Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychodrama grupowa do zbierania skór

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Randomizowana kontrolowana próba psychodramy grupowej w celu zbierania skóry

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności psychodramatycznej terapii grupowej (PGT) w porównaniu ze wspomagającą terapią grupową (SGT) w przypadku zaburzeń wydalania (ED). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do PGT lub SGT. Zrewidowana Skala Picking Scale (SPS-R) będzie głównym wynikiem, a regulacja emocjonalna mierzona Skalą Trudności w Regulacji Emocji (DERS) zostanie oceniona jako potencjalny pośrednik. Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI); Skala Depresji Becka (BDI); Skala Lęku Becka (BAI) i Skala Przystosowania Społecznego (EAS) ocenią drugorzędne wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie przeczesywania (ED) to zaburzenie diagnostyczne charakteryzujące się nawracającym skubaniem własnej skóry, skutkującym zmianami skórnymi, pomimo wielokrotnych prób zaprzestania zachowania, które powoduje klinicznie istotny dystres lub upośledzenie ważnych obszarów funkcjonowania. Zachowanie polegające na skubaniu skóry można lepiej wytłumaczyć fizjologicznymi skutkami działania substancji lub lepiej wytłumaczyć objawami innego zaburzenia psychicznego.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności psychodramatycznej terapii grupowej (PGT) w porównaniu ze wspomagającą terapią grupową (SGT).

Uzasadnienie: Badania naukowe dotyczące leczenia zaburzeń erekcji są nieliczne i wszystkie dotyczą metod terapii behawioralnej, które nie uwzględniają odpowiednio czynników leżących u podstaw zaburzeń erekcji, takich jak rozregulowanie emocjonalne. Nie ma również doniesień o grupowym leczeniu zaburzeń erekcji.

Metoda: zostaną wybrani pacjenci spełniający kryteria ED według DSM-5. Pacjenci wymagający leczenia współistniejących chorób psychicznych (takich jak lęk i depresja) będą czekać co najmniej 4 tygodnie, aż recepta farmakologiczna będzie stabilna. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do PGT lub SGT. Zrewidowana Skala Picking Scale (SPS-R) będzie głównym wynikiem, a regulacja emocjonalna mierzona Skalą Trudności w Regulacji Emocji (DERS) zostanie oceniona jako potencjalny pośrednik. Skala Ogólnego Wrażenia Klinicznego (CGI); Skala Depresji Becka (BDI); Skala Lęku Becka (BAI) i Skala Przystosowania Społecznego (EAS) ocenią drugorzędne wyniki.

hipotezy:

  1. PGT jest skuteczniejsze niż SGT u pacjentów z ostrym dyżurem, jeśli chodzi o zmniejszenie tendencji do ocierania się skóry.
  2. PGT jest bardziej skuteczna niż SGT u pacjentów z zaburzeniami erekcji w zakresie poprawy objawów lęku, depresji i trichotillomanii (jeśli występuje).
  3. Efekty terapeutyczne PGT są pośredniczone przez regulację emocjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zbierania skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetyzm
  • Inne ostre rozpoznanie psychiatryczne wymagające leczenia szpitalnego
  • Upośledzenie umysłowe
  • Zespół Pradera-Williego lub inny stan chorobowy powodujący nawracające zachowania skórne lub intensywny świąd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychodramatyczna terapia grupowa (PGT)
PGT to 15-sesyjny program tygodniowy. Sesje trwają półtorej godziny, prowadzone są przez dwóch psychologów z kilkunastoletnim stażem. Proces zostanie podzielony na trzy etapy: pierwsza (5 sesji) będzie koncentrować się na zarządzaniu indywidualnymi wyzwaniami w relacjach. Drugi etap (5 sesji) skupi się na związku między zarządzaniem relacjami przez podmiot a objawami zaburzenia wydalania (ED). Trzecia (5 sesji) skupi się na rozwijaniu nowych umiejętności zarządzania zaburzeniami erekcji. Podczas całego procesu stosowane będą metody psychodramatyczne.
Behawioralne: Psychodramatyczna terapia grupowa (PGT)
Psychoterapia koncentruje się na aspekcie „tu i teraz” relacji pacjenta. Konflikty są odgrywane podczas sesji, dając intensywne ponowne doświadczenie emocjonalne w bezpiecznym środowisku, które przyniesie dalsze poznawcze zrozumienie przeszłych niepokojących doświadczeń życiowych i, miejmy nadzieję, nowe adaptacyjne sposoby wyrażania i radzenia sobie z problemem.
Aktywny komparator: Wspierająca terapia grupowa (SGT)
SGT to tygodniowy program składający się z 15 sesji. Sesje trwają półtorej godziny, prowadzone są przez dwóch psychologów z kilkunastoletnim stażem.
Behawioralne: Wspierająca terapia grupowa (SGT)
SGT jest formą leczenia, w której terapeuta utrzymuje relację terapeutyczną i przymierze robocze oparte na rzeczywistości, wsparciu, wyjaśnianiu, pomocy w rozwiązywaniu problemów, silnym przywództwie, częściowym zaspokajaniu potrzeb zależności, legitymizacji niezależności, rozwijaniu przyjemnych czynności i odpowiednim wypoczynku, wskazówki i porady dotyczące bieżących problemów. Podejście to wykorzystuje techniki, które pomagają pacjentom czuć się bezpiecznie, akceptowanymi, chronionymi, zachęcanymi i pozbawionymi niepokoju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali zbierania skórek
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień 10, tydzień 15
Kwestionariusz samoopisowy
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień 10, tydzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudności w zmianie skali regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5, tydzień 10, tydzień 15.
Kwestionariusz samoopisowy
Linia bazowa, tydzień 5, tydzień 10, tydzień 15.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali globalnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
częściowo ustrukturyzowany wywiad z psychiatrą
Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Zmiana skali depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Kwestionariusz samoopisowy
Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Zmiana skali lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Kwestionariusz samoopisowy
Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Zmiana skali przystosowania społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).
Kwestionariusz samoopisowy
Wartość wyjściowa, tydzień 15 (koniec leczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #14760

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otarcia skóry

Badania kliniczne na Psychodramatyczna terapia grupowa (PGT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj