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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03074136
Application de la thérapie photodynamique et du laser à diode pour la thérapie endodontique des jeunes dents permanentes
Succès de l'application de la thérapie photodynamique et du laser à diode pendant le traitement endodontique des jeunes dents permanentes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance La nécrose pulpaire des dents permanentes immatures implique l'interruption de la formation radiculaire et la fermeture apicale. Il est alors nécessaire de mettre en place une thérapeutique pour induire une barrière calcifiée à l'extrémité apicale de la racine. La gestion endodontique des dents permanentes immatures est semée d'embûches. Bien que les modalités de traitement pour la thérapie pulpaire vitale dans ces dents fournissent des résultats favorables à long terme, les résultats du traitement de la nécrose pulpaire et de la parodontite apicale sont nettement moins prévisibles. Le rôle clé des micro-organismes dans la cause et le développement des maladies pulpaires et périapicales a été démontré, et leur présence dans le canal au moment du remplissage définitif a un effet négatif sur le succès de la thérapie. Cependant, la spécificité de la charge microbienne des dents permanentes immatures n'est pas complètement étudiée, ni l'influence des protocoles de désinfection sur le succès du traitement.
Les procédures disponibles reposent fortement sur la désinfection chimique du canal radiculaire du système canalaire, avec un minimum d'instrumentation mécanique. L'hypochlorite de sodium (NaOCl) à différentes concentrations est la solution la plus acceptée pour la désinfection du canal radiculaire en endodontie. Malgré l'usage courant, l'impossibilité de NaOCl à désinfecter complètement le canal radiculaire a été constatée. Traditionnellement, les irrigants et les médicaments ont été choisis pour leur effet antimicrobien maximal sans tenir compte de leurs effets sur les cellules souches et le microenvironnement dentinaire. L'équilibre entre la désinfection et la création d'un microenvironnement intracanalaire propice à la prolifération des cellules souches nécessite une étude plus approfondie. Cela nécessite l'interprétation d'études précliniques, et ce niveau de preuve devrait être augmenté par des études cliniques contrôlées randomisées.
Les lasers à diode ont été utilisés dans de nombreux domaines de la dentisterie, avec une tendance à de bons résultats dans la désinfection des canaux et de la dentine. L'effet bactéricide des lasers à haute puissance est basé sur la génération de chaleur dose-dépendante. Son efficacité antimicrobienne contre divers micro-organismes a déjà été démontrée.
La thérapie photodynamique (PDT) est une approche thérapeutique en deux étapes commençant par l'application d'un agent photosensibilisant et suivie d'une irradiation avec une énergie lumineuse adaptée spectralement pour activer le médicament. En raison de son potentiel antibactérien élevé, l'utilisation de la thérapie photodynamique en tant qu'avancée vers le protocole standard de désinfection du canal radiculaire a été suggérée. Des études ont montré un effet positif de la thérapie photodynamique dans la réduction de la charge microbienne dans le traitement du canal radiculaire. Lorsqu'un composé photoactif est appliqué dans le système canalaire, il est absorbé par les bactéries résiduelles dans les canaux principaux, les isthmes, les canaux latéraux et les tubules dentinaires. Il est également possible que ce composé puisse s'échapper dans les tissus périapical. Pendant la PDT, la lumière excitera le médicament dans les bactéries du canal radiculaire, mais pourrait également potentiellement affecter les cellules souches apicales qui ont absorbé le médicament. Par conséquent, il est important de déterminer la fenêtre thérapeutique dans laquelle les cellules hôtes sont laissées intactes.
Plusieurs études ont montré un large éventail d'effets souhaitables du laser de faible puissance (LLLT) sur les tissus biologiques. Il a été rapporté qu'il augmente l'activité fonctionnelle des cellules, induit la prolifération cellulaire, réduit l'inflammation, libère des endorphines, ayant ainsi un effet analgésique. De plus, il a été montré qu'une irradiation avec une LLLT après photosensibilisation au chlorure de phénothiazine n'avait pas d'effet négatif sur la croissance et la différenciation des cellules ostéoblastiques humaines, et ne contrecarrait pas l'effet biostimulateur induit par la LLLT. Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives dans le comportement de croissance et de différenciation entre les deux groupes d'étude. Des recherches supplémentaires sur la PDT sur les cellules souches dentaires sont nécessaires pour déterminer l'effet biostimulant possible sur la prolifération et la différenciation, et contribuer ainsi au développement racinaire des dents immatures permanentes non vitales. Le traitement prolongé des jeunes dents permanentes augmente le risque d'échec du traitement. L'implication d'une méthode qui pourrait aider le processus de guérison est souhaitable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Belgrade, Serbie
- Faculty of dental medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- une dent à racine unique immature permanente non vitale
- infection endodontique primaire
- 6 - 18 ans
- consentement éclairé écrit obtenu de chaque parent et enfant
Critère d'exclusion
- diabète sucré non contrôlé,
- immunosuppression,
- asthme sévère
- utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires, de corticostéroïdes ou d'un traitement immunosuppresseur au cours des 6 derniers mois
- besoin d'antibiotiques lors du traitement endodontique actuel
- besoin d'antibiotiques dans la prophylaxie des maladies systématiques avant le traitement endodontique
- maladies parodontales
- impossible isolement adéquat de la dent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie photodynamique
La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Après cela, le traitement HELBO (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Allemagne) sera appliqué.
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Un scellant dentinaire (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Allemagne) sera appliqué sur la couronne et photopolymérisé.
Les canaux radiculaires seront remplis de chlorure de phénothiazine (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Allemagne), agités avec une lime de taille 15K et laissés dans le canal pendant 2 min.
Passé ce délai, les canaux radiculaires seront rincés à l'eau distillée pour éliminer l'excès de photosensibilisateur, séchés avec des pointes de papier.
La pointe de fibre optique jetable de 450 µm (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Allemagne) sera placée dans la partie apicale du canal radiculaire à l'endroit où la résistance à la fibre se fera sentir, et le canal radiculaire sera irradié avec HELBO ® Laser TheraLite (λ = 660 nm, puissance = 100 mW) pendant 60 s (énergie totale, 6 J) en mode onde continue.
Autres noms:
La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
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Expérimental: Laser à diodes
La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Après cela, la thérapie au laser à diode haute puissance sera appliquée en utilisant le laser à diode Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA).
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La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
La thérapie au laser à diode haute puissance sera appliquée en utilisant le laser à diode Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) avec des paramètres déterminés lors de recherches en laboratoire (λ = 940 nm, puissance maximale 10W).
Autres noms:
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Expérimental: 0,5 % d'hypochlorite de sodium
La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
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La préparation chimiomécanique sera complétée par des instruments manuels, avec une instrumentation minimale, et l'utilisation d'hypochlorite de sodium avec une concentration bactéricide minimale (0,5 %, pH 12), à température ambiante (21 degrés Celsius).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dents sans charge bactérienne viable dans le canal radiculaire après thérapie photodynamique et laser à diode en thérapie endodontique
Délai: 6 mois
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Le nombre de dents sans charge bactérienne viable après traitement dans tous les groupes expérimentaux sera déterminé.
Des échantillons microbiologiques des canaux radiculaires seront prélevés immédiatement après l'accès au canal, après le traitement endodontique et après la procédure au laser dans des groupes adéquats (thérapie photodynamique ou laser à diode).
Les échantillons provenant des canaux radiculaires seront cultivés dans des conditions propices à la croissance des anaérobies et des anaérobies facultatifs.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de dents avec cicatrisation périapicale 6 mois après traitement, évalué par index périapical (PAI)
Délai: 6 mois
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Le nombre de dents avec cicatrisation périapicale 6 mois après le traitement sera déterminé par l'indice de score PAI, dans tous les groupes expérimentaux.
Les dents seront classées en cinq groupes en fonction du score PAI : (1) structure périapicale normale ; (2) petits changements dans la structure osseuse; (3) des modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale ; (4) parodontite avec zone radiotransparente bien définie ; et (5) une parodontite sévère avec des caractéristiques exacerbantes.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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