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어린 영구치의 근관치료를 위한 광역동치료와 다이오드레이저의 응용

2018년 5월 15일 업데이트: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

어린 영구치의 근관치료시 광역동치료와 다이오드레이저의 적용성공

영구 미성숙 치아의 치수 괴사는 치근 형성 및 치근단 폐쇄의 중단을 의미합니다. 다이오드 레이저는 근관 및 상아질 소독에서 좋은 결과를 보이는 경향이 있어 치과의 많은 분야에서 사용되어 왔습니다. 고출력 레이저의 살균 효과는 선량 의존적 열 생성을 기반으로 합니다. 다양한 미생물에 대한 항균 효과가 이미 입증되었습니다. 광역학 요법(PDT)은 광감작제의 적용으로 시작하여 약물을 활성화하기 위해 스펙트럼적으로 일치하는 빛 에너지로 조사하는 2단계 치료 접근법입니다. 소독과 줄기 세포의 증식에 도움이 되는 관내 미세 환경 생성 사이의 균형은 추가 조사가 필요합니다. 연구의 목적은 표준 소독 단독으로 PDT와 다이오드 레이저를 사용하여 임상 치유 및 임상 증상의 소실 및 주변 방사선 투과성의 부재를 얻는 데 필요한 시간을 비교하는 것입니다. 영구 미성숙 치아의 미생물 부하의 특이성과 PDT 및 다이오드 레이저의 근관 소독 능력을 표준 소독 단독과 비교하여 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 의의 영구 미성숙 치아의 치수 괴사는 치근 형성의 방해와 치근단 폐쇄를 의미합니다. 그런 다음 치근단 끝에 석회화된 장벽을 유도하는 치료법을 시행해야 합니다. 영구 미성숙 치아의 근관 치료는 많은 어려움이 있습니다. 이러한 치아의 생명 치수 치료를 위한 치료 양식이 장기적으로 유리한 결과를 제공하지만, 치수 괴사와 치근단 치주염의 치료 결과는 훨씬 덜 예측 가능합니다. 치수 및 치근단 주위 질환의 원인 및 발달에 있어 미생물의 주요 역할이 입증되었으며, 최종 충전 시 근관에 미생물이 존재하면 치료의 성공에 부정적인 영향을 미칩니다. 그러나 미성숙 영구치의 미생물 부하의 특이성은 완전히 조사되지 않았으며 소독 프로토콜이 치료 성공에 미치는 영향도 조사되지 않았습니다.

이용 가능한 절차는 근관 시스템의 근관 화학적 소독에 크게 의존하며 최소한의 기계 장비를 사용합니다. 다양한 농도의 차아염소산나트륨(NaOCl)은 근관 치료에서 근관 소독에 가장 많이 사용되는 솔루션입니다. 일반적인 사용에도 불구하고 NaOCl이 근관을 완전히 소독하는 것은 불가능하다는 사실이 알려졌습니다. 전통적으로 세척제와 약제는 줄기세포와 상아질 미세환경에 대한 영향을 고려하지 않고 최대의 항균 효과를 위해 선택되었습니다. 소독과 줄기 세포의 증식에 도움이 되는 관내 미세 환경 생성 사이의 균형은 추가 조사가 필요합니다. 이를 위해서는 전임상 연구의 해석이 필요하며, 무작위 대조 임상 연구를 통해 이러한 수준의 근거를 높여야 합니다.

다이오드 레이저는 근관 및 상아질 소독에서 좋은 결과를 보이는 경향이 있어 치과의 많은 분야에서 사용되어 왔습니다. 고출력 레이저의 살균 효과는 선량 의존적 열 생성을 기반으로 합니다. 다양한 미생물에 대한 항균 효과가 이미 입증되었습니다.

광역학 요법(PDT)은 광감작제의 적용으로 시작하여 약물을 활성화하기 위해 스펙트럼적으로 일치하는 빛 에너지로 조사하는 2단계 치료 접근법입니다. 그것의 높은 항균 잠재력 때문에 근관 소독에서 표준 프로토콜의 진보로 광역학 요법의 사용이 제안되었습니다. 연구에 따르면 근관 치료에서 미생물 부하 감소에 있어 광역동 요법의 긍정적인 효과가 나타났습니다. 광활성 화합물이 근관 시스템에 적용되면 주요 근관, 협부, 측관 및 상아 세관에 잔류하는 박테리아에 의해 흡수됩니다. 이 화합물이 치근단 조직으로 빠져나갈 수도 있습니다. PDT 동안 빛은 근관 내의 박테리아에서 약물을 자극하지만 약물을 흡수한 정점 줄기 세포에 잠재적으로 영향을 미칠 수도 있습니다. 따라서 숙주 세포가 그대로 남아 있는 치료 창을 결정하는 것이 중요합니다.

