Csoportos pszichodráma a bőrválogatáshoz
A csoportos pszichodráma véletlenszerű, kontrollált próbája a bőrválasztáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az excoriációs rendellenesség (ED) egy olyan diagnosztika, amelyet a saját bőrének ismétlődő szedése jellemez, ami bőrelváltozásokhoz vezet, annak ellenére, hogy ismételten megpróbálják megállítani azt a viselkedést, amely klinikailag jelentős szorongást vagy károsodást okoz fontos működési területeken. A bőrszedési viselkedés jobban magyarázható egy anyag fiziológiai hatásaival, vagy jobban magyarázható egy másik mentális rendellenesség tüneteivel.
Célkitűzés: A tanulmány célja a pszichodráma csoportterápia (PGT) hatékonyságának értékelése a támogató csoportterápiával (SGT) összehasonlítva.
Indokolás: Az ED kezeléséről szóló tudományos tanulmányok ritkák, és mindegyik olyan viselkedésterápiás módszerekkel jár, amelyek nem veszik megfelelően figyelembe az ED mögött meghúzódó tényezőket, például az érzelmi diszregulációt. Nincsenek jelentések az ED csoportos kezeléséről sem.
Módszer: kiválasztják azokat a betegeket, akik megfelelnek az ED kritériumainak a DSM-5 szerint. A pszichiátriai kísérőbetegségek (például szorongás és depresszió) miatt kezelésre szoruló betegeknek legalább 4 hetet kell várniuk, amíg a gyógyszeres felírás stabilizálódik. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek beosztásra a PGT-be vagy az SGT-be. A felülvizsgált Skin Picking Scale (SPS-R) lesz az elsődleges eredmény, és az érzelmi szabályozási nehézségek skála (DERS) által mért érzelmi szabályozást potenciális közvetítőként értékelik. A klinikai globális benyomási skála (CGI); Beck-depressziós skála (BDI); A Beck Anxiety Scale (BAI) és a Social Adjustment Scale (EAS) értékeli a másodlagos eredményeket.
Hipotézisek:
- A PGT hatékonyabb, mint az SGT az ED-betegek számára a bőr excoriációs viselkedésének csökkentésében.
- A PGT hatékonyabb, mint az SGT az ED-betegek számára a szorongás, a depresszió és a trichotillománia (ha jelen vannak) tüneteinek javulását illetően.
- A PGT terápiás hatásait az érzelmi szabályozás közvetíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bőrszedés diagnózis
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlanság
- Egyéb fekvőbeteg kezelést igénylő akut pszichiátriai diagnózis
- Mentális retardáció
- Prader-Willi szindróma vagy más egészségügyi állapot, amely visszatérő excoriációs viselkedést vagy erős viszketést okoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichodráma csoportterápia (PGT)
A PGT egy 15 alkalomból álló heti program.
A foglalkozások másfél órásak, két, több mint tíz éves tapasztalattal rendelkező pszichológus vezetésével.
A folyamat három szakaszra oszlik: az első (5 alkalom) az egyén kapcsolati kihívásainak kezelésére összpontosít.
A második szakasz (5 ülés) az alany kapcsolatainak kezelése és az excoriation disorder (ED) tünetei közötti összefüggésre összpontosít.
A harmadik (5 ülés) az ED kezeléséhez szükséges új készségek fejlesztésére összpontosít.
A folyamat során pszichodramatikus módszereket fognak alkalmazni.
|
A pszichoterápiás fókusz a páciens kapcsolatainak „itt és most” aspektusára irányul.
A foglalkozások során a konfliktusokat eljátsszák, intenzív érzelmi újraélményt eredményezve egy biztonságos környezetben, ami további kognitív megértést tesz lehetővé a múltbeli szorongató élettapasztalatokkal, és remélhetőleg új adaptív módozatokat kínál a probléma kifejezésére és kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Támogató csoportterápia (SGT)
Az SGT egy 15 alkalomból álló heti program.
A foglalkozások másfél órásak, két, több mint tíz éves tapasztalattal rendelkező pszichológus vezetésével.
|
Az SGT egy olyan kezelési forma, amelyben a terapeuta a valóságon alapuló terápiás kapcsolatot és munkaszövetséget tart fenn, támogatást, tisztázást, segítséget a hibaelhárításban, erős vezetést, a függőségi szükségletek részleges kielégítését, az önállóság legitimálását, a kellemes tevékenységek kialakítását és a megfelelő pihenést, útmutatást és tanácsot az aktuális problémák kezeléséhez.
Ez a megközelítés olyan technikákat alkalmaz, amelyek segítenek a betegeknek biztonságban, elfogadásban, védettségben, bátorításban és nem szorongásban érezni magukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrszedési skála változás
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét, 15. hét
|
Önbeszámoló kérdőív
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét, 15. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási nehézségek Skálaváltás
Időkeret: Alapállapot, 5. hét, 10. hét, 15. hét.
|
Önbeszámoló kérdőív
|
Alapállapot, 5. hét, 10. hét, 15. hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai globális benyomási skála változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
félig strukturált interjú pszichiáterrel
|
Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
|
Beck depresszió skála változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
Önbeszámoló kérdőív
|
Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
|
Beck szorongás skála változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
Önbeszámoló kérdőív
|
Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
|
Társadalmi kiigazítási skála változás
Időkeret: Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
Önbeszámoló kérdőív
|
Kiindulási állapot, 15. hét (a kezelés vége).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #14760
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .