Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen hermolohkojen tehokkuus ja turvallisuus postoperatiivisessa analgesiassa vapaiden läppäluovuttajapaikkojen yhteydessä

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xia Zhang

Vapaiden fibulaaristen läppien ja anterolateraalisten reisiläppien (ALT) käyttö oromandibulaaristen vaurioiden korjaamiseen on vakiintunutta, kun taas vain vähän huomiota kiinnitettiin luovuttajan alueen postoperatiiviseen analgesiaan. Deksmedetomidiini on selektiivisempi ja lyhyempivaikutteinen α2-adrenerginen reseptori. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko alaraajojen hermolohkojen käyttö potilailla, joille tehdään vapaa läppäpohjainen oromandibulaarinen rekonstruktio, vähentää merkittävästi kipulääkkeiden käyttöä ja arvioida alaraajojen hermolohkojen turvallisuutta. Tutkimme myös deksmedetomidiinin lisäyksen vaikutusta reisiluun hermolohkoihin leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Potilaat, joilla oli oromandibulaarisia vikoja ja joille oli määrätty elektiivinen korjaava leikkaus käyttämällä vapaita fibulaarisia tai ALT-läppä, jaettiin kolmeen ryhmään satunnaistetulla, yksisokkoisella tavalla. Ryhmän PCA:ssa käytettiin leikkauksen jälkeen vain laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA). Ryhmässä PCA+B käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajalohkoja. Ryhmässä PCA+B+D käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajojen lohkoja, joissa lisäaineena oli deksmedetomidiinia. Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, leikkauksen jälkeinen antiemeettien käyttö, elintoiminnot, sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja kesto sekä haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintyminen kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaiden fibulaaristen läppien ja anterolateraalisten reisiläppien (ALT) käyttö oromandibulaaristen vaurioiden korjaamiseen on vakiintunutta, kun taas vain vähän huomiota kiinnitettiin luovuttajan alueen postoperatiiviseen analgesiaan. Perinteinen leikkauksen jälkeinen kivunhoito oromandibulaarisen rekonstruktion jälkeen koostuu systeemisistä opioideista, jotka voivat aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, virtsan kertymistä, ummetusta ja hengityslamaa. Riittävä postoperatiivinen analgesia vähentää kardiopulmonaalisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Ääreishermolohkot voivat vaimentaa sensorisia hermotuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko alaraajojen hermolohkojen käyttö potilailla, joille tehdään vapaa läppäpohjainen oromandibulaarinen rekonstruktio, vähentää merkittävästi kipulääkkeiden käyttöä ja arvioida alaraajojen hermolohkojen turvallisuutta.

Potilaat, joilla oli oromandibulaarisia vikoja ja joille oli määrätty elektiivinen korjaava leikkaus käyttämällä vapaita fibulaarisia tai ALT-läppä, jaettiin kolmeen ryhmään satunnaistetulla, yksisokkoisella tavalla. Ryhmän PCA:ssa käytettiin leikkauksen jälkeen vain laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA). Ryhmässä PCA+B käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajojen lohkoja. Ryhmässä PCA+B+D käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajojen lohkoja, joissa lisäaineena oli deksmedetomidiinia. Potilaille, joilta oli kerätty fibulaariset läpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta ja yhteistä peroneaalihermoa. Potilaille, joiden ALT-läpät kerättiin, annettiin ropivakaiinia sisältävä reisiluun hermotukos. Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, leikkauksen jälkeinen antiemeettien käyttö, elintoiminnot, sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja kesto sekä haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintyminen kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110002
        • Rekrytointi
        • School & Hospital of Stomatology, China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xia Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suun ja leukakasvaimen aiempi diagnoosi tai oletettu diagnoosi.
  • Tehdään mikrokirurginen oromandibulaarinen rekonstruktio vapailla fibulaarisilla läpäillä ja anterolateraalisilla reisiläpäillä.
  • Yli 18-vuotias.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todellinen allergia paikallispuuduteille tai opioideille.
  • Huumausaineriippuvuuden historia viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Aiempi opioidien aiheuttama krooninen kipu viimeisten 24 kuukauden aikana.
  • Erityiset mielenterveysongelmat, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä PCA+B
Käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajojen lohkoja. Potilaille, joilta oli kerätty fibulaariset läpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpaus ja yhteinen peroneaalinen hermotukos. Potilaille, joiden ALT-läpät kerättiin, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta. Toimenpiteet ovat femoraalisen hermon salpaus, yhteinen peroneaalinen hermotukos.
Potilaille, joilta oli kerätty fibulaariset läpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta ja yhteistä peroneaalihermoa. Potilaille, joiden ALT-läpät kerättiin, annettiin ropivakaiinia sisältävä reisiluun hermotukos.
Muut nimet:
  • alaraajalohkot, joissa lisäaineena oli deksmedetomidiinia
EI_INTERVENTIA: Ryhmä PCA
Leikkauksen jälkeen käytettiin vain laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA).
KOKEELLISTA: Ryhmä PCA+B+D
Käytettiin sekä suonensisäistä PCA:ta että alaraajojen lohkoja, joissa lisäaineena oli deksmedetomidiinia.
Potilaille, joilta oli kerätty fibulaariset läpät, annettiin ropivakaiinia sisältävää femoraalisen hermon salpausta ja yhteistä peroneaalihermoa. Potilaille, joiden ALT-läpät kerättiin, annettiin ropivakaiinia sisältävä reisiluun hermotukos.
Muut nimet:
  • alaraajalohkot, joissa lisäaineena oli deksmedetomidiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suonensisäisen sulfentanyylin kokonaiskäyttö kivunlievitykseen ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen vapaiden fibulaaristen läppien ja anterolateraalisen reisiläpän rekonstruoinnin jälkeen.
48 tuntia
sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
aistien palautumisen aika
48 tuntia
moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
motorisen palautumisen aika
48 tuntia
aistinvaraisen salpauksen alkaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
aika aistinvaraiseen estoon
48 tuntia
moottorin eston alkaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
moottorin eston aika
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen antiemeettinen käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen antiemeettinen käyttö määritellään potilaalle ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen annetun IV tropisetronin kokonaismääränä.
48 tuntia
elonmerkit
Aikaikkuna: 48 tuntia
kuulotaajuus, verenpaine, SPO2
48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Postoperative Pain Score määritetään käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), joka on potilaan raportoima kipupistemäärä asteikolla 0-10.
48 tuntia
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
kuten bradykardia, hypotensio, hengityslama, leikkauksen jälkeinen sedaatio
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: xia zhang, Ph.D,MD, School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa