Groepspsychodrama voor skinpicking
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van groepspsychodrama voor huidplukken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Excoriatiestoornis (ED) is een diagnose die wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk plukken aan de eigen huid, resulterend in huidlaesies, ondanks herhaalde pogingen om het gedrag te stoppen dat klinisch significant lijden of beperkingen in belangrijke gebieden van functioneren veroorzaakt. Het huidplukgedrag kan beter worden verklaard door fysiologische effecten van een middel of beter worden verklaard door symptomen van een andere psychische stoornis.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van psychodrama groepstherapie (PGT) te evalueren in vergelijking met ondersteunende groepstherapie (SGT).
Motivering: De wetenschappelijke onderzoeken naar de behandeling van erectiestoornissen zijn schaars en houden allemaal verband met gedragstherapeutische methoden, die onvoldoende rekening houden met de onderliggende factoren van erectiestoornissen, zoals emotionele ontregeling. Er zijn ook geen meldingen van groepsbehandeling voor ED.
Methode: patiënten die voldoen aan de criteria voor ED volgens DSM-5 worden geselecteerd. Patiënten die behandeling nodig hebben voor psychiatrische comorbiditeiten (zoals angst en depressie) zullen ten minste 4 weken wachten tot het farmacologisch voorschrift stabiel is. De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan PGT of SGT. De Skin Picking Scale Revised (SPS-R) zal het primaire resultaat zijn en emotionele regulatie gemeten door de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) zal worden geëvalueerd als een potentiële intermediair. De Clinical Global Impression Scale (CGI); Beck Depressieschaal (BDI); Beck Anxiety Scale (BAI) en de Social Adjustment Scale (EAS) zullen secundaire uitkomsten beoordelen.
Hypothesen:
- De PGT is effectiever dan SGT voor de ED-patiënt met betrekking tot het verminderen van huidschilfergedrag.
- PGT is effectiever dan SGT voor de ED-patiënt met betrekking tot de verbetering van de symptomen van angst, depressie en trichotillomanie (indien aanwezig).
- De therapeutische effecten van PGT worden bemiddeld door emotionele regulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van skinpicking
Uitsluitingscriteria:
- Analfabetisme
- Andere acute psychiatrische diagnose die intramurale behandeling nodig heeft
- Geestelijke achterstand
- Prader-Willi-syndroom of andere medische aandoening die terugkerend ontvellingsgedrag of intense jeuk veroorzaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychodrama Groepstherapie (PGT)
De PGT is een wekelijks programma van 15 sessies.
Sessies duren anderhalf uur en worden geleid door twee psychologen met meer dan tien jaar ervaring.
Het proces zal in drie fasen worden verdeeld: de eerste (5 sessies) zal gericht zijn op het omgaan met de relatieproblemen van het individu.
De tweede fase (5 sessies) zal zich richten op het verband tussen het beheer van hun relaties door de proefpersoon en de symptomen van ontvellingsstoornis (ED).
De derde (5 sessies) zal zich richten op de ontwikkeling van nieuwe vaardigheden voor het beheer van ED.
Gedurende het hele proces zullen psychodramatische methoden worden gebruikt.
|
De psychotherapeutische focus ligt op het 'hier en nu'-aspect van de relaties van de patiënt.
Conflicten worden tijdens de sessies uitgebeeld, wat resulteert in een intense emotionele herervaring in een veilige omgeving, wat zal leiden tot meer cognitief begrip van verontrustende levenservaringen uit het verleden en hopelijk nieuwe adaptieve manieren om het probleem uit te drukken en ermee om te gaan.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende groepstherapie (SGT)
De SGT is een wekelijks programma van 15 sessies.
Sessies duren anderhalf uur en worden geleid door twee psychologen met meer dan tien jaar ervaring.
|
SGT is een vorm van behandeling waarin de therapeut een therapeutische relatie en een werkalliantie onderhoudt gebaseerd op realiteit, ondersteuning, verheldering, hulp bij het oplossen van problemen, sterk leiderschap, gedeeltelijke bevrediging van afhankelijkheidsbehoeften, legitimerende onafhankelijkheid, ontwikkeling van plezierige activiteiten en voldoende rust. begeleiding en advies om actuele problemen aan te pakken.
Deze benadering maakt gebruik van technieken om patiënten te helpen zich veilig, geaccepteerd, beschermd, aangemoedigd en niet angstig te voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging huidplukschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10, week 15
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
Basislijn, week 5, week 10, week 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties Schaalverandering
Tijdsspanne: Basislijn, week 5, week 10, week 15.
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
Basislijn, week 5, week 10, week 15.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De wijziging van de klinische globale indrukschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
semi-gestructureerd interview met psychiater
|
Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
|
Verandering van de Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
|
Verandering van de Beck-angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
|
Verandering van sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
Zelfrapportage vragenlijst
|
Basislijn, week 15 (einde van de behandeling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #14760
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .