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Psicodramma di gruppo per la raccolta della pelle

11 dicembre 2018 aggiornato da: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Prova controllata randomizzata di psicodramma di gruppo per la raccolta della pelle

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia di gruppo psicodramma (PGT) rispetto alla terapia di gruppo di supporto (SGT) per il disturbo da escoriazione (DE). I pazienti verranno assegnati in modo casuale per PGT o SGT. La Skin Picking Scale Revised (SPS-R) sarà il risultato primario e la regolazione emotiva misurata dalla Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) sarà valutata come potenziale intermediario. La scala clinica globale delle impressioni (CGI); Scala della depressione di Beck (BDI); La Beck Anxiety Scale (BAI) e la Social Adjustment Scale (EAS) valuteranno i risultati secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da escoriazione (DE) è una diagnosi caratterizzata da stuzzicamento ricorrente della propria pelle, con conseguenti lesioni cutanee, nonostante i ripetuti tentativi di interrompere il comportamento che causa disagio clinicamente significativo o menomazione in importanti aree di funzionamento. Il comportamento di stuzzicamento della pelle è meglio spiegato dagli effetti fisiologici di una sostanza o meglio spiegato dai sintomi di un altro disturbo mentale.

Obiettivo: Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia di gruppo psicodramma (PGT) rispetto alla terapia di gruppo di supporto (SGT).

Motivazione: Gli studi scientifici sul trattamento della DE sono scarsi e tutti associati a metodi di terapia comportamentale, che non considerano adeguatamente i fattori alla base della DE, come la disregolazione emotiva. Inoltre, non ci sono segnalazioni di trattamento di gruppo per la DE.

Metodo: verranno selezionati i pazienti che soddisfano i criteri per la DE secondo il DSM-5. I pazienti che necessitano di trattamento per comorbilità psichiatriche (come ansia e depressione) aspetteranno almeno 4 settimane fino a quando la prescrizione farmacologica non sarà stabile. I soggetti saranno assegnati in modo casuale a PGT o SGT. La Skin Picking Scale Revised (SPS-R) sarà il risultato primario e la regolazione emotiva misurata dalla Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) sarà valutata come potenziale intermediario. La scala clinica globale delle impressioni (CGI); Scala della depressione di Beck (BDI); La Beck Anxiety Scale (BAI) e la Social Adjustment Scale (EAS) valuteranno i risultati secondari.

Ipotesi:

  1. Il PGT è più efficace del SGT per il paziente ED per quanto riguarda la riduzione del comportamento di escoriazione cutanea.
  2. La PGT è più efficace della SGT per il paziente DE per quanto riguarda il miglioramento dei sintomi di ansia, depressione e tricotillomania (quando presente).
  3. Gli effetti terapeutici del PGT sono mediati dalla regolazione emotiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della raccolta della pelle

Criteri di esclusione:

  • Analfabetismo
  • Altre diagnosi psichiatriche acute che necessitano di cure ospedaliere
  • Ritardo mentale
  • Sindrome di Prader-Willi o altra condizione medica che causa comportamento di escoriazione ricorrente o prurito intenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicodramma Terapia di Gruppo (PGT)
Il PGT è un programma settimanale di 15 sessioni. Le sessioni durano un'ora e mezza, condotte da due psicologi con più di dieci anni di esperienza. Il percorso si articolerà in tre fasi: la prima (5 sessioni) sarà incentrata sulla gestione delle sfide relazionali dell'individuo. La seconda fase (5 sessioni) si concentrerà sull'associazione tra la gestione delle relazioni da parte del soggetto ei sintomi del disturbo da escoriazione (DE). La terza (5 sessioni) si concentrerà sullo sviluppo di nuove competenze per la gestione della DE. Metodi psicodrammatici saranno utilizzati durante tutto il processo.
Comportamentale: Psicodramma Terapia di Gruppo (PGT)
L'attenzione psicoterapeutica è sull'aspetto "qui e ora" delle relazioni del paziente. I conflitti vengono agiti durante le sessioni, producendo un'intensa riesperienza emotiva in un ambiente sicuro, che porterà un'ulteriore comprensione cognitiva delle passate esperienze di vita dolorose e, si spera, nuovi modi adattivi di esprimere e affrontare il problema.
Comparatore attivo: Terapia di gruppo di supporto (SGT)
L'SGT è un programma settimanale di 15 sessioni. Le sessioni durano un'ora e mezza, condotte da due psicologi con più di dieci anni di esperienza.
Comportamentale: Terapia di gruppo di supporto (SGT)
SGT è una forma di trattamento in cui il terapeuta mantiene una relazione terapeutica e un'alleanza di lavoro basata sulla realtà, supporto, chiarimento, assistenza nella risoluzione dei problemi, forte leadership, gratificazione parziale dei bisogni di dipendenza, legittimazione dell'indipendenza, sviluppo di attività piacevoli e riposo adeguato, orientamento e consulenza per affrontare i problemi attuali. Questo approccio utilizza tecniche per aiutare i pazienti a sentirsi sicuri, accettati, protetti, incoraggiati e non ansiosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di selezione della pelle
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 10, settimana 15
Questionario di autovalutazione
Basale, settimana 5, settimana 10, settimana 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nel cambiamento della scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale, settimana 5, settimana 10, settimana 15.
Questionario di autovalutazione
Basale, settimana 5, settimana 10, settimana 15.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
colloquio semi strutturato con lo psichiatra
Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Modifica della scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Questionario di autovalutazione
Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Cambio della scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Questionario di autovalutazione
Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Modifica della scala dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: Basale, settimana 15 (fine del trattamento).
Questionario di autovalutazione
Basale, settimana 15 (fine del trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #14760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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