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Anwendung der photodynamischen Therapie und des Diodenlasers zur endodontischen Therapie junger bleibender Zähne

15. Mai 2018 aktualisiert von: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Anwendungserfolg von photodynamischer Therapie und Diodenlaser bei der endodontischen Therapie junger bleibender Zähne

Die Pulpanekrose bleibender unreifer Zähne impliziert die Unterbrechung der Wurzelbildung und des apikalen Verschlusses. Diodenlaser werden in vielen Bereichen der Zahnheilkunde eingesetzt, mit tendenziell guten Ergebnissen bei der Kanal- und Dentindesinfektion. Die bakterizide Wirkung von Hochleistungslasern beruht auf einer dosisabhängigen Wärmeentwicklung. Seine antimikrobielle Wirksamkeit gegen diverse Mikroorganismen wurde bereits nachgewiesen. Die photodynamische Therapie (PDT) ist ein zweistufiger therapeutischer Ansatz, der mit der Anwendung eines Photosensibilisators beginnt und gefolgt von einer Bestrahlung mit Lichtenergie, die spektral angepasst ist, um das Medikament zu aktivieren. Das Gleichgewicht zwischen Desinfektion und der Schaffung einer intrakanalalen Mikroumgebung, die für die Proliferation von Stammzellen förderlich ist, erfordert weitere Untersuchungen. Ziel der Studie ist es, die Zeit zu vergleichen, die erforderlich ist, um die klinische Heilung und das Verschwinden klinischer Symptome und das Fehlen einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit durch die Verwendung von PDT und Diodenlaser mit der Standarddesinfektion allein zu erreichen; zur Beurteilung der Spezifität der mikrobiellen Belastung in bleibenden unreifen Zähnen und der Wurzelkanaldesinfektionsfähigkeit von PDT und Diodenlaser im Vergleich zur Standarddesinfektion allein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Bedeutung Die Pulpanekrose bleibender unreifer Zähne impliziert die Unterbrechung der Wurzelbildung und des apikalen Verschlusses. Es ist dann notwendig, eine Therapie durchzuführen, um eine verkalkte Barriere am apikalen Ende der Wurzel zu induzieren. Die endodontische Behandlung von bleibenden unreifen Zähnen ist voller Herausforderungen. Obwohl Behandlungsmodalitäten für die vitale Pulpatherapie bei diesen Zähnen langfristig günstige Ergebnisse liefern, sind die Ergebnisse der Behandlung von Pulpennekrose und apikaler Parodontitis deutlich weniger vorhersagbar. Die Schlüsselrolle von Mikroorganismen bei der Verursachung und Entwicklung von Pulpa- und periapikalen Erkrankungen wurde nachgewiesen, und ihre Anwesenheit im Kanal zum Zeitpunkt der endgültigen Füllung wirkt sich negativ auf den Therapieerfolg aus. Allerdings ist weder die Spezifität der mikrobiellen Belastung unreifer bleibender Zähne noch der Einfluss der Desinfektionsprotokolle auf den Behandlungserfolg vollständig untersucht.

Verfügbare Verfahren beruhen stark auf chemischer Wurzelkanaldesinfektion des Wurzelkanalsystems mit minimaler mechanischer Instrumentierung. Natriumhypochlorit (NaOCl) in verschiedenen Konzentrationen ist die am meisten akzeptierte Lösung zur Desinfektion von Wurzelkanälen in der Endodontie. Trotz allgemeiner Verwendung wurde festgestellt, dass NaOCl den Wurzelkanal nicht vollständig desinfizieren kann. Herkömmlicherweise wurden Spüllösungen und Medikamente aufgrund ihrer maximalen antimikrobiellen Wirkung ausgewählt, ohne Rücksicht auf ihre Auswirkungen auf Stammzellen und die Mikroumgebung des Dentins. Das Gleichgewicht zwischen Desinfektion und der Schaffung einer intrakanalalen Mikroumgebung, die für die Proliferation von Stammzellen förderlich ist, erfordert weitere Untersuchungen. Dies erfordert die Interpretation präklinischer Studien, und diese Evidenzebene sollte durch randomisierte kontrollierte klinische Studien erhöht werden.

Diodenlaser werden in vielen Bereichen der Zahnheilkunde eingesetzt, mit tendenziell guten Ergebnissen bei der Kanal- und Dentindesinfektion. Die bakterizide Wirkung von Hochleistungslasern beruht auf einer dosisabhängigen Wärmeentwicklung. Seine antimikrobielle Wirksamkeit gegen diverse Mikroorganismen wurde bereits nachgewiesen.

Die photodynamische Therapie (PDT) ist ein zweistufiger therapeutischer Ansatz, der mit der Anwendung eines Photosensibilisators beginnt und gefolgt von einer Bestrahlung mit Lichtenergie, die spektral angepasst ist, um das Medikament zu aktivieren. Aufgrund ihres hohen antibakteriellen Potenzials wurde die Verwendung der photodynamischen Therapie als Weiterentwicklung des Standardprotokolls bei der Wurzelkanaldesinfektion vorgeschlagen. Studien zeigten eine positive Wirkung der photodynamischen Therapie bei der Reduzierung der mikrobiellen Belastung bei der Wurzelkanalbehandlung. Wenn eine photoaktive Verbindung in das Wurzelkanalsystem appliziert wird, wird sie von Restbakterien in den Hauptkanälen, Isthmen, Seitenkanälen und Dentinkanälchen aufgenommen. Es ist auch möglich, dass diese Verbindung in das periapikale Gewebe entweicht. Während der PDT regt Licht das Medikament in Bakterien im Wurzelkanal an, könnte aber möglicherweise auch die apikalen Stammzellen beeinflussen, die das Medikament aufgenommen haben. Daher ist es wichtig, das therapeutische Fenster zu bestimmen, in dem Wirtszellen intakt gelassen werden.

Mehrere Studien zeigten weitreichende Spektren wünschenswerter Wirkungen von Low-Level-Power-Lasern (LLLT) auf biologisches Gewebe. Es wurde berichtet, dass es die funktionelle Zellaktivität erhöht, die Zellproliferation induziert, Entzündungen senkt, Endorphine freisetzt und somit eine analgetische Wirkung hat. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass eine Bestrahlung mit einem LLLT nach einer Photosensibilisierung mit Phenothiazinchlorid keine negativen Auswirkungen auf das Wachstum und die Differenzierung menschlicher Osteoblastenzellen hatte und dem durch LLLT induzierten biostimulatorischen Effekt nicht entgegenwirkte. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im Wachstums- und Differenzierungsverhalten zwischen den beiden Studiengruppen. Weitere Untersuchungen der PDT an dentalen Stammzellen sind erforderlich, um eine mögliche biostimulative Wirkung auf die Proliferation und Differenzierung zu bestimmen und dadurch zur Wurzelentwicklung devitaler, bleibender, unreifer Zähne beizutragen. Eine längere Behandlung junger bleibender Zähne erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Behandlungsversagens. Die Einbeziehung einer Methode, die den Heilungsprozess unterstützen könnte, ist wünschenswert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Belgrade, Serbien
        • Faculty of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • ein avitaler permanenter unreifer einwurzeliger Zahn
  • primäre endodontische Infektion
  • 6 - 18 Jahre alt
  • schriftliche Einverständniserklärung von jedem Elternteil und Kind eingeholt

Ausschlusskriterien

  • unkontrollierter Diabetes mellitus,
  • Immunsuppression,
  • schweres Asthma
  • Verwendung von Antibiotika, entzündungshemmender, Kortikosteroid- oder immunsuppressiver Therapie während der letzten 6 Monate
  • Notwendigkeit von Antibiotika bei laufender endodontischer Therapie
  • Notwendigkeit von Antibiotika zur Prophylaxe systemischer Erkrankungen vor einer endodontischen Therapie
  • parodontale Erkrankungen
  • unmögliche ausreichende Isolierung des Zahnes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photodynamische Therapie
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt. Danach erfolgt die HELBO-Behandlung (Helbo Photodynamisches System, Bredent, Senden, Deutschland).
Dentinversiegelung (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Deutschland) wird über dem Kronenbereich aufgetragen und lichtgehärtet. Die Wurzelkanäle werden mit Phenothiazinchlorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Deutschland) gefüllt, mit einer 15K-Feile bewegt und 2 min im Kanal belassen. Nach dieser Zeit werden die Wurzelkanäle mit destilliertem Wasser gespült, um den Überschuss des Photosensibilisators zu entfernen, der mit Papierspitzen getrocknet wird. Die 450-µm-Einwegfaseroptikspitze (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Deutschland) wird im apikalen Teil des Wurzelkanals an der Stelle platziert, an der ein Widerstand gegen die Faser zu spüren ist, und der Wurzelkanal wird mit HELBO bestrahlt ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, Leistung = 100 mW) für 60 s (Gesamtenergie, 6 J) im Dauerstrichmodus.
Andere Namen:
  • PDT
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
  • 0,5 % NaOCl
Experimental: Diodenlaser
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt. Danach wird eine Hochleistungs-Diodenlasertherapie mit einem Epic-Diodenlaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) durchgeführt.
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
  • 0,5 % NaOCl
Die Hochleistungs-Diodenlasertherapie wird unter Verwendung eines Epic-Diodenlasers (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) mit in Laboruntersuchungen ermittelten Einstellungen (λ = 940 nm, maximale Leistung 10 W) angewendet.
Andere Namen:
  • Hochleistungs-Diodenlaser
Experimental: 0,5 % Natriumhypochlorit
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Die chemomechanische Präparation wird mit Handinstrumenten mit minimaler Instrumentierung und Verwendung von Natriumhypochlorit mit minimaler bakterizider Konzentration (0,5 %, pH 12) bei Raumtemperatur (21 Grad Celsius) durchgeführt.
Andere Namen:
  • 0,5 % NaOCl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zähne ohne Keimbelastung im Wurzelkanal nach photodynamischer Therapie und Diodenlaser in der endodontischen Therapie
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Zähne ohne Belastung mit lebensfähigen Bakterien nach der Behandlung in allen Versuchsgruppen wird bestimmt. Mikrobiologische Proben aus den Wurzelkanälen werden unmittelbar nach dem Zugang zum Kanal, nach der endodontischen Behandlung und nach dem Laserverfahren in geeigneten Gruppen (Photodynamische Therapie oder Diodenlaser) entnommen. Proben aus den Wurzelkanälen werden unter Bedingungen kultiviert, die für das Wachstum von Anaerobiern und fakultativen Anaerobiern geeignet sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zähne mit periapikaler Heilung 6 Monate nach der Behandlung, bewertet anhand des periapikalen Index (PAI)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Zähne mit periapikaler Heilung 6 Monate nach der Behandlung wird in allen Versuchsgruppen anhand des PAI-Score-Index bestimmt. Zähne werden je nach PAI-Score in fünf Gruppen eingeteilt: (1) normale periapikale Struktur; (2) kleine Veränderungen in der Knochenstruktur; (3) Veränderungen der Knochenstruktur mit etwas Mineralverlust; (4) Parodontitis mit gut definiertem strahlendurchlässigem Bereich; und (5) schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Photodynamische Therapie

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