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피부 따기를 위한 집단 사이코드라마

2018년 12월 11일 업데이트: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

피부 따기에 대한 그룹 사이코드라마의 무작위 통제 시험

이 연구는 찰과상 장애(ED)에 대한 지지적 집단 요법(SGT)과 비교하여 사이코드라마 집단 요법(PGT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 PGT 또는 SGT에 무작위로 배정됩니다. SPS-R(Skin Picking Scale Revised)이 1차 결과가 되고 DERS(Difficulties in Emotion Regulation Scale)로 측정된 감정 조절이 잠재적 중재자로 평가됩니다. CGI(Clinical Global Impression Scale); 벡 우울증 척도(BDI); BAI(Beck Anxiety Scale) 및 EAS(Social Adjustment Scale)는 2차 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

찰과상 장애(ED)는 기능의 중요한 영역에서 임상적으로 심각한 고통이나 손상을 유발하는 행동을 중지하려는 반복적인 시도에도 불구하고 자신의 피부를 반복적으로 뜯는 것이 특징인 진단으로, 피부 병변을 초래합니다. 피부 따기 행동은 물질의 생리적 효과로 더 잘 설명되거나 다른 정신 장애의 증상으로 더 잘 설명됩니다.

목적: 이 연구는 지지적 집단 요법(SGT)과 비교하여 사이코드라마 집단 요법(PGT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

정당성: 발기부전 치료에 대한 과학적 연구는 드물고 감정 조절 장애와 같은 발기부전의 근본적인 요인을 적절하게 고려하지 않는 행동 치료 방법과 관련이 있습니다. ED에 대한 그룹 치료에 대한 보고도 없습니다.

방법: DSM-5에 따라 ED 기준을 충족하는 환자를 선택합니다. 정신과 동반이환(예: 불안 및 우울증) 치료가 필요한 환자는 약물 처방이 안정될 때까지 최소 4주를 기다려야 합니다. 피험자는 PGT 또는 SGT에 무작위로 배정됩니다. SPS-R(Skin Picking Scale Revised)이 1차 결과가 되고 DERS(Difficulties in Emotion Regulation Scale)로 측정된 감정 조절이 잠재적 중재자로 평가됩니다. CGI(Clinical Global Impression Scale); 벡 우울증 척도(BDI); BAI(Beck Anxiety Scale) 및 EAS(Social Adjustment Scale)는 2차 결과를 평가합니다.

가설:

  1. PGT는 피부 찰과상 행동의 감소와 관련하여 ED 환자에게 SGT보다 더 효과적입니다.
  2. PGT는 불안, 우울증 및 발모광(있는 경우)의 증상 개선과 관련하여 ED 환자에게 SGT보다 더 효과적입니다.
  3. PGT의 치료 효과는 감정 조절에 의해 매개됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부 따기 진단

제외 기준:

  • 무식
  • 기타 입원 치료가 필요한 급성 정신과 진단
  • 정신 지체
  • Prader-Willi 증후군 또는 재발성 긁힘 행동 또는 심한 가려움증을 유발하는 기타 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이코드라마 그룹 치료(PGT)
PGT는 매주 15개 세션으로 구성된 프로그램입니다. 세션은 10년 이상의 경험을 가진 2명의 심리학자가 진행하는 1시간 30분 동안 진행됩니다. 이 과정은 3단계로 나누어집니다. 첫 번째(5개 세션)는 개인의 관계 문제 관리에 중점을 둡니다. 두 번째 단계(5개 세션)는 피험자의 관계 관리와 찰과상 장애(ED) 증상 사이의 연관성에 초점을 맞춥니다. 세 번째(5개 세션)에서는 ED 관리를 위한 새로운 기술 개발에 중점을 둘 것입니다. Psychodramatic 방법은 프로세스 전반에 걸쳐 사용됩니다.
행동: 사이코드라마 그룹 치료(PGT)
심리 치료의 초점은 환자 관계의 "지금 여기" 측면에 있습니다. 세션 중에 갈등이 발생하여 안전한 환경에서 강렬한 감정적 재경험을 하게 되며, 이를 통해 과거의 고통스러운 삶의 경험에 대한 인지적 이해를 높이고 문제를 표현하고 처리하는 새로운 적응 방식을 기대할 수 있습니다.
활성 비교기: 지지적 그룹 요법(SGT)
SGT는 매주 15개 세션으로 구성된 프로그램입니다. 세션은 10년 이상의 경험을 가진 2명의 심리학자가 진행하는 1시간 30분 동안 진행됩니다.
행동: 지지적 그룹 요법(SGT)
SGT는 치료사가 치료적 관계를 유지하고 현실에 기반한 작업 동맹, 지원, 설명, 문제 해결 지원, 강력한 리더십, 의존성 요구의 부분 만족, 독립성을 정당화, 즐거운 활동 개발 및 적절한 휴식을 유지하는 치료의 한 형태입니다. 현재의 문제를 다루기 위한 지침과 조언. 이 접근법은 환자가 안전하고, 받아들여지고, 보호받고, 격려받고, 불안하지 않게 느끼도록 돕는 기술을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스킨피킹 스케일 변경
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 15주차
자기보고 설문지
기준선, 5주차, 10주차, 15주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도 변경의 어려움
기간: 기준선, 5주차, 10주차, 15주차.
자기보고 설문지
기준선, 5주차, 10주차, 15주차.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 글로벌 인상 척도 변화
기간: 기준선, 15주(치료 종료).
정신과 의사와의 반 구조적 인터뷰
기준선, 15주(치료 종료).
Beck 우울증 척도 변경
기간: 기준선, 15주(치료 종료).
자기보고 설문지
기준선, 15주(치료 종료).
Beck 불안 척도 변경
기간: 기준선, 15주(치료 종료).
자기보고 설문지
기준선, 15주(치료 종료).
사회적 적응 척도 변화
기간: 기준선, 15주(치료 종료).
자기보고 설문지
기준선, 15주(치료 종료).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #14760

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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