Psicodrama grupal para pellizcar la piel
11 de diciembre de 2018 actualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Ensayo controlado aleatorizado de psicodrama grupal para pellizcar la piel
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia grupal de psicodrama (PGT) en comparación con la terapia grupal de apoyo (SGT) para el trastorno de excoriación (ED).
Los pacientes serán asignados al azar para PGT o SGT.
La escala revisada de rascarse la piel (SPS-R) será el resultado principal y la regulación emocional medida por la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) se evaluará como un intermediario potencial.
la Escala de Impresión Clínica Global (CGI); Escala de Depresión de Beck (BDI); La Escala de Ansiedad de Beck (BAI) y la Escala de Ajuste Social (EAS) evaluarán los resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de excoriación (DE) es un diagnóstico que se caracteriza por el rascado recurrente de la propia piel, lo que resulta en lesiones cutáneas, a pesar de los repetidos intentos de detener el comportamiento que causa malestar clínicamente significativo o deterioro en áreas importantes del funcionamiento. El comportamiento de pellizcarse la piel se explica mejor por los efectos fisiológicos de una sustancia o se explica mejor por los síntomas de otro trastorno mental.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia grupal de psicodrama (PGT) en comparación con la terapia grupal de apoyo (SGT).
Justificación: Los estudios científicos sobre el tratamiento de la DE son escasos y todos asociados con métodos de terapia conductual, que no consideran adecuadamente los factores subyacentes de la DE, como la desregulación emocional. Tampoco hay informes de tratamiento grupal para la disfunción eréctil.
Método: se seleccionarán los pacientes que cumplan criterios de DE según el DSM-5. Los pacientes que necesiten tratamiento por comorbilidades psiquiátricas (como ansiedad y depresión) esperarán al menos 4 semanas hasta que la prescripción farmacológica sea estable. Los sujetos se asignarán aleatoriamente a PGT o SGT. La escala revisada de rascarse la piel (SPS-R) será el resultado principal y la regulación emocional medida por la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) se evaluará como un intermediario potencial. la Escala de Impresión Clínica Global (CGI); Escala de Depresión de Beck (BDI); La Escala de Ansiedad de Beck (BAI) y la Escala de Ajuste Social (EAS) evaluarán los resultados secundarios.
Hipótesis:
- El PGT es más efectivo que el SGT para el paciente de urgencias en cuanto a la reducción del comportamiento de excoriación de la piel.
- La PGT es más eficaz que la SGT para el paciente con urgencias en cuanto a la mejora de los síntomas de ansiedad, depresión y tricotilomanía (cuando están presentes).
- Los efectos terapéuticos del PGT están intermediados por la regulación emocional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Picking de la piel
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo
- Otro diagnóstico psiquiátrico agudo que necesita tratamiento hospitalario
- Retraso mental
- Síndrome de Prader-Willi u otra afección médica que causa un comportamiento de excoriación recurrente o picazón intensa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de grupo de psicodrama (PGT)
El PGT es un programa semanal de 15 sesiones.
Las sesiones tienen una duración de una hora y media, dirigidas por dos psicólogas con más de diez años de experiencia.
El proceso se dividirá en tres etapas: la primera (5 sesiones) se centrará en el manejo de los desafíos de relación del individuo.
La segunda etapa (5 sesiones) se centrará en la asociación entre el manejo de las relaciones por parte del sujeto y los síntomas del trastorno de excoriación (DE).
La tercera (5 sesiones) se centrará en el desarrollo de nuevas habilidades para el manejo de la DE.
Durante todo el proceso se utilizarán métodos psicodramáticos.
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El enfoque psicoterapéutico está en el aspecto del "aquí y ahora" de las relaciones del paciente.
Los conflictos se actúan durante las sesiones, lo que produce una intensa reexperimentación emocional en un entorno seguro, lo que traerá una mayor comprensión cognitiva de las experiencias angustiosas de la vida pasada y, con suerte, nuevas formas adaptativas de expresar y tratar el problema.
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|
Comparador activo: Terapia de grupo de apoyo (SGT)
El SGT es un programa semanal de 15 sesiones.
Las sesiones tienen una duración de una hora y media, dirigidas por dos psicólogas con más de diez años de experiencia.
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SGT es una forma de tratamiento en la que el terapeuta mantiene una relación terapéutica y una alianza de trabajo basada en la realidad, apoyo, esclarecimiento, asistencia en la resolución de problemas, liderazgo fuerte, gratificación parcial de las necesidades de dependencia, legitimación de la independencia, desarrollo de actividades placenteras y descanso adecuado, orientación y asesoramiento para hacer frente a los problemas actuales.
Este enfoque utiliza técnicas para ayudar a los pacientes a sentirse seguros, aceptados, protegidos, alentados y no ansiosos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de escala de selección de piel
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 10, semana 15
|
Cuestionario de autoinforme
|
Línea de base, semana 5, semana 10, semana 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dificultades en el cambio de escala de regulación emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5, semana 10, semana 15.
|
Cuestionario de autoinforme
|
Línea de base, semana 5, semana 10, semana 15.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
entrevista semiestructurada con psiquiatra
|
Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
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|
Cambio en la escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
Cuestionario de autoinforme
|
Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
|
Cambio en la escala de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
Cuestionario de autoinforme
|
Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
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Cambio de escala de ajuste social
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
Cuestionario de autoinforme
|
Línea de base, semana 15 (fin de tratamiento).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #14760
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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