光动力疗法与二极管激光在年轻恒牙根管治疗中的应用
光动力疗法与二极管激光在年轻恒牙根管治疗中的应用成功
研究概览
详细说明
背景和意义 未成熟恒牙的牙髓坏死意味着牙根形成和根尖闭合的中断。 然后有必要实施治疗以在根的顶端诱导钙化屏障。 未成熟恒牙的根管治疗充满挑战。 尽管在这些牙齿中进行活髓治疗的治疗方式提供了长期良好的结果,但牙髓坏死和根尖周炎的治疗结果明显更难预测。 微生物在引起和发展牙髓和根尖周疾病中的关键作用已经得到证实,并且在最终充填时它们在根管中的存在对治疗的成功有负面影响。 然而,尚未完全研究未成熟恒牙微生物负荷的特异性,也未完全研究消毒方案对治疗成功的影响。
可用的程序在很大程度上依赖于根管系统的根管化学消毒,而机械仪器最少。 不同浓度的次氯酸钠 (NaOCl) 是牙髓治疗中最常用的根管消毒溶液。 尽管使用普遍,但人们已经注意到 NaOCl 无法完全消毒根管。 传统上,选择冲洗剂和药物是因为它们具有最大的抗菌效果,而没有考虑它们对干细胞和牙本质微环境的影响。 消毒和创造有利于干细胞增殖的根管内微环境之间的平衡需要进一步研究。 这需要对临床前研究进行解释,并且应通过随机对照临床研究来提高这一证据水平。
二极管激光已应用于牙科的许多领域,在根管和牙本质消毒方面有良好的效果。 高功率激光的杀菌作用基于剂量依赖性发热。 它对多种微生物的抗菌效果已经得到证实。
光动力疗法 (PDT) 是一种两步治疗方法,首先应用光敏剂,然后用光谱匹配的光能照射以激活药物。 由于其高抗菌潜力,已建议使用光动力疗法作为根管消毒标准方案的进步。 研究表明,光动力疗法在减少根管治疗中的微生物负荷方面具有积极作用。 当光活性化合物应用于根管系统时,它会被主根管、峡部、侧根管和牙本质小管中的残留细菌吸收。 这种化合物也可能逃逸到根尖周组织中。 在 PDT 期间,光会激发根管内细菌中的药物,但也可能影响吸收药物的根尖干细胞。 因此,确定宿主细胞保持完整的治疗窗口非常重要。
几项研究显示了低功率激光 (LLLT) 对生物组织的理想影响的广泛光谱。 据报道,它可以增加细胞功能活性,诱导细胞增殖,降低炎症,释放内啡肽,从而具有镇痛作用。 此外,已经表明,在用氯化吩噻嗪光敏化后用 LLLT 照射对人成骨细胞的生长和分化没有负面影响,并且不会抵消 LLLT 诱导的生物刺激作用。 两个研究组之间的生长和分化行为在统计学上没有显着差异。 需要进一步研究 PDT 对牙齿干细胞的影响,以确定对增殖和分化可能产生的生物刺激作用,从而促进无生命的永久性未成熟牙齿的根部发育。 长期治疗年轻的恒牙会增加治疗失败的可能性。 需要一种可以帮助愈合过程的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
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Belgrade、塞尔维亚
- Faculty of dental medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 非重要的永久性未成熟单根牙齿
- 原发性牙髓感染
- 6 - 18 岁
- 获得每位父母和孩子的书面知情同意书
排除标准
- 不受控制的糖尿病,
- 免疫抑制,
- 严重哮喘
- 在过去 6 个月内使用抗生素、抗炎药、皮质类固醇或免疫抑制疗法
- 当前牙髓治疗需要抗生素
- 牙髓治疗前需要使用抗生素来预防系统性疾病
- 牙周病
- 不可能充分隔离牙齿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:光动力疗法
化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 12)的次氯酸钠。
之后,将应用 HELBO 处理(Helbo Photodynamic System,Bredent,Senden,Germany)。
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牙本质封闭剂(HELBO® Endo Seal,Bredent,Senden,Germany)将应用于牙冠区域并进行光固化。
根管将充满氯化吩噻嗪(HELBO® Endo Blue,Bredent,Senden,Germany),用 15K 锉搅动并留在根管中 2 分钟。
这段时间后,将用蒸馏水冲洗根管,去除多余的光敏剂,用纸点干。
一次性 450 µm 光纤尖端(3D HELBO® Endo Probe,Bredent,Senden,Germany)将被放置在根管的根尖部分,在该点将感觉到对纤维的阻力,并用 HELBO 照射根管® TheraLite 激光(λ = 660 nm,功率 = 100 mW)以连续波模式持续 60 秒(总能量,6 J)。
其他名称:
化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 值 12)的次氯酸钠。
其他名称:
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实验性的:二极管激光器
化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 12)的次氯酸钠。
之后,将使用 Epic 二极管激光器(Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA)进行高功率二极管激光治疗。
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化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 值 12)的次氯酸钠。
其他名称:
将使用 Epic 二极管激光器(Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA)进行高功率二极管激光治疗,其设置在实验室研究中确定(λ = 940 nm,最大功率 10W)。
其他名称:
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实验性的:0.5% 次氯酸钠
化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 12)的次氯酸钠。
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化学机械制备将通过手动仪器完成,使用最少的仪器,并在室温(21 摄氏度)下使用具有最低杀菌浓度(0.5%,pH 值 12)的次氯酸钠。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙髓治疗中光动力治疗和二极管激光治疗后根管内无活菌负荷的牙齿数
大体时间:6个月
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将确定所有实验组治疗后没有活菌负荷的牙齿数量。
来自根管的微生物样本将在进入根管后、牙髓治疗后以及适当组的激光程序(光动力疗法或二极管激光)后立即收集。
来自根管的样本将在适合厌氧菌和兼性厌氧菌生长的条件下培养。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖周指数 (PAI) 评估治疗后 6 个月根尖周愈合的牙齿数量
大体时间:6个月
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在所有实验组中,治疗后 6 个月根尖周愈合的牙齿数量将由 PAI 评分指数确定。
根据 PAI 评分,牙齿将分为五组:(1) 正常的根尖周结构; (2)骨骼结构变化小; (3) 骨结构改变,部分矿物质流失; (4) 具有界限清楚的透亮区的牙周炎; (5) 具有恶化特征的严重牙周炎。
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Diogenes AR, Ruparel NB, Teixeira FB, Hargreaves KM. Translational science in disinfection for regenerative endodontics. J Endod. 2014 Apr;40(4 Suppl):S52-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.015.
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- Juric IB, Plecko V, Panduric DG, Anic I. The antimicrobial effectiveness of photodynamic therapy used as an addition to the conventional endodontic re-treatment: a clinical study. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):549-55. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.10.004. Epub 2014 Oct 24.
研究记录日期
研究主要日期
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光动力疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的