Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af fotodynamisk terapi og diodelaser til endodontisk terapi af unge permanente tænder

15. maj 2018 opdateret af: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Anvendelsessucces af fotodynamisk terapi og diodelaser under endodontisk terapi af unge permanente tænder

Pulpa-nekrosen af ​​permanent umodne tænder indebærer afbrydelse af roddannelsen og apikal lukning. Diodelasere er blevet brugt i mange områder af tandplejen, med tendens til gode resultater ved kanal- og dentindesinfektion. Den bakteriedræbende effekt af højeffektlasere er baseret på dosisafhængig varmeudvikling. Dets antimikrobielle effektivitet mod forskellige mikroorganismer er allerede blevet påvist. Fotodynamisk terapi (PDT) er en to-trins terapeutisk tilgang, der starter med påføring af et fotosensibiliserende middel og efterfulgt af bestråling med lysenergi, der er spektralt tilpasset for at aktivere lægemidlet. Balancen mellem desinfektion og skabelsen af ​​et intrakanal mikromiljø, der befordrer spredningen af ​​stamceller, kræver yderligere undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den tid, der kræves for at opnå den kliniske heling og forsvinden af ​​kliniske symptomer, og fraværet af periapikal radiolucens, ved at bruge PDT og diodelaser, med standard desinfektion alene; at vurdere specificiteten af ​​mikrobiel belastning i permanente umodne tænder og rodkanaldesinfektionsevne af PDT og diodelaser sammenlignet med standard desinfektion alene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og betydning Pulsnekrosen af ​​permanent umodne tænder indebærer afbrydelse af roddannelsen og apikal lukning. Det er derefter nødvendigt at implementere en terapi for at inducere en forkalket barriere ved den apikale ende af roden. Den endodontiske behandling af permanente umodne tænder er fyldt med udfordringer. Selvom behandlingsmodaliteter for vital pulpaterapi i disse tænder giver et langsigtet gunstigt resultat, er resultaterne fra behandlingen af ​​pulpa-nekrose og apikal parodontitis væsentligt mindre forudsigelige. Mikroorganismers nøglerolle i forårsagelsen og udviklingen af ​​pulpa- og periapikale sygdomme er blevet påvist, og deres tilstedeværelse i kanalen på tidspunktet for endelig fyldning har negativ effekt på terapiens succes. Specificiteten af ​​mikrobiel belastning af umodne permanente tænder er imidlertid ikke fuldstændig undersøgt, ej heller desinfektionsprotokollernes indflydelse på behandlingssucces.

Tilgængelige procedurer er stærkt afhængige af kemisk rodkanaldesinfektion af rodkanalsystemet med minimal mekanisk instrumentering. Natriumhypochlorit (NaOCl) i forskellige koncentrationer er den mest accepterede løsning til desinfektion af rodkanal i endodonti. På trods af almindelig brug er det blevet bemærket, at NaOCl er umuligt at desinficere rodkanalen fuldstændigt. Traditionelt er skyllemidler og medikamenter blevet valgt for deres maksimale antimikrobielle virkning uden hensyntagen til deres virkninger på stamceller og det dentinale mikromiljø. Balancen mellem desinfektion og skabelsen af ​​et intrakanal mikromiljø, der befordrer spredningen af ​​stamceller, kræver yderligere undersøgelse. Dette kræver fortolkning af prækliniske studier, og dette niveau af evidens bør øges ved randomiserede kontrollerede kliniske studier.

Diodelasere er blevet brugt i mange områder af tandplejen, med tendens til gode resultater ved kanal- og dentindesinfektion. Den bakteriedræbende effekt af højeffektlasere er baseret på dosisafhængig varmeudvikling. Dets antimikrobielle effektivitet mod forskellige mikroorganismer er allerede blevet påvist.

Fotodynamisk terapi (PDT) er en to-trins terapeutisk tilgang, der starter med påføring af et fotosensibiliserende middel og efterfulgt af bestråling med lysenergi, der er spektralt tilpasset for at aktivere lægemidlet. På grund af dets høje antibakterielle potentiale er brug af fotodynamisk terapi som et fremskridt til standardprotokol ved rodkanaldesinfektion blevet foreslået. Undersøgelser viste positiv effekt af fotodynamisk terapi i reduktion af mikrobiel belastning i rodbehandling. Når en fotoaktiv forbindelse påføres i rodkanalsystemet, optages den af ​​resterende bakterier i hovedkanalerne, landtangen, laterale kanaler og dentintubuli. Det er også muligt, at denne forbindelse kan undslippe ind i det periapikale væv. Under PDT vil lys excitere stoffet i bakterier i rodkanalen, men kan også potentielt påvirke de apikale stamceller, der har optaget stoffet. Derfor er det vigtigt at bestemme det terapeutiske vindue, hvorved værtsceller efterlades intakte.

Adskillige undersøgelser viste vidtrækkende spektre af ønskværdige effekter af lavniveau-effektlaser (LLLT) på biologisk væv. Det er blevet rapporteret at øge cellefunktionel aktivitet, inducere celleproliferation, sænke inflammation, frigive endorfiner og således have en analgetisk virkning. Endvidere er det blevet vist, at bestråling med en LLLT efter fotosensibilisering med phenothiazinchlorid ikke havde nogen negativ effekt på væksten og differentieringen af ​​humane osteoblastiske celler og ikke modvirkede den biostimulerende effekt induceret af LLLT. Der var ingen statistisk signifikante forskelle i vækst- og differentieringsadfærden mellem de to undersøgelsesgrupper. Yderligere undersøgelser af PDT på dentale stamceller er nødvendige for at bestemme mulig biostimulerende effekt på proliferation og differentiering og derved bidrage til rodudvikling af ikke-vitale permanente umodne tænder. Langvarig behandling af unge permanente tænder øger muligheden for behandlingssvigt. Involvering af en metode, der kan hjælpe helingsprocessen, er ønskelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • en ikke-vital permanent umoden enkeltrodet tand
  • primær endodontisk infektion
  • 6 - 18 år
  • skriftligt informeret samtykke indhentet fra hver forælder og barn

Eksklusionskriterier

  • ukontrolleret diabetes mellitus,
  • immunsuppression,
  • svær astma
  • brug af antibiotika, antiinflammatorisk, kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling i løbet af de sidste 6 måneder
  • behov for antibiotika ved nuværende endodontisk behandling
  • behov for antibiotika i profylakse af systematisk sygdom før endodontisk behandling
  • periodontale sygdomme
  • umulig tilstrækkelig isolering af tanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotodinamisk terapi
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius). Herefter vil HELBO-behandling (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Tyskland) blive anvendt.
Dentinforsegling (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Tyskland) påføres over kroneområdet og lyshærdes. Rodkanalerne vil blive fyldt med phenothiazinchlorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Tyskland), omrørt med en størrelse 15K-fil og efterladt i kanalen i 2 min. Efter denne tid vil rodkanalerne blive skyllet med destilleret vand for at fjerne overskydende fotosensibilisator, tørret med papirspidser. Den engangs 450 µm fiberoptiske spids (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Tyskland) vil blive placeret i den apikale del af rodkanalen på det punkt, hvor modstanden mod fiberen vil kunne mærkes, og rodkanalen vil blive bestrålet med HELBO ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, effekt = 100 mW) i 60 s (samlet energi, 6 J) i en kontinuerlig bølgetilstand.
Andre navne:
  • PDT
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • 0,5% NaOCl
Eksperimentel: Diode laser
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius). Derefter vil højeffektdiodelaserterapi blive anvendt ved brug af Epic diodelaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA).
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • 0,5% NaOCl
High-power diode laserterapi vil blive anvendt ved at bruge Epic diode laser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) med indstillinger bestemt i laboratorieundersøgelser (λ = 940 nm, maksimal effekt 10W).
Andre navne:
  • Diodelaser med høj effekt
Eksperimentel: 0,5% Natriumhypochlorit
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Kemomekanisk forberedelse vil blive afsluttet med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og brug af natriumhypochlorit med minimal bakteriedræbende koncentration (0,5%, pH 12), ved stuetemperatur (21 grader Celsius).
Andre navne:
  • 0,5% NaOCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder uden levedygtig bakteriebelastning i rodbehandling efter fotodynamisk terapi og diodelaser i endodontisk terapi
Tidsramme: 6 måneder
Antal tænder uden levedygtig bakteriebelastning efter behandling i alle forsøgsgrupper vil blive bestemt. Mikrobiologiske prøver fra rodkanalerne vil blive indsamlet umiddelbart efter adgang til kanalen, efter endodontisk behandling og efter laserproceduren i passende grupper (fotodynamisk terapi eller diodelaser). Prøver fra rodkanalerne vil blive dyrket under forhold, der er egnede til vækst af anaerobe og fakultative anaerobe.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tænder med periapikal heling 6 måneder efter behandling, vurderet ved periapical index (PAI)
Tidsramme: 6 måneder
Antal tænder med periapikal heling 6 måneder efter behandling, vil blive bestemt ved PAI score indeks, i alle forsøgsgrupper. Tænder vil blive kategoriseret i fem grupper afhængigt af PAI-score: (1) normal periapikal struktur; (2) små ændringer i knoglestrukturen; (3) ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab; (4) parodontitis med veldefineret radiolucent område; og (5) svær parodontitis med forværrende træk.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tænder, endodontisk-behandlet

Kliniske forsøg med Fotodinamisk terapi

Abonner