Psychodrame de groupe pour la cueillette de peau
Essai contrôlé randomisé de psychodrame de groupe pour le prélèvement de peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'excoriation (DE) est un diagnostic caractérisé par un prélèvement récurrent sur sa propre peau, entraînant des lésions cutanées, malgré des tentatives répétées pour arrêter le comportement qui provoque une détresse cliniquement significative ou une altération dans des domaines de fonctionnement importants. Le comportement de prélèvement de peau est mieux expliqué par les effets physiologiques d'une substance ou mieux expliqué par les symptômes d'un autre trouble mental.
Objectif : Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie de groupe psychodrame (PGT) par rapport à la thérapie de groupe de soutien (SGT).
Justification : Les études scientifiques sur le traitement de la dysfonction érectile sont rares et toutes associées à des méthodes de thérapie comportementale, qui ne tiennent pas suffisamment compte des facteurs sous-jacents de la dysfonction érectile, tels que la dérégulation émotionnelle. Il n'y a pas non plus de rapports de traitement de groupe pour la dysfonction érectile.
Méthode : les patients qui répondent aux critères de DE selon le DSM-5 seront sélectionnés. Les patients nécessitant un traitement pour des comorbidités psychiatriques (telles que l'anxiété et la dépression) attendront au moins 4 semaines jusqu'à ce que la prescription pharmacologique soit stable. Les sujets seront répartis au hasard entre PGT ou SGT. La Skin Picking Scale Revised (SPS-R) sera le résultat principal et la régulation émotionnelle mesurée par la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) sera évaluée comme un intermédiaire potentiel. L'échelle d'impression globale clinique (CGI); échelle de dépression de Beck (BDI); L'échelle d'anxiété de Beck (BAI) et l'échelle d'adaptation sociale (EAS) évalueront les résultats secondaires.
Hypothèses:
- Le PGT est plus efficace que le SGT pour le patient ED en ce qui concerne la réduction du comportement d'excoriation cutanée.
- La PGT est plus efficace que la SGT pour le patient ED en ce qui concerne l'amélioration des symptômes d'anxiété, de dépression et de trichotillomanie (lorsqu'elle est présente).
- Les effets thérapeutiques du PGT sont intermédiés par la régulation émotionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic Skin Picking
Critère d'exclusion:
- Analphabétisme
- Autre diagnostic psychiatrique aigu nécessitant un traitement hospitalier
- Retard mental
- Syndrome de Prader-Willi ou autre affection médicale provoquant un comportement d'excoriation récurrent ou des démangeaisons intenses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de groupe psychodrame (PGT)
Le PGT est un programme hebdomadaire de 15 séances.
Les séances durent une heure et demie, animées par deux psychologues ayant plus de dix ans d'expérience.
Le processus sera divisé en trois étapes : la première (5 séances) sera axée sur la gestion des défis relationnels de l'individu.
La deuxième étape (5 séances) se concentrera sur l'association entre la gestion par le sujet de ses relations et les symptômes du trouble d'excoriation (DE).
La troisième (5 séances) portera sur le développement de nouvelles compétences pour la prise en charge des DE.
Des méthodes psychodramatiques seront utilisées tout au long du processus.
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L'accent psychothérapeutique est mis sur l'aspect "ici et maintenant" des relations du patient.
Les conflits sont mis en scène pendant les séances, ce qui donne une expérience émotionnelle intense dans un environnement sûr, ce qui apportera une meilleure compréhension cognitive des expériences de vie pénibles passées et, espérons-le, de nouvelles façons adaptatives d'exprimer et de gérer le problème.
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Comparateur actif: Thérapie de groupe de soutien (SGT)
Le SGT est un programme hebdomadaire de 15 séances.
Les séances durent une heure et demie, animées par deux psychologues ayant plus de dix ans d'expérience.
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La SGT est une forme de traitement dans laquelle le thérapeute entretient une relation thérapeutique et une alliance de travail basée sur la réalité, le soutien, la clarification, l'aide au dépannage, le leadership fort, la satisfaction partielle des besoins de dépendance, la légitimation de l'indépendance, le développement d'activités agréables et le repos adéquat, orientation et conseils pour faire face aux problèmes actuels.
Cette approche utilise des techniques pour aider les patients à se sentir en sécurité, acceptés, protégés, encouragés et non anxieux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle de sélection de peau
Délai: Baseline, semaine 5, semaine 10, semaine 15
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Baseline, semaine 5, semaine 10, semaine 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficultés dans le changement d'échelle de régulation des émotions
Délai: Baseline, semaine 5, semaine 10, semaine 15.
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Baseline, semaine 5, semaine 10, semaine 15.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de l'échelle d'impression globale clinique
Délai: Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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entretien semi structuré avec un psychiatre
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Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Changement de l'échelle de dépression de Beck
Délai: Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Changement de l'échelle d'anxiété de Beck
Délai: Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Modification de l'échelle d'adaptation sociale
Délai: Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Au départ, semaine 15 (fin du traitement.).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #14760
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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