여러 연구에서 생물학적 조직에 대한 LLLT(Low Level Power Laser)의 바람직한 효과에 대한 광범위한 스펙트럼을 보여주었습니다. 세포 기능 활성을 증가시키고, 세포 증식을 유도하고, 염증을 감소시키고, 엔도르핀을 방출하여 진통 효과가 있는 것으로 보고되었다. 또한, 페노티아진 클로라이드로 감광화한 후 LLLT로 조사하면 인간 조골 세포의 성장 및 분화에 부정적인 영향을 미치지 않으며 LLLT에 의해 유도된 생물자극 효과를 상쇄하지 않는 것으로 나타났습니다. 두 연구 그룹 간의 성장 및 분화 행동에 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 치아 줄기 세포에 대한 PDT의 추가 조사는 증식 및 분화에 대한 가능한 생물 자극 효과를 결정하여 중요하지 않은 영구 미성숙 치아의 치근 발달에 기여하는 데 필요합니다. 어린 영구치의 장기간 치료는 치료 실패의 가능성을 높입니다. 치유 과정에 도움이 될 수 있는 방법을 사용하는 것이 바람직하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belgrade, 세르비아
        • Faculty of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 생명력이 없는 영구 미성숙 단근 치아
  • 일차 근관 감염
  • 6 - 18세
  • 각 부모와 자녀로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준

  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 면역 억제,
  • 심한 천식
  • 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용
  • 현재 근관 치료에서 항생제의 필요성
  • 근관치료 전 전신질환 예방에 항생제 필요
  • 치주 질환
  • 치아의 적절한 격리 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광다이나믹 요법
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하고 최소한의 기구를 사용하여 수동 기구로 완료됩니다. 그 후, HELBO 처리(Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Germany)가 적용될 것이다.
상아질 실란트(HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Germany)가 크라운 영역에 적용되고 광중합됩니다. 근관은 phenothiazine chloride(HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Germany)로 채워지고 크기 15K 파일로 교반되고 근관에 2분 동안 방치됩니다. 이 시간이 지나면 근관을 증류수로 헹구어 과량의 감광제를 제거하고 페이퍼 포인트로 건조시킵니다. 일회용 450 µm 광섬유 팁(3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Germany)을 섬유에 대한 저항이 느껴지는 지점에서 근관의 정점 부분에 배치하고 근관에 HELBO를 조사합니다. ® 연속파 모드에서 60초(총 에너지, 6J) 동안 TheraLite 레이저(λ = 660nm, 전력 = 100mW).
다른 이름들:
  • PDT
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하는 손 도구로 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 0.5% NaOCl
실험적: 다이오드 레이저
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하고 최소한의 기구를 사용하여 수동 기구로 완료됩니다. 그 후 Epic 다이오드 레이저(Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA)를 사용하여 고출력 다이오드 레이저 요법을 적용합니다.
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하는 손 도구로 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 0.5% NaOCl
고출력 다이오드 레이저 요법은 실험실 연구에서 결정된 설정(λ = 940 nm, 최대 출력 10W)으로 Epic 다이오드 레이저(Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA)를 사용하여 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 고출력 다이오드 레이저
실험적: 0.5% 차아염소산나트륨
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하고 최소한의 기구를 사용하여 수동 기구로 완료됩니다.
화학적 기계적 준비는 실온(섭씨 21도)에서 최소한의 살균 농도(0.5%, pH 12)로 차아염소산나트륨을 사용하는 손 도구로 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 0.5% NaOCl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근관치료에서 광역학 치료와 다이오드 레이저 후 근관에 생존 가능한 세균이 없는 치아의 수
기간: 6 개월
모든 실험 그룹에서 치료 후 생존 가능한 박테리아 부하가 없는 치아의 수를 결정합니다. 근관의 미생물 샘플은 근관 접근 직후, 근관 치료 후, 적절한 그룹의 레이저 시술(광역동 요법 또는 다이오드 레이저) 후에 수집됩니다. 근관의 샘플은 혐기성 세균과 조건성 혐기성 세균의 성장에 적합한 조건에서 배양됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 지수(PAI)로 평가한 치료 6개월 후 치근단 치유 치아 수
기간: 6 개월
치료 6개월 후 치근단 치유가 있는 치아의 수는 모든 실험군에서 PAI 점수 지수에 의해 결정됩니다. 치아는 PAI 점수에 따라 5개 그룹으로 분류됩니다. (1) 정상적인 치근단 구조; (2) 뼈 구조의 작은 변화; (3) 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화; (4) 방사선 투과 영역이 명확한 치주염; 및 (5) 악화 특징을 갖는 중증 치주염.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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광다이나믹 요법에 대한 임상 시험

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