Gruppepsykodrama for hudplukking
Randomisert kontrollert utprøving av gruppepsykodrama for hudplukking
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekskoriasjonsforstyrrelse (ED) er en diagnostikk karakterisert ved tilbakevendende plukking i egen hud, som resulterer i hudlesjoner, til tross for gjentatte forsøk på å stoppe atferden som forårsaker klinisk signifikant plager eller svekkelse i viktige funksjonsområder. Hudplukkingsatferden er bedre redegjort for fysiologiske effekter av et stoff eller bedre forklart av symptomer på en annen psykisk lidelse.
Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av psykodrama gruppeterapi (PGT) sammenlignet med støttende gruppeterapi (SGT).
Begrunnelse: De vitenskapelige studiene om behandling for ED er knappe og alle assosiert med atferdsterapimetoder, som ikke tar tilstrekkelig hensyn til underliggende faktorer ved ED, som emosjonell dysregulering. Det er heller ikke rapportert om gruppebehandling for ED.
Metode: Pasienter som oppfyller kriterier for ED i henhold til DSM-5 vil bli valgt. Pasienter med behov for behandling for psykiatriske komorbiditeter (som angst og depresjon) vil vente minst 4 uker til farmakologisk forskrivning er stabil. Emnene vil bli tilfeldig tildelt enten PGT eller SGT. Skin Picking Scale Revised (SPS-R) vil være det primære resultatet, og emosjonell regulering målt av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vil bli evaluert som en potensiell mellomledd. The Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depression Scale (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) og Social Adjustment Scale (EAS) vil vurdere sekundære utfall.
Hypoteser:
- PGT er mer effektivt enn SGT for ED-pasienten når det gjelder reduksjon av hudekskorasjonsadferd.
- PGT er mer effektivt enn SGT for ED-pasienten når det gjelder forbedring av symptomene på angst, depresjon og trikotillomani (når tilstede).
- De terapeutiske effektene av PGT er formidlet av emosjonell regulering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hudplukking
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisme
- Annen akutt psykiatrisk diagnose med behov for døgnbehandling
- Mental retardasjon
- Prader-Willi syndrom eller annen medisinsk tilstand som forårsaker tilbakevendende ekskoriasjonsadferd eller intens kløe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykodrama gruppeterapi (PGT)
PGT er et ukentlig program på 15 økter.
Økter varer i en og en halv time, utført av to psykologer med mer enn ti års erfaring.
Prosessen vil deles inn i tre stadier: den første (5 økter) vil være fokusert på håndtering av den enkeltes relasjonsutfordringer.
Den andre fasen (5 økter) vil fokusere på sammenhengen mellom forsøkspersonens håndtering av relasjonene og symptomene på ekskoriasjonsforstyrrelsen (ED).
Den tredje (5 økter) vil fokusere på utvikling av nye ferdigheter for håndtering av ED.
Psykodramatiske metoder vil bli brukt gjennom hele prosessen.
|
Det psykoterapeutiske fokuset er på «her og nå»-aspektet av pasientens relasjoner.
Konflikter blir håndtert under øktene, noe som gir intens emosjonell gjenopplevelse i et trygt miljø, som vil gi ytterligere kognitiv forståelse av tidligere vanskelige livserfaringer og forhåpentligvis nye adaptive måter å uttrykke og håndtere problemet på.
|
|
Aktiv komparator: Støttende gruppeterapi (SGT)
SGT er et ukentlig program på 15 økter.
Økter varer i en og en halv time, utført av to psykologer med mer enn ti års erfaring.
|
SGT er en behandlingsform der terapeuten opprettholder en terapeutisk relasjon og en arbeidsallianse basert på virkelighet, støtte, avklaring, bistand til feilsøking, sterkt lederskap, delvis tilfredsstillelse av avhengighetsbehov, legitimerende uavhengighet, utvikling av lystbetonte aktiviteter og tilstrekkelig hvile, veiledning og råd for å håndtere aktuelle problemer.
Denne tilnærmingen bruker teknikker for å hjelpe pasienter til å føle seg trygge, akseptert, beskyttet, oppmuntret og ikke engstelige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Picking Scale Change
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10, uke 15
|
Selvrapporteringsskjema
|
Baseline, uke 5, uke 10, uke 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med å endre skalaen for følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10, uke 15.
|
Selvrapporteringsskjema
|
Baseline, uke 5, uke 10, uke 15.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression Scale Change
Tidsramme: Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
semistrukturert intervju med psykiater
|
Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
|
Beck Depression Scale Change
Tidsramme: Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
Selvrapporteringsskjema
|
Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
|
Beck Anxiety Scale Change
Tidsramme: Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
Selvrapporteringsskjema
|
Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
|
Social Adjustment Scale Change
Tidsramme: Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
Selvrapporteringsskjema
|
Baseline, uke 15 (slutt på behandlingen.).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #14760
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .