Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian ja diodilaserin käyttö nuorten pysyvien hampaiden endodonttisessa hoidossa

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Fotodynaamisen terapian ja diodilaserin sovellusmenestys nuorten pysyvien hampaiden endodonttisessa terapiassa

Pysyvien epäkypsien hampaiden pulpan nekroosi tarkoittaa juuren muodostumisen ja apikaalisen sulkeutumisen katkeamista. Diodilasereita on käytetty monilla hammaslääketieteen aloilla, ja niillä on taipumus saada hyviä tuloksia kanavien ja hampaiden desinfioinnissa. Suuritehoisten lasereiden bakterisidinen vaikutus perustuu annosriippuvaiseen lämmöntuotantoon. Sen antimikrobinen tehokkuus erilaisia ​​mikro-organismeja vastaan ​​on jo osoitettu. Fotodynaaminen hoito (PDT) on kaksivaiheinen terapeuttinen lähestymistapa, joka alkaa valolle herkistävän aineen levittämisestä ja sitä seuraa säteilytys valoenergialla, joka on spektrisesti sovitettu aktivoimaan lääke. Desinfioinnin ja kantasolujen lisääntymistä edistävän kanavansisäisen mikroympäristön luomisen välinen tasapaino vaatii lisätutkimuksia. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kliiniseen paranemiseen ja kliinisten oireiden häviämiseen ja periapikaalisen radioluenssin puuttumiseen tarvittavaa aikaa käyttämällä PDT:tä ja diodilaseria, pelkkään standardidesinfiointiin; arvioida mikrobikuormituksen spesifisyyttä pysyvissä epäkypsissä hampaissa ja PDT:n ja diodilaserin juurikanavan desinfiointikykyä verrattuna pelkkään tavalliseen desinfiointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys Pysyvien epäkypsien hampaiden pulpan nekroosi tarkoittaa juuren muodostumisen katkeamista ja apikaalista sulkeutumista. Sitten on tarpeen toteuttaa hoito kalkkeutuneen esteen aikaansaamiseksi juuren apikaalisessa päässä. Pysyvien epäkypsien hampaiden endodonttinen hoito on täynnä haasteita. Vaikka näiden hampaiden elintärkeän pulppihoidon hoitomenetelmät tarjoavat pitkällä aikavälillä suotuisan lopputuloksen, pulppunekroosin ja apikaalisen parodontiitin hoidon tulokset ovat huomattavasti vähemmän ennustettavissa. Mikro-organismien keskeinen rooli pulpaalisten ja periapikaalisten sairauksien aiheuttajana ja kehittymisessä on osoitettu, ja niiden läsnäolo kanavassa lopullisen täytön aikana vaikuttaa negatiivisesti hoidon onnistumiseen. Epäkypsien pysyvien hampaiden mikrobikuormituksen spesifisyyttä eikä desinfiointimenetelmien vaikutusta hoidon onnistumiseen ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.

Käytettävissä olevat menetelmät perustuvat voimakkaasti juurikanavajärjestelmän kemialliseen desinfiointiin, jossa on minimaalista mekaanista instrumentointia. Natriumhypokloriitti (NaOCl) eri pitoisuuksina on hyväksytyin ratkaisu juurikanavan desinfiointiin endodontiassa. Yleisestä käytöstä huolimatta NaOCl:lla on havaittu mahdottomuus desinfioida juurikanavaa kokonaan. Perinteisesti huuhteluaineet ja lääkkeet on valittu niiden maksimaalisen antimikrobisen vaikutuksen perusteella ottamatta huomioon niiden vaikutuksia kantasoluihin ja hampaiden mikroympäristöön. Desinfioinnin ja kantasolujen lisääntymistä edistävän kanavansisäisen mikroympäristön luomisen välinen tasapaino vaatii lisätutkimuksia. Tämä edellyttää prekliinisten tutkimusten tulkintaa, ja tätä näyttöä tulisi lisätä satunnaistetuilla kontrolloiduilla kliinisillä tutkimuksilla.

Diodilasereita on käytetty monilla hammaslääketieteen aloilla, ja niillä on taipumus saada hyviä tuloksia kanavien ja hampaiden desinfioinnissa. Suuritehoisten lasereiden bakterisidinen vaikutus perustuu annosriippuvaiseen lämmöntuotantoon. Sen antimikrobinen tehokkuus erilaisia ​​mikro-organismeja vastaan ​​on jo osoitettu.

Fotodynaaminen hoito (PDT) on kaksivaiheinen terapeuttinen lähestymistapa, joka alkaa valolle herkistävän aineen levittämisestä ja sitä seuraa säteilytys valoenergialla, joka on spektrisesti sovitettu aktivoimaan lääke. Sen suuren antibakteerisen potentiaalin vuoksi on ehdotettu fotodynaamisen hoidon käyttöä standardiprotokollan edistämiseksi juurikanavan desinfioinnissa. Tutkimukset osoittivat fotodynaamisen hoidon positiivisen vaikutuksen mikrobikuormituksen vähentämiseen juurikanavahoidossa. Kun fotoaktiivista yhdistettä levitetään juurikanavajärjestelmään, jäännösbakteerit imevät sen pääkanavissa, kannaksissa, sivukanavissa ja hammastiehyissä. On myös mahdollista, että tämä yhdiste voi vuotaa periapikaalisiin kudoksiin. PDT:n aikana valo kiihottaa lääkettä juurikanavassa olevissa bakteereissa, mutta voi myös mahdollisesti vaikuttaa apikaalisiin kantasoluihin, jotka ovat ottaneet lääkkeen. Siksi on tärkeää määrittää terapeuttinen ikkuna, jossa isäntäsolut jätetään koskemattomiksi.

Useat tutkimukset osoittivat laajan spektrin matalatehoisen laserin (LLLT) toivotuista vaikutuksista biologiseen kudokseen. Sen on raportoitu lisäävän solujen toiminnallista aktiivisuutta, indusoivan solujen lisääntymistä, alentavan tulehdusta, vapauttavan endorfiinia, mikä antaa kipulääkettä. Lisäksi on osoitettu, että säteilytyksellä LLLT:llä fenotiatsiinikloridilla valolle herkistymisen jälkeen ei ollut negatiivista vaikutusta ihmisen osteoblastisten solujen kasvuun ja erilaistumiseen, eikä se estänyt LLLT:n indusoimaa biostimuloivaa vaikutusta. Kahden tutkimusryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja kasvu- ja erilaistumiskäyttäytymisessä. PDT:n lisätutkimuksia hampaiden kantasoluilla tarvitaan mahdollisen biostimulatiivisen vaikutuksen määrittämiseksi proliferaatioon ja erilaistumiseen ja siten edistämään ei-tärkeiden pysyvien epäkypsien hampaiden juurten kehittymistä. Nuorten pysyvien hampaiden pitkäaikainen hoito lisää hoidon epäonnistumisen mahdollisuutta. Paranemista edistävän menetelmän käyttäminen on toivottavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia
        • Faculty of dental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ei-vitaali pysyvä epäkypsä yksijuurinen hammas
  • primaarinen endodonttinen infektio
  • 6-18 vuotta vanha
  • jokaiselta vanhemmalta ja lapselta saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • hallitsematon diabetes mellitus,
  • immunosuppressio,
  • vaikea astma
  • antibioottien, tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidihoidon tai immunosuppressiivisen hoidon käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • antibioottien tarve nykyisessä endodontiassa
  • antibioottien tarve systemaattisen sairauden ennaltaehkäisyyn ennen endodontista hoitoa
  • parodontaaliset sairaudet
  • mahdotonta riittävää hampaan eristystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotodynaaminen terapia
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia minimaalisella bakterisidipitoisuudella (0,5 %, pH 12) huoneenlämmössä (21 celsiusastetta). Sen jälkeen sovelletaan HELBO-hoitoa (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Saksa).
Dentiinitiiviste (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Saksa) levitetään kruunun alueelle ja valokovetetaan. Juurikanavat täytetään fenotiatsiinikloridilla (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Saksa), sekoitetaan 15K-viilalla ja jätetään kanavaan 2 minuutiksi. Tämän ajan jälkeen juurikanavat huuhdellaan tislatulla vedellä valolle herkistävän aineen ylimäärän poistamiseksi, kuivataan paperipisteillä. Kertakäyttöinen 450 µm:n kuituoptinen kärki (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Saksa) sijoitetaan juurikanavan apikaaliseen osaan kohtaan, jossa tuntuu vastustuskyky kuidulle, ja juurikanavaa säteilytetään HELBOlla. ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, teho = 100 mW) 60 sekunnin ajan (kokonaisenergia, 6 J) jatkuvassa aaltotilassa.
Muut nimet:
  • PDT
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia, jonka bakterisidinen pitoisuus on minimaalinen (0,5 %, pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
  • 0,5 % NaOCl
Kokeellinen: Diodi laser
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia minimaalisella bakterisidipitoisuudella (0,5 %, pH 12) huoneenlämmössä (21 celsiusastetta). Tämän jälkeen käytetään suuritehoista diodilaserhoitoa käyttämällä Epic-diodilaseria (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA).
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia, jonka bakterisidinen pitoisuus on minimaalinen (0,5 %, pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
  • 0,5 % NaOCl
Suuritehoista diodilaserterapiaa sovelletaan Epic-diodilaserilla (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) laboratoriotutkimuksissa määritetyillä asetuksilla (λ = 940 nm, maksimiteho 10W).
Muut nimet:
  • Tehokas diodilaser
Kokeellinen: 0,5 % natriumhypokloriittia
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia minimaalisella bakterisidipitoisuudella (0,5 %, pH 12) huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Kemomekaaninen valmistelu suoritetaan käsi-instrumenteilla, minimaalisella instrumentaatiolla ja käyttämällä natriumhypokloriittia, jonka bakterisidinen pitoisuus on minimaalinen (0,5 %, pH 12), huoneenlämmössä (21 celsiusastetta).
Muut nimet:
  • 0,5 % NaOCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden lukumäärä ilman elinkykyisiä bakteerikuormia juurikanavassa fotodynaamisen hoidon ja diodilaserin jälkeen endodontiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hampaiden lukumäärä ilman elinkelpoista bakteerikuormaa hoidon jälkeen kaikissa koeryhmissä määritetään. Juurikanavista kerätään mikrobiologiset näytteet välittömästi kanavaan pääsyn jälkeen, endodonttisen hoidon jälkeen sekä lasertoimenpiteen jälkeen sopivissa ryhmissä (fotodynaaminen hoito tai diodilaser). Juurikanavista otettuja näytteitä viljellään anaerobien ja fakultatiivisten anaeroobien kasvulle sopivissa olosuhteissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisesti parantuneiden hampaiden lukumäärä 6 kuukautta hoidon jälkeen periapikaalisella indeksillä (PAI) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Periapikaalisesti parantuneiden hampaiden lukumäärä 6 kuukautta hoidon jälkeen määritetään PAI-pistemääräindeksillä kaikissa koeryhmissä. Hampaat luokitellaan viiteen ryhmään PAI-pisteiden mukaan: (1) normaali periapikaalinen rakenne; (2) pienet muutokset luun rakenteessa; (3) luun rakenteen muutokset, joihin liittyy jonkin verran mineraalien menetystä; (4) parodontiitti, jossa on hyvin määritelty radioluenssi alue; ja (5) vaikea parodontiitti, jossa on pahenevia piirteitä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaat, endodonttisesti hoidetut

Kliiniset tutkimukset Fotodynaaminen terapia

3
Tilaa