Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fotodynamisk terapi och diodlaser för endodontisk terapi av unga permanenta tänder

15 maj 2018 uppdaterad av: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Framgång för applicering av fotodynamisk terapi och diodlaser under endodontisk terapi av unga permanenta tänder

Pulpa nekros av permanenta omogna tänder innebär avbrott i rotbildningen och apikala stängning. Diodlasrar har använts inom många områden inom tandvården, med tendens till goda resultat vid kanal- och dentindesinfektion. Den bakteriedödande effekten av högeffektlasrar är baserad på dosberoende värmegenerering. Dess antimikrobiella effektivitet mot olika mikroorganismer har redan visats. Fotodynamisk terapi (PDT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt i två steg som börjar med applicering av ett fotosensibiliserande medel och följs av bestrålning med ljusenergi som är spektralt anpassad för att aktivera läkemedlet. Balansen mellan desinfektion och skapandet av en intrakanal mikromiljö som främjar spridningen av stamceller kräver ytterligare undersökning. Syftet med studien är att jämföra den tid som krävs för att erhålla klinisk läkning och försvinnandet av kliniska symtom, och frånvaron av periapikal radiolucens, genom att använda PDT och diodlaser, med enbart standarddesinfektion; att bedöma specificiteten hos mikrobiell belastning i permanenta omogna tänder och rotkanaldesinfektionsförmåga hos PDT och diodlaser, jämfört med enbart standarddesinfektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och betydelse Pulsnekros av permanenta omogna tänder innebär avbrott i rotbildningen och apikal stängning. Det är då nödvändigt att implementera en terapi för att inducera en förkalkad barriär vid den apikala änden av roten. Endodontisk behandling av permanenta omogna tänder är fylld av utmaningar. Även om behandlingsmodaliteter för vital pulpaterapi i dessa tänder ger ett långsiktigt gynnsamt resultat, är resultaten från behandlingen av pulpa-nekros och apikal parodontit betydligt mindre förutsägbara. Mikroorganismers nyckelroll i att orsaka och utveckla pulpa- och periapikala sjukdomar har visats, och deras närvaro i kanalen vid tidpunkten för definitiv fyllning har en negativ effekt på behandlingens framgång. Däremot är specificiteten för mikrobiell belastning av omogna permanenta tänder inte fullständigt undersökt, och inte heller desinfektionsprotokollens inverkan på behandlingsframgång.

Tillgängliga procedurer är starkt beroende av rotkanalskemisk desinfektion av rotkanalsystemet, med minimal mekanisk instrumentering. Natriumhypoklorit (NaOCl) i olika koncentrationer är den mest accepterade lösningen för desinfektion av rotkanal i endodonti. Trots vanlig användning har NaOCl inte kunnat desinficera rotkanalen fullständigt. Traditionellt har irriganter och läkemedel valts ut för deras maximala antimikrobiella effekt utan hänsyn till deras effekter på stamceller och dentinala mikromiljön. Balansen mellan desinfektion och skapandet av en intrakanal mikromiljö som främjar spridningen av stamceller kräver ytterligare undersökning. Detta kräver tolkning av prekliniska studier, och denna nivå av evidens bör ökas genom randomiserade kontrollerade kliniska studier.

Diodlasrar har använts inom många områden inom tandvården, med tendens till goda resultat vid kanal- och dentindesinfektion. Den bakteriedödande effekten av högeffektlasrar är baserad på dosberoende värmegenerering. Dess antimikrobiella effektivitet mot olika mikroorganismer har redan visats.

Fotodynamisk terapi (PDT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt i två steg som börjar med applicering av ett fotosensibiliserande medel och följs av bestrålning med ljusenergi som är spektralt anpassad för att aktivera läkemedlet. På grund av dess höga antibakteriella potential har användning av fotodynamisk terapi föreslagits som ett steg mot standardprotokollet vid rotkanaldesinfektion. Studier visade positiv effekt av fotodynamisk terapi för att minska mikrobiell belastning vid rotbehandling. När en fotoaktiv förening appliceras i rotkanalsystemet tas den upp av kvarvarande bakterier i huvudkanalerna, näs, laterala kanaler och dentintubuli. Det är också möjligt att denna förening kan fly in i de periapikala vävnaderna. Under PDT kommer ljus att excitera läkemedlet i bakterier i rotkanalen, men kan också potentiellt påverka de apikala stamcellerna som har tagit upp läkemedlet. Därför är det viktigt att bestämma det terapeutiska fönstret där värdceller lämnas intakta.

Flera studier visade vidsträckta spektra av önskvärda effekter av lågnivålaser (LLLT) på biologisk vävnad. Det har rapporterats öka cellens funktionella aktivitet, inducera cellproliferation, sänka inflammation, frigöra endorfiner och därmed ha en analgetisk effekt. Vidare har det visats att bestrålning med en LLLT efter fotosensibilisering med fenotiazinklorid inte hade någon negativ effekt på tillväxten och differentieringen av humana osteoblastiska celler och inte motverkade den biostimulerande effekten inducerad av LLLT. Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i tillväxt och differentieringsbeteende mellan de två studiegrupperna. Ytterligare undersökningar av PDT på dentala stamceller behövs för att fastställa möjlig biostimulativ effekt på proliferation och differentiering, och därigenom bidra till rotutveckling av icke-vitala permanenta omogna tänder. Långvarig behandling av unga permanenta tänder ökar risken för behandlingsmisslyckande. Det är önskvärt att involvera en metod som kan hjälpa läkningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrade, Serbien
        • Faculty of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • en icke-vital permanent omogen enkelrotad tand
  • primär endodontisk infektion
  • 6 - 18 år
  • skriftligt informerat samtycke från varje förälder och barn

Exklusions kriterier

  • okontrollerad diabetes mellitus,
  • immunsuppression,
  • svår astma
  • användning av antibiotika, antiinflammatorisk, kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling under de senaste 6 månaderna
  • behov av antibiotika vid aktuell endodontisk behandling
  • behov av antibiotika i profylax av systematisk sjukdom före endodontisk behandling
  • parodontala sjukdomar
  • omöjlig adekvat isolering av tanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotodinamisk terapi
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius). Därefter kommer HELBO-behandling (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Tyskland) att tillämpas.
Dentinförsegling (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Tyskland) kommer att appliceras över kronområdet och ljushärdas. Rotkanalerna kommer att fyllas med fenotiazinklorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Tyskland), omröras med en storlek 15K-fil och lämnas i kanalen i 2 min. Efter denna tid kommer rotkanalerna att sköljas med destillerat vatten för att avlägsna överskottet av fotosensibilisatorn, torkas med pappersspetsar. Den fiberoptiska engångsspetsen på 450 µm (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Tyskland) kommer att placeras i den apikala delen av rotkanalen vid den punkt där motståndet mot fibern kommer att kännas, och rotkanalen kommer att bestrålas med HELBO ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, effekt = 100 mW) i 60 s (total energi, 6 J) i ett kontinuerligt vågläge.
Andra namn:
  • PDT
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius).
Andra namn:
  • 0,5 % NaOCl
Experimentell: Diodlaser
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius). Därefter kommer högeffektsdiodlaserterapi att tillämpas med hjälp av Epic diodlaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA).
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius).
Andra namn:
  • 0,5 % NaOCl
Högeffektsdiodlaserterapi kommer att tillämpas genom att använda Epic diodlaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) med inställningar som bestäms i laboratorieforskning (λ = 940 nm, maximal effekt 10W).
Andra namn:
  • Högeffekts diodlaser
Experimentell: 0,5 % natriumhypoklorit
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius).
Kemomekanisk beredning kommer att slutföras med handinstrument, med minimal instrumentering, och användning av natriumhypoklorit med minimal bakteriedödande koncentration (0,5 %, pH 12), vid rumstemperatur (21 grader Celsius).
Andra namn:
  • 0,5 % NaOCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tänder utan livskraftig bakteriebelastning i rotkanalen efter fotodynamisk terapi och diodlaser vid endodontisk terapi
Tidsram: 6 månader
Antal tänder utan livskraftig bakteriebelastning efter behandling i alla försöksgrupper kommer att bestämmas. Mikrobiologiska prover från rotkanalerna kommer att samlas in omedelbart efter tillträde till kanalen, efter endodontisk behandling och efter laserproceduren i lämpliga grupper (fotodynamisk terapi eller diodlaser). Prover från rotkanalerna kommer att odlas under förhållanden som är lämpliga för tillväxt av anaeroba och fakultativa anaerober.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal tänder med periapikalt läkning 6 månader efter behandling, bedömt med periapikalt index (PAI)
Tidsram: 6 månader
Antal tänder med periapikal läkning 6 månader efter behandling, kommer att bestämmas av PAI-poängindex, i alla experimentella grupper. Tänder kommer att kategoriseras i fem grupper beroende på PAI-poäng: (1) normal periapikal struktur; (2) små förändringar i benstrukturen; (3) förändringar i benstruktur med viss mineralförlust; (4) parodontit med väldefinierat radiolucent område; och (5) svår parodontit med förvärrande egenskaper.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tänder, Endodontiskt behandlade

Kliniska prövningar på Fotodinamisk terapi

Prenumerera