Групповая психодрама для ковыряния кожи
Рандомизированное контролируемое исследование групповой психодрамы для ковыряния кожи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Экскориационное расстройство (ЭД) — это диагностическое заболевание, характеризующееся повторяющимся ковырянием собственной кожи, что приводит к кожным повреждениям, несмотря на неоднократные попытки прекратить поведение, вызывающее клинически значимый дистресс или нарушение в важных областях функционирования. Поведение, связанное с ковырянием кожи, лучше объясняется физиологическими эффектами вещества или симптомами другого психического расстройства.
Цель: это исследование направлено на оценку эффективности психодраматической групповой терапии (PGT) по сравнению с поддерживающей групповой терапией (SGT).
Обоснование: Научные исследования по лечению ЭД немногочисленны, и все они связаны с методами поведенческой терапии, которые не учитывают должным образом основные факторы ЭД, такие как эмоциональная дисрегуляция. Также нет сообщений о групповом лечении ЭД.
Метод: будут отобраны пациенты, соответствующие критериям ЭД согласно DSM-5. Пациенты, нуждающиеся в лечении сопутствующих психиатрических заболеваний (таких как тревога и депрессия), должны ждать не менее 4 недель, пока фармакологический рецепт не станет стабильным. Субъекты будут случайным образом распределены либо в PGT, либо в SGT. Пересмотренная шкала выбора кожи (SPS-R) будет первичным результатом, а эмоциональная регуляция, измеренная по Шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS), будет оцениваться как потенциальный промежуточный результат. Шкала общего клинического впечатления (CGI); Шкала депрессии Бека (BDI); Шкала беспокойства Бека (BAI) и шкала социальной адаптации (EAS) будут оценивать вторичные результаты.
Гипотезы:
- PGT более эффективен, чем SGT, для пациентов с ЭД в отношении уменьшения раздражения кожи.
- PGT более эффективен, чем SGT, для пациентов с ЭД в отношении улучшения симптомов тревоги, депрессии и трихотилломании (при их наличии).
- Терапевтические эффекты PGT опосредованы эмоциональной регуляцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика выбора кожи
Критерий исключения:
- неграмотность
- Другой острый психиатрический диагноз, требующий стационарного лечения
- Умственная отсталость
- Синдром Прадера-Вилли или другое заболевание, вызывающее периодическое раздражение или сильный зуд.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая психодраматическая терапия (PGT)
PGT — это еженедельная программа из 15 занятий.
Сеансы длятся полтора часа, их проводят два психолога с более чем десятилетним стажем.
Процесс будет разделен на три этапа: первый (5 сессий) будет посвящен управлению проблемами личных отношений.
Второй этап (5 сеансов) будет сосредоточен на связи между тем, как субъект управляет своими отношениями, и симптомами экскориационного расстройства (ЭД).
Третья (5 сессий) будет посвящена развитию новых навыков управления ЭД.
На протяжении всего процесса будут использоваться психодраматические методы.
|
Психотерапевт фокусируется на аспекте отношений пациента «здесь и сейчас».
Конфликты разыгрываются во время сеансов, что приводит к интенсивному эмоциональному повторному переживанию в безопасной среде, что приведет к дальнейшему когнитивному пониманию прошлых тяжелых жизненных переживаний и, возможно, к новым адаптивным способам выражения проблемы и решения проблемы.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая групповая терапия (SGT)
SGT — это еженедельная программа из 15 сессий.
Сеансы длятся полтора часа, их проводят два психолога с более чем десятилетним стажем.
|
SGT — это форма лечения, при которой терапевт поддерживает терапевтические отношения и рабочий альянс, основанный на реальности, поддержке, разъяснении, помощи в устранении неполадок, сильном лидерстве, частичном удовлетворении потребностей в зависимости, узаконивании независимости, развитии приятных занятий и адекватном отдыхе. рекомендации и советы по решению текущих проблем.
Этот подход использует методы, помогающие пациентам чувствовать себя в безопасности, принятыми, защищенными, воодушевленными и не беспокоящимися.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы выбора кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
Анкета самоотчета
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудности в изменении шкалы регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15.
|
Анкета самоотчета
|
Исходный уровень, неделя 5, неделя 10, неделя 15.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы клинического общего впечатления
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
полуструктурированное интервью с психиатром
|
Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
|
Изменение шкалы депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
Анкета самоотчета
|
Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
|
Изменение шкалы беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
Анкета самоотчета
|
Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
|
Изменение шкалы социальной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
Анкета самоотчета
|
Исходный уровень, 15 неделя (окончание лечения).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #14760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .