초기 암 환자의 혈액 샘플에서 종양 DNA 검출 및 "건강한 대조군"
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 게놈 검출 방법론을 사용하여 치료를 시작하거나 현재 진행 중이거나 완료한 초기 단계 고형 종양으로 진단된 환자의 혈액에서 종양 유래 핵산의 상대적인 양을 측정하는 것입니다. 이 접근 방식을 통해 연구자는 치료 과정에서 종양 분자의 상대적인 변화를 계산하여 치료 효능의 정량적 측정을 개발할 수 있습니다.
환자의 혈장에서 순환하는 종양 유래 cfDNA의 존재는 잠재적으로 암 환자에서 종양의 존재 또는 부재를 감지하고, 종양 부하를 평가하고, 종양 생물학을 특성화하는 비침습적 수단을 가능하게 할 수 있습니다. 순환하는 종양 DNA의 분포를 측정하는 능력은 임상적 종양 부하와 상관관계가 있는 혈장 내 정량적 종양 부하 점수의 결정을 허용할 수 있습니다. 임상적 종양 부하는 질병 부담의 척도이며, 연구자들은 종양 부하 점수가 이 질병 부담을 측정할 수 있는지 여부를 이 연구에서 테스트할 것을 제안합니다. 간단하고 신뢰할 수 있는 질병 부담 측정은 환자 치료 중에 다양한 유용성을 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- Alisa Williams, MD Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 모든 참가자:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 부여할 수 있음
- 수술 전 등록 시 및 수술 후 7~28일에 혈액을 채취할 수 있음
초기 단계의 고형 종양이 있는 참가자의 경우:
- 계획된 신보강 요법 없이 근치적 수술이 있는 초기 단계(I-III) 고형 종양으로 진단됨
"건강한 통제" 하위 그룹의 경우:
- 암에 대한 이전 또는 현재 진단이 없습니다. 이전에 제자리암 또는 비흑색종 피부암이 있는 참가자는 참가가 허용되지만 "건강한 대조군" 코호트에 포함되지 않고 별도로 분석됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 모든 연구 절차를 준수할 수 없음
- 혈액 악성 종양(급성 또는 만성 백혈병, 골수이형성 증후군, 골수 증식성 신생물, 골수종 또는 림프종)으로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초기 단계 신생물
1~3기 초기 비혈액신생물 환자
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건강한 통제
이전에 악성 종양의 병력이 없는 비악성 질환으로 수술을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동성 신생물 존재 시 신호 검출
기간: 2 년
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현재 표준 치료 방법 및 병리학 소견으로 평가된 종양 부하 점수와 임상적 종양 부하 사이의 연관성을 결정하기 위함.
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2 년
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수술 후 신호 변화 확인
기간: 5 년
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치료를 위해 결정된 수술 전 및 수술 후 종양 존재의 함수로서 종양 부하 점수의 반응을 결정하기 위해
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haluk Tezcan, MD, Lexent Bio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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