Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpsykodraama ihon poimimiseen

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Satunnaistettu kontrolloitu ryhmäpsykodraaman kokeilu ihon poiminta varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykodraamaryhmäterapian (PGT) tehokkuutta tukiryhmään (SGT) verrattuna ekscoriaatiohäiriön (ED) hoidossa. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko PGT:tä tai SGT:tä varten. Tarkistettu ihon poimintaasteikko (SPS-R) on ensisijainen tulos, ja emotionaalisen säätelyn mittaaminen tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (DERS) arvioidaan mahdollisena välittäjänä. Clinical Global Impression Scale (CGI); Beckin masennusasteikko (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) ja Social Adjustment Scale (EAS) arvioivat toissijaisia ​​tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekskoriaatiohäiriö (ED) on diagnoosi, jolle on ominaista toistuva oman ihon poimiminen, joka johtaa ihovaurioihin huolimatta toistuvista yrityksistä pysäyttää kliinisesti merkittävää kärsimystä tai tärkeiden toiminta-alueiden heikkenemistä aiheuttava käyttäytyminen. Ihonpoimintakäyttäytyminen selittyy paremmin aineen fysiologisilla vaikutuksilla tai paremmin muun mielenterveyden häiriön oireilla.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykodraamaryhmäterapian (PGT) tehokkuutta tukiryhmään (SGT) verrattuna.

Perustelut: Tieteelliset tutkimukset ED:n hoidosta ovat niukkoja, ja ne kaikki liittyvät käyttäytymisterapiamenetelmiin, joissa ei oteta riittävästi huomioon ED:n taustalla olevia tekijöitä, kuten emotionaalista häiriötä. Myöskään ED:n ryhmähoidosta ei ole raportoitu.

Menetelmä: potilaat, jotka täyttävät DSM-5:n mukaiset ED-kriteerit, valitaan. Psykiatristen liitännäissairauksien (kuten ahdistuneisuus ja masennus) hoitoa tarvitsevat potilaat odottavat vähintään 4 viikkoa, kunnes lääkemääräys on vakaa. Kohteet jaetaan satunnaisesti joko PGT:hen tai SGT:hen. Tarkistettu ihon poimintaasteikko (SPS-R) on ensisijainen tulos, ja emotionaalisen säätelyn mittaaminen tunnesääntelyn vaikeusasteikolla (DERS) arvioidaan mahdollisena välittäjänä. Clinical Global Impression Scale (CGI); Beckin masennusasteikko (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) ja Social Adjustment Scale (EAS) arvioivat toissijaisia ​​tuloksia.

Hypoteesit:

  1. PGT on tehokkaampi kuin SGT ED-potilaalle ihon ekscoriaatiokäyttäytymisen vähentämisessä.
  2. PGT on tehokkaampi kuin SGT ED-potilaalla ahdistuneisuuden, masennuksen ja trikotillomanian (jos niitä on) oireiden lievittämisessä.
  3. PGT:n terapeuttisia vaikutuksia välittää tunnesäätely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihonpoiminnan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomuus
  • Muu akuutti psykiatrinen diagnoosi, joka tarvitsee laitoshoitoa
  • Kehitysvammaisuus
  • Prader-Willin oireyhtymä tai muu sairaus, joka aiheuttaa toistuvaa ekscoriaatiokäyttäytymistä tai voimakasta kutinaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psychodrama Group Therapy (PGT)
PGT on 15 istunnon viikoittainen ohjelma. Istunnot kestävät puolitoista tuntia, ja niitä johtaa kaksi yli kymmenen vuoden kokemuksella omaavaa psykologia. Prosessi jaetaan kolmeen vaiheeseen: ensimmäisessä (5 istuntoa) keskitytään yksilön parisuhteen haasteiden hallintaan. Toinen vaihe (5 istuntoa) keskittyy koehenkilön suhteiden hallinnan ja ekscoriaatiohäiriön (ED) oireiden väliseen yhteyteen. Kolmas (5 istuntoa) keskittyy uusien taitojen kehittämiseen ED:n hallintaan. Psykodramaattisia menetelmiä käytetään koko prosessin ajan.
Käyttäytyminen: Psychodrama Group Therapy (PGT)
Psykoterapeuttinen painopiste on "tässä ja nyt" -näkökulmassa potilaan ihmissuhteissa. Konfliktit näytellään istuntojen aikana, jolloin syntyy intensiivistä emotionaalista uudelleenkokemusta turvallisessa ympäristössä, mikä tuo lisää kognitiivista ymmärrystä menneistä ahdistavista elämänkokemuksista ja toivottavasti uusia mukautuvia tapoja ilmaista ja käsitellä ongelmaa.
Active Comparator: Tukiryhmäterapia (SGT)
SGT on 15 istunnon viikoittainen ohjelma. Istunnot kestävät puolitoista tuntia, ja niitä johtaa kaksi yli kymmenen vuoden kokemuksella omaavaa psykologia.
Käyttäytyminen: Tukiryhmäterapia (SGT)
SGT on hoitomuoto, jossa terapeutti ylläpitää terapeuttista suhdetta ja todellisuuteen perustuvaa työliittoa, tukea, selvennystä, apua vianetsinnässä, vahvaa johtajuutta, riippuvuustarpeiden osittaista tyydyttämistä, legitimoivaa itsenäisyyttä, nautinnollisen toiminnan kehittämistä ja riittävää lepoa, opastusta ja neuvoja ajankohtaisten ongelmien ratkaisemiseksi. Tämä lähestymistapa käyttää tekniikoita, jotka auttavat potilaita tuntemaan olonsa turvalliseksi, hyväksytyksi, suojelluksi, rohkaisemattomaksi eikä ahdistuneeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon poimintaasteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 15
Itseraportointikysely
Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeudet tunteiden säätelyn asteikon muutoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 15.
Itseraportointikysely
Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 15.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen globaalin impression asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
puolistrukturoitu haastattelu psykiatrin kanssa
Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Beckin masennuksen asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Itseraportointikysely
Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Beckin ahdistusasteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Itseraportointikysely
Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Sosiaalisen mukautuksen asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).
Itseraportointikysely
Lähtötilanne, viikko 15 (hoidon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #14760

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon poisto

Kliiniset tutkimukset Psychodrama Group Therapy (PGT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa