Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepsykodrama til hudplukning

11. december 2018 opdateret af: Hermano Tavares, University of Sao Paulo

Randomiseret kontrolleret forsøg med gruppepsykodrama til hudplukning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​psykodrama gruppeterapi (PGT) sammenlignet med støttende gruppeterapi (SGT) for excoriation disorder (ED). Patienter vil blive tilfældigt allokeret til enten PGT eller SGT. Skin Picking Scale Revised (SPS-R) vil være det primære resultat, og følelsesmæssig regulering målt af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vil blive evalueret som en potentiel mellemmand. The Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depression Scale (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) og Social Adjustment Scale (EAS) vil vurdere sekundære resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekskoriationsforstyrrelse (ED) er en diagnostik, der er karakteriseret ved tilbagevendende pluk i ens egen hud, hvilket resulterer i hudlæsioner, på trods af gentagne forsøg på at stoppe den adfærd, der forårsager klinisk signifikant lidelse eller svækkelse i vigtige funktionsområder. Hudplukningsadfærden kan bedre forklares af fysiologiske virkninger af et stof eller bedre forklaret af symptomer på en anden psykisk lidelse.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​psykodrama gruppeterapi (PGT) sammenlignet med støttende gruppeterapi (SGT).

Begrundelse: De videnskabelige undersøgelser af behandling af ED er få og alle forbundet med adfærdsterapimetoder, som ikke tager tilstrækkeligt hensyn til de underliggende faktorer ved ED, såsom følelsesmæssig dysregulering. Der er heller ikke rapporter om gruppebehandling for ED.

Metode: patienter, der opfylder kriterierne for ED i henhold til DSM-5, vil blive udvalgt. Patienter med behov for behandling for psykiatriske følgesygdomme (såsom angst og depression) vil vente mindst 4 uger, indtil den farmakologiske ordination er stabil. Emnerne vil blive tilfældigt tildelt enten PGT eller SGT. Skin Picking Scale Revised (SPS-R) vil være det primære resultat, og følelsesmæssig regulering målt af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) vil blive evalueret som en potentiel mellemmand. The Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depression Scale (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) og Social Adjustment Scale (EAS) vil vurdere sekundære resultater.

Hypoteser:

  1. PGT er mere effektivt end SGT for ED-patienten med hensyn til reduktion af hudekskorationsadfærd.
  2. PGT er mere effektivt end SGT for ED-patienten med hensyn til forbedring af symptomerne på angst, depression og trikotillomani (når det er til stede).
  3. De terapeutiske virkninger af PGT er formidlet af følelsesmæssig regulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skin Picking diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabetisme
  • Anden akut psykiatrisk diagnose med behov for døgnbehandling
  • Mental retardering
  • Prader-Willi syndrom eller anden medicinsk tilstand, der forårsager tilbagevendende ekskoriationsadfærd eller intens kløe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykodrama gruppeterapi (PGT)
PGT er et 15-sessions ugentligt program. Sessioner varer halvanden time, udført af to psykologer med mere end ti års erfaring. Processen vil være opdelt i tre faser: den første (5 sessioner) vil have fokus på håndteringen af ​​den enkeltes relationsudfordringer. Anden fase (5 sessioner) vil fokusere på sammenhængen mellem forsøgspersonens håndtering af deres forhold og symptomerne på excoriation disorder (ED). Den tredje (5 sessioner) vil fokusere på udvikling af nye færdigheder til håndtering af ED. Psykodramatiske metoder vil blive brugt gennem hele processen.
Adfærdsmæssigt: Psykodrama gruppeterapi (PGT)
Det psykoterapeutiske fokus er på ”her og nu” aspektet af patientens relationer. Konflikter udspilles under sessionerne, hvilket giver intens følelsesmæssig genoplevelse i et trygt miljø, som vil bringe yderligere kognitiv forståelse af tidligere belastende livserfaringer og forhåbentlig nye adaptive måder at udtrykke og håndtere problemet på.
Aktiv komparator: Understøttende gruppeterapi (SGT)
SGT er et 15-sessions ugentligt program. Sessioner varer halvanden time, udført af to psykologer med mere end ti års erfaring.
Adfærdsmæssigt: Understøttende gruppeterapi (SGT)
SGT er en behandlingsform, hvor terapeuten opretholder en terapeutisk relation og en arbejdsalliance baseret på virkeligheden, støtte, afklaring, hjælp til fejlfinding, stærkt lederskab, delvis tilfredsstillelse af afhængighedsbehov, legitimerende selvstændighed, udvikling af behagelige aktiviteter og tilstrækkelig hvile, vejledning og råd til at håndtere aktuelle problemer. Denne tilgang bruger teknikker til at hjælpe patienter med at føle sig trygge, accepteret, beskyttet, opmuntret og ikke ængstelige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skin Picking Scale Change
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​15
Selvrapportering spørgeskema
Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​15.
Selvrapportering spørgeskema
Baseline, uge ​​5, uge ​​10, uge ​​15.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​den kliniske globale indtryksskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
semistruktureret interview med psykiater
Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Beck Depression Skala Ændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Selvrapportering spørgeskema
Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Beck angstskalaændring
Tidsramme: Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Selvrapportering spørgeskema
Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Ændring af social tilpasningsskala
Tidsramme: Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).
Selvrapportering spørgeskema
Baseline, uge ​​15 (slut på behandlingen.).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #14760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekskoriation af hud

Kliniske forsøg med Psykodrama gruppeterapi (PGT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner