Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupppsykodrama för hudplockning

11 december 2018 uppdaterad av: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Randomiserat kontrollerat försök med grupppsykodrama för hudplockning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av psykodrama gruppterapi (PGT) jämfört med stödjande gruppterapi (SGT) för excoriationsstörning (ED). Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt för antingen PGT eller SGT. Skin Picking Scale Revised (SPS-R) kommer att vara det primära resultatet och känslomässig reglering mätt med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) kommer att utvärderas som en potentiell mellanhand. The Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depression Scale (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) och Social Adjustment Scale (EAS) kommer att bedöma sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exkoriationsstörning (ED) är en diagnos som kännetecknas av återkommande plockning i den egna huden, vilket resulterar i hudskador, trots upprepade försök att stoppa beteendet som orsakar kliniskt signifikant besvär eller försämring i viktiga funktionsområden. Hudplockningsbeteendet förklaras bättre av fysiologiska effekter av ett ämne eller bättre förklarat av symtom på en annan psykisk störning.

Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av psykodrama gruppterapi (PGT) jämfört med stödjande gruppterapi (SGT).

Motivering: De vetenskapliga studierna om behandling av ED är få och alla förknippade med beteendeterapimetoder, som inte tillräckligt tar hänsyn till de bakomliggande faktorerna för ED, såsom emotionell dysreglering. Det finns inte heller rapporter om gruppbehandling för ED.

Metod: patienter som uppfyller kriterierna för ED enligt DSM-5 kommer att väljas ut. Patienter i behov av behandling för psykiatriska komorbiditeter (såsom ångest och depression) kommer att vänta minst 4 veckor tills den farmakologiska ordinationen är stabil. Ämnena kommer att slumpmässigt fördelas till antingen PGT eller SGT. Skin Picking Scale Revised (SPS-R) kommer att vara det primära resultatet och känslomässig reglering mätt med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) kommer att utvärderas som en potentiell mellanhand. The Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depression Scale (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) och Social Adjustment Scale (EAS) kommer att bedöma sekundära resultat.

Hypoteser:

  1. PGT är mer effektivt än SGT för ED-patienten när det gäller minskningen av hudexkorationsbeteende.
  2. PGT är mer effektivt än SGT för ED-patienten när det gäller förbättring av symtomen ångest, depression och trikotillomani (när det finns).
  3. De terapeutiska effekterna av PGT förmedlas av emotionell reglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av hudplockning

Exklusions kriterier:

  • Analfabetism
  • Annan akut psykiatrisk diagnos i behov av slutenvård
  • Utvecklingsstörd
  • Prader-Willis syndrom eller annat medicinskt tillstånd som orsakar återkommande excoriationsbeteende eller intensiv klåda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykodrama gruppterapi (PGT)
PGT är ett veckoprogram på 15 sessioner. Sessionerna varar i en och en halv timme, genomförda av två psykologer med mer än tio års erfarenhet. Processen kommer att delas upp i tre steg: den första (5 sessioner) kommer att fokuseras på hanteringen av individens relationsutmaningar. Det andra steget (5 sessioner) kommer att fokusera på sambandet mellan försökspersonens hantering av sina relationer och symptomen på excoriationsstörning (ED). Den tredje (5 sessioner) kommer att fokusera på utvecklingen av nya färdigheter för hantering av ED. Psykodramatiska metoder kommer att användas under hela processen.
Beteende: Psykodrama gruppterapi (PGT)
Det psykoterapeutiska fokuset ligger på "här och nu" aspekten av patientens relationer. Konflikter åtgärdas under sessionerna, vilket ger en intensiv känslomässig återupplevelse i en säker miljö, vilket kommer att ge ytterligare kognitiv förståelse av tidigare besvärliga livserfarenheter och förhoppningsvis nya adaptiva sätt att uttrycka och hantera problemet.
Aktiv komparator: Stödjande gruppterapi (SGT)
SGT är ett veckoprogram på 15 sessioner. Sessionerna varar i en och en halv timme, genomförda av två psykologer med mer än tio års erfarenhet.
Beteende: Stödjande gruppterapi (SGT)
SGT är en behandlingsform där terapeuten upprätthåller en terapeutisk relation och en fungerande allians baserad på verkligheten, stöd, förtydligande, hjälp vid felsökning, starkt ledarskap, delvis tillfredsställande av beroendebehov, legitimerande självständighet, utveckling av lustfyllda aktiviteter och tillräcklig vila, vägledning och råd för att hantera aktuella problem. Detta tillvägagångssätt använder tekniker för att hjälpa patienter att känna sig trygga, accepterade, skyddade, uppmuntrade och inte oroliga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skin Picking Scale Change
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10, vecka 15
Självrapporteringsfrågeformulär
Baslinje, vecka 5, vecka 10, vecka 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter i emotion Regulation Scale Change
Tidsram: Baslinje, vecka 5, vecka 10, vecka 15.
Självrapporteringsfrågeformulär
Baslinje, vecka 5, vecka 10, vecka 15.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Clinical Global Impression Scale Change
Tidsram: Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
semistrukturerad intervju med psykiater
Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Beck Depression Skala förändring
Tidsram: Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Självrapporteringsfrågeformulär
Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Beck Anxiety Scale Change
Tidsram: Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Självrapporteringsfrågeformulär
Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Social Adjustment Scale Change
Tidsram: Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).
Självrapporteringsfrågeformulär
Baslinje, vecka 15 (slutet av behandlingen.).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #14760

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Excoriation av hud

Kliniska prövningar på Psykodrama gruppterapi (PGT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera