下肢神经阻滞在游离皮瓣供区术后镇痛中的有效性和安全性
使用游离腓骨皮瓣和大腿前外侧 (ALT) 皮瓣修复下颌骨缺损已经很成熟,而很少有人关注供区的术后镇痛。 右美托咪定是一种选择性更强、作用更短的 α2 肾上腺素能受体。 本试验的目的是确定在接受基于游离皮瓣的口颌骨重建的患者中使用下肢神经阻滞是否可以显着减少止痛药的使用,并评估下肢神经阻滞的安全性。 我们还研究了将右美托咪定作为添加剂加入股神经阻滞术后镇痛的效果。
计划使用游离腓骨或 ALT 皮瓣进行择期重建手术的下颌骨缺损患者以随机、单盲的方式分为三组。 在PCA组中,术后仅使用静脉内患者自控镇痛(PCA)。 在 PCA+B 组中,同时使用静脉 PCA 和下肢阻滞。 PCA+B+D组采用静脉PCA和加右美托咪定下肢阻滞。 记录术后麻醉剂的使用、术后疼痛评分、术后止吐剂的使用、生命体征、感觉和运动阻滞的发生和持续时间、恶心和呕吐等不良反应的存在。
研究概览
详细说明
使用游离腓骨皮瓣和大腿前外侧 (ALT) 皮瓣修复下颌骨缺损已经很成熟,而很少有人关注供区的术后镇痛。 下颌骨重建术后常规的术后疼痛管理包括全身性阿片类药物,可引起恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留、便秘和呼吸抑制。 充分的术后镇痛可降低心肺并发症的发生率。 周围神经阻滞可以减弱感觉神经支配。本试验的目的是确定在接受基于游离皮瓣的口颌骨重建的患者中使用下肢神经阻滞是否可以显着减少止痛药的使用,并评估下肢神经阻滞的安全性。
计划使用游离腓骨或 ALT 皮瓣进行选择性重建手术的下颌骨缺损患者以随机、单盲的方式分为三组。 在PCA组中,术后仅使用静脉内患者自控镇痛(PCA)。 PCA+B组采用静脉PCA加下肢阻滞;PCA+B+D组采用静脉PCA加右美托咪定加下肢阻滞。 对于获取腓骨皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞和腓总神经阻滞。 对于采集 ALT 皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞。 记录术后麻醉剂的使用、术后疼痛评分、术后止吐剂的使用、生命体征、感觉和运动阻滞的发生和持续时间、恶心和呕吐等不良反应的存在。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:xia zhang, Ph.D.,MD
- 电话号码:8624 31927811
- 邮箱:zhangxiamd@126.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110002
- 招聘中
- School & Hospital of Stomatology, China Medical University
-
接触:
- Xia Zhang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 口腔颌面部肿瘤的既往诊断或推定诊断。
- 使用游离腓骨皮瓣和大腿前外侧皮瓣进行显微外科口下颌骨重建。
- 大于 18 岁。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准:
- 对局部麻醉剂或阿片类药物真正过敏。
- 最近 24 个月内有吸毒史
- 过去 24 个月内因阿片类药物引起慢性疼痛的病史。
- 特定的心理健康问题,例如精神分裂症或躁郁症。
- 怀孕的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:PCA+B组
使用静脉 PCA 和下肢阻滞。
对于获取腓骨皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞和腓总神经阻滞。
对取ALT皮瓣的患者给予罗哌卡因股神经阻滞,干预措施为股神经阻滞、腓总神经阻滞。
|
对于获取腓骨皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞和腓总神经阻滞。
对于采集 ALT 皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞。
其他名称:
|
NO_INTERVENTION:组PCA
术后仅使用静脉内患者自控镇痛(PCA)。
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|
实验性的:组PCA+B+D
静脉PCA和以右美托咪定为添加剂的下肢阻滞均被使用。
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对于获取腓骨皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞和腓总神经阻滞。
对于采集 ALT 皮瓣的患者,给予罗哌卡因股神经阻滞。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后麻醉剂的使用
大体时间:48小时
|
在游离腓骨皮瓣和大腿前外侧皮瓣重建术后的第一个 48 小时内,总静脉注射舒芬太尼用于抢救镇痛。
|
48小时
|
感觉阻滞持续时间
大体时间:48小时
|
感觉恢复时间
|
48小时
|
运动阻滞持续时间
大体时间:48小时
|
运动恢复时间
|
48小时
|
感觉阻滞开始
大体时间:48小时
|
感官封锁的时间
|
48小时
|
运动阻滞开始
大体时间:48小时
|
电机封锁时间
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后止吐使用
大体时间:48小时
|
术后止吐使用定义为在术后最初 48 小时内给予患者的 IV 托烷司琼的总量。
|
48小时
|
生命体征
大体时间:48小时
|
心率、血压、SPO2
|
48小时
|
术后疼痛评分
大体时间:48小时
|
术后疼痛评分使用视觉模拟量表 (VAS) 定义,患者报告疼痛评分为 0-10。
|
48小时
|
不利影响
大体时间:48小时
|
如心动过缓、低血压、呼吸抑制、术后镇静
|
48小时
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:xia zhang, Ph.D,MD、School & Hospital of Stomatology, China Medical University, China
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ChinaMedicalU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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疼痛,术后的临床试验
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