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スキンピッキングのためのグループサイコドラマ

2018年12月11日 更新者：Hermano Tavares、University of Sao Paulo

スキンピッキングのためのグループサイコドラマのランダム化比較試験

この研究は、剥脱障害 (ED) に対する支持療法 (SGT) と比較したサイコドラマ群療法 (PGT) の有効性を評価することを目的としています。 患者は、PGT または SGT のいずれかにランダムに割り当てられます。 改訂されたスキン ピッキング スケール (SPS-R) が主要な結果となり、感情調節困難性スケール (DERS) によって測定される感情調節が潜在的な仲介者として評価されます。 Clinical Global Impression Scale (CGI);ベックうつ病スケール (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI)、および社会適応尺度 (EAS) は、二次的転帰を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

皮膚剥脱障害（ED）は、機能の重要な領域で臨床的に重大な苦痛または障害を引き起こす行動を止めようと繰り返し試みたにもかかわらず、自分自身の皮膚を繰り返し摘むことを特徴とする診断です. 皮膚をむしる行動は、物質の生理学的効果によって説明されるか、別の精神障害の症状によって説明されます.

目的: この研究は、サイコドラマ群療法 (PGT) の有効性を支持的群療法 (SGT) と比較して評価することを目的としています。

正当化: ED の治療に関する科学的研究は少なく、すべて行動療法に関連しており、情緒調節不全などの ED の根底にある要因を適切に考慮していません。 また、EDのグループ治療の報告もありません。

方法: DSM-5 による ED の基準を満たす患者が選択されます。 精神医学的併存疾患（不安やうつ病など）の治療が必要な患者は、薬理学的処方が安定するまで少なくとも4週間待ちます。 被験者は、PGT または SGT のいずれかにランダムに割り当てられます。 改訂されたスキン ピッキング スケール (SPS-R) が主要な結果となり、感情調節困難性スケール (DERS) によって測定される感情調節が潜在的な仲介者として評価されます。 Clinical Global Impression Scale (CGI);ベックうつ病スケール (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI)、および社会適応尺度 (EAS) は、二次的転帰を評価します。

仮説:

  1. PGT は、皮膚剥離行動の減少に関して、ED 患者の SGT よりも効果的です。
  2. PGT は、不安、抑うつ、抜毛症 (存在する場合) の症状の改善に関して、ED 患者にとって SGT よりも効果的です。
  3. PGT の治療効果は、感情の調節によって仲介されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 皮むき診断

除外基準:

  • 非識字
  • 入院治療を必要とするその他の急性精神医学的診断
  • 精神遅滞
  • Prader-Willi 症候群またはその他の病状で、再発性剥脱行動または激しいかゆみを引き起こす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイコドラマ・グループ・セラピー (PGT)
PGT は週 15 回のプログラムです。 セッションは 1 時間半続き、10 年以上の経験を持つ 2 人の心理学者によって行われます。 プロセスは 3 つの段階に分けられます。最初のセッション (5 セッション) は、個人の人間関係の課題の管理に焦点を当てます。 第 2 段階 (5 セッション) では、被験者の人間関係の管理と剥脱障害 (ED) の症状との関連に焦点を当てます。 3 つ目 (5 つのセッション) は、ED を管理するための新しいスキルの開発に焦点を当てます。 プロセス全体でサイコドラマティックな方法が使用されます。
行動：サイコドラマ・グループ・セラピー (PGT)
精神療法の焦点は、患者の関係の「今ここ」の側面にあります。 セッション中に葛藤が演じられ、安全な環境で激しい感情的な再体験がもたらされます。これにより、過去の悲惨な人生経験の認知的理解がさらに深まり、問題を表現し、対処するための新しい適応方法がもたらされることが期待されます。
アクティブコンパレータ：支持集団療法（SGT）
SGT は 15 セッションの毎週のプログラムです。 セッションは 1 時間半続き、10 年以上の経験を持つ 2 人の心理学者によって行われます。
行動：支持集団療法（SGT）
SGT は、セラピストが現実、サポート、明確化、トラブルシューティングの支援、強力なリーダーシップ、依存ニーズの部分的な満足、独立の正当化、楽しい活動の開発、および十分な休息に基づいて、治療上の関係と協力関係を維持する治療の一形態です。現在の問題に対処するためのガイダンスとアドバイス。 このアプローチでは、患者が安心し、受け入れられ、保護され、励まされ、不安を感じないようにするためのテクニックを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキンピッキングスケール変更
時間枠：ベースライン、5 週目、10 週目、15 週目
自己申告アンケート
ベースライン、5 週目、10 週目、15 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節スケール変化の難しさ
時間枠：ベースライン、5 週目、10 週目、15 週目。
自己申告アンケート
ベースライン、5 週目、10 週目、15 週目。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカル・グローバル・インプレッション・スケールの変更
時間枠：ベースライン、15週目（治療終了）。
精神科医との半構造化インタビュー
ベースライン、15週目（治療終了）。
ベックうつ病スケールの変更
時間枠：ベースライン、15週目（治療終了）。
自己申告アンケート
ベースライン、15週目（治療終了）。
ベック不安尺度の変化
時間枠：ベースライン、15週目（治療終了）。
自己申告アンケート
ベースライン、15週目（治療終了）。
社会適応尺度の変更
時間枠：ベースライン、15週目（治療終了）。
自己申告アンケート
ベースライン、15週目（治療終了）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月2日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #14760

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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