皮肤采摘的集体心理剧
2018年12月11日 更新者：Hermano Tavares、University of Sao Paulo
用于皮肤采摘的群体心理剧的随机对照试验
本研究旨在评估心理剧团体疗法 (PGT) 与支持性团体疗法 (SGT) 相比对表皮脱落障碍 (ED) 的有效性。
患者将被随机分配接受 PGT 或 SGT。
皮肤采摘量表修订 (SPS-R) 将是主要结果，情绪调节困难量表 (DERS) 测量的情绪调节将作为潜在的中介进行评估。
临床整体印象量表 (CGI)；贝克抑郁量表（BDI）；贝克焦虑量表 (BAI) 和社会适应量表 (EAS) 将评估次要结果。
研究概览
详细说明
剥脱症 (ED) 是一种诊断，其特征是反复抓挠自己的皮肤，导致皮肤损伤，尽管反复尝试阻止导致重要功能区域临床显着痛苦或损害的行为。 皮肤采摘行为可以更好地用物质的生理效应来解释，或者用另一种精神障碍的症状来更好地解释。
目的：本研究旨在评估心理剧团体治疗（PGT）与支持性团体治疗（SGT）相比的有效性。
理由：关于 ED 治疗的科学研究很少，并且都与行为治疗方法有关，这些方法没有充分考虑 ED 的潜在因素，例如情绪失调。 也没有关于 ED 的团体治疗的报告。
方法：根据 DSM-5 将选择符合 ED 标准的患者。 需要治疗精神疾病（如焦虑和抑郁）的患者将等待至少 4 周，直到药物处方稳定。 受试者将被随机分配到 PGT 或 SGT。 皮肤采摘量表修订 (SPS-R) 将是主要结果，情绪调节困难量表 (DERS) 测量的情绪调节将作为潜在的中介进行评估。 临床整体印象量表 (CGI)；贝克抑郁量表（BDI）；贝克焦虑量表 (BAI) 和社会适应量表 (EAS) 将评估次要结果。
假设：
- 对于 ED 患者，PGT 在减少皮肤擦伤行为方面比 SGT 更有效。
- 对于 ED 患者，PGT 在改善焦虑、抑郁和拔毛癖（如果存在）症状方面比 SGT 更有效。
- PGT 的治疗效果是通过情绪调节来调节的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤挑剔诊断
排除标准：
- 文盲
- 其他需要住院治疗的急性精神病诊断
- 智力低下
- Prader-Willi 综合症或其他引起反复表皮脱落行为或剧烈瘙痒的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理剧团体治疗 (PGT)
PGT 是每周 15 节课的课程。
课程持续一个半小时，由两位拥有超过十年经验的心理学家主持。
该过程将分为三个阶段：第一阶段（5 节）将侧重于个人关系挑战的管理。
第二阶段（5 节）将侧重于受试者对其关系的管理与表皮剥脱症 (ED) 症状之间的关联。
第三次（5 次）将侧重于开发 ED 管理的新技能。
整个过程将使用心理剧方法。
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心理治疗的重点是患者关系的“此时此地”方面。
冲突在会议期间表现出来，在安全的环境中产生强烈的情感重新体验，这将带来对过去痛苦生活经历的进一步认知理解，并有望以新的适应性方式表达和处理问题。
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有源比较器：支持性团体治疗 (SGT)
SGT 是每周 15 节课的课程。
课程持续一个半小时，由两位拥有超过十年经验的心理学家主持。
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SGT 是一种治疗形式，在这种形式中，治疗师基于现实、支持、澄清、故障排除协助、强有力的领导、依赖性需求的部分满足、使独立合法化、开展愉快的活动和充分休息来维持治疗关系和工作联盟，处理当前问题的指导和建议。
这种方法使用技术来帮助患者感到安全、被接受、受到保护、受到鼓励而不是焦虑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤采摘比例变化
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
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自我报告问卷
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基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪调节量表变化的困难
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周。
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自我报告问卷
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基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象量表变化
大体时间：基线，第 15 周（治疗结束）。
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与精神科医生的半结构式访谈
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基线，第 15 周（治疗结束）。
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贝克抑郁量表变化
大体时间：基线，第 15 周（治疗结束）。
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自我报告问卷
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基线，第 15 周（治疗结束）。
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贝克焦虑量表变化
大体时间：基线，第 15 周（治疗结束）。
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自我报告问卷
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基线，第 15 周（治疗结束）。
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社会适应尺度变化
大体时间：基线，第 15 周（治疗结束）。
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自我报告问卷
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基线，第 15 周（治疗结束）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月11日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #14760
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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