확립된 반면 기증자 영역에 대한 수술 후 진통에 초점을 맞춘 관심은 거의 없었습니다. 덱스메데토미딘은 보다 선택적이고 단기간 작용하는 α2 아드레날린성 수용체입니다. 이 시험의 목적은 자유 플랩 기반 구강악골 재건술을 받는 환자에서 하지 신경 차단을 사용하면 진통제 사용을 크게 줄일 수 있는지 확인하고 하지 신경 차단의 안전성을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 수술 후 진통을 위해 대퇴 신경 블록에 첨가제로 dexmedetomidine을 추가하는 효과를 조사했습니다.
자유 비골 또는 ALT 피판을 사용하여 선택적 재건 수술을 받기로 예정된 악악 결손 환자를 무작위 단일 맹검 방식으로 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 PCA에서는 수술 후 정맥 내 PCA(환자 조절 진통제)만 사용했습니다. Group PCA+B에서는 정맥 PCA와 하지 차단을 모두 사용하였다. 그룹 PCA+B+D에서는 정맥 주사 PCA와 덱스메데토미딘을 첨가제로 사용한 하지 블록을 모두 사용했습니다. 수술 후 마약 사용, 수술 후 통증 점수, 수술 후 구토 방지제 사용, 활력 징후, 감각 및 운동 차단의 시작 및 기간, 구역 및 구토와 같은 부작용의 존재를 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
악구강 결손을 치료하기 위한 자유 비골 피판과 전외측 대퇴부(ALT) 피판의 사용은 잘 확립된 반면 기증자 영역에 대한 수술 후 진통에 초점을 맞춘 관심은 거의 없었습니다. 악구강 재건 후 기존의 수술 후 통증 관리는 메스꺼움, 구토, 소양증, 요폐, 변비 및 호흡 억제를 유발할 수 있는 전신성 아편유사제로 구성됩니다. 적절한 수술 후 진통은 심폐 합병증의 발생률을 감소시킵니다. 말초 신경 차단은 감각 신경 분포를 약화시킬 수 있습니다. 이 시험의 목적은 자유 플랩 기반 구강악골 재건술을 받는 환자에서 하지 신경 차단을 사용하면 진통제 사용을 크게 줄일 수 있는지 확인하고 하지 신경 차단의 안전성을 평가하는 것입니다.
자유 비골 또는 ALT 피판을 사용하여 선택적 재건 수술을 받기로 예정된 악악 결손 환자를 무작위 단일 맹검 방식으로 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 PCA에서는 수술 후 정맥 내 PCA(환자 조절 진통제)만 사용했습니다. PCA+B군에서는 PCA 정맥주사 차단제와 하지차단제를 모두 사용하였다. 비골피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 이용한 대퇴신경차단술과 총비골신경차단술을 시행하였다. ALT 피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 사용한 대퇴신경 차단술을 시행하였다. 수술 후 마약 사용, 수술 후 통증 점수, 수술 후 구토 방지제 사용, 활력 징후, 감각 및 운동 차단의 시작 및 기간, 구역 및 구토와 같은 부작용의 존재를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: xia zhang, Ph.D.,MD
- 전화번호: 8624 31927811
- 이메일: zhangxiamd@126.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110002
- 모병
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
-
연락하다:
- Xia Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강악안면 종양의 사전 진단 또는 추정 진단.
- 자유 비골 피판과 전외측 허벅지 피판을 이용한 미세 수술적 악구강 재건술을 진행합니다.
- 18세 이상.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 진정한 알레르기.
- 지난 24개월 이내에 마약 중독의 역사
- 지난 24개월 이내에 오피오이드에 대한 만성 통증의 병력.
- 정신 분열증 또는 양극성 장애와 같은 특정 정신 건강 문제.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 PCA+B
정맥 PCA와 하지 블록을 모두 사용했습니다.
비골피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine으로 대퇴신경차단술과 총비골신경차단술을 시행하였다.
ALT 피판을 채취한 환자에게는 ropivacaine을 이용한 대퇴신경 차단술을 시행하였다. 중재는 대퇴신경 차단, 온비골신경 차단이다.
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비골피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 이용한 대퇴신경차단술과 총비골신경차단술을 시행하였다.
ALT 피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 사용한 대퇴신경 차단술을 시행하였다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 그룹 PCA
정맥 내 환자 제어 진통제(PCA)만이 수술 후 사용되었습니다.
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실험적: 그룹 PCA+B+D
첨가제로서 덱스메데토미딘을 사용한 정맥 PCA 및 하지 블록 모두를 사용하였다.
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비골피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 이용한 대퇴신경차단술과 총비골신경차단술을 시행하였다.
ALT 피판을 채취한 환자의 경우 ropivacaine을 사용한 대퇴신경 차단술을 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약 사용
기간: 48 시간
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자유 비골 피판 및 전외측 허벅지 피판 재건 후 수술 후 처음 48시간 동안 구조 진통을 위한 총 정맥 주사 술펜타닐 사용량.
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48 시간
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감각 차단 지속 시간
기간: 48 시간
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감각 회복의 시간
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48 시간
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모터 봉쇄 기간
기간: 48 시간
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모터 회복의 시간
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48 시간
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감각 차단의 시작
기간: 48 시간
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감각 차단 시간
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48 시간
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모터 봉쇄의 시작
기간: 48 시간
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모터 봉쇄 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진토제 사용
기간: 48 시간
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수술 후 진토제 사용량은 수술 후 처음 48시간 동안 환자에게 투여된 IV 트로피세트론의 총량으로 정의됩니다.
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48 시간
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활력징후
기간: 48 시간
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청력, 혈압, SPO2
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48 시간
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수술 후 통증 점수
기간: 48 시간
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수술 후 통증 점수는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 정의되며, 환자는 0-10 척도로 통증 점수를 보고했습니다.
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48 시간
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부작용
기간: 48 시간
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서맥, 저혈압, 호흡 억제, 수술 후 진정과 같은
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: xia zhang, Ph.D,MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaMedicalU
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