Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av fotodynamisk terapi og diodelaser for endodontisk terapi av unge permanente tenner

15. mai 2018 oppdatert av: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Suksess på bruk av fotodynamisk terapi og diodelaser under endodontisk terapi av unge permanente tenner

Massenekrose av permanent umodne tenner innebærer avbrudd i rotdannelsen og apikal lukking. Diodelasere har blitt brukt i mange områder av tannbehandling, med tendens til gode resultater ved kanal- og dentindesinfeksjon. Den bakteriedrepende effekten av høyeffektlasere er basert på doseavhengig varmegenerering. Dens antimikrobielle effektivitet mot forskjellige mikroorganismer er allerede demonstrert. Fotodynamisk terapi (PDT) er en to-trinns terapeutisk tilnærming som starter med påføring av et fotosensibiliserende middel og etterfulgt av bestråling med lysenergi som er spektralt tilpasset for å aktivere stoffet. Balansen mellom desinfeksjon og opprettelsen av et intrakanalt mikromiljø som bidrar til spredning av stamceller, krever ytterligere undersøkelser. Målet med studien er å sammenligne tiden som kreves for å oppnå klinisk helbredelse og forsvinningen av kliniske symptomer, og fravær av periapikal radiolucens, ved å bruke PDT og diodelaser, med standard desinfeksjon alene; å vurdere spesifisiteten til mikrobiell belastning i permanent umodne tenner, og rotkanaldesinfeksjonsevne til PDT og diodelaser, sammenlignet med standard desinfeksjon alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning Massenekrosen av permanent umodne tenner innebærer avbrudd i rotdannelsen og apikal lukking. Det er da nødvendig å implementere en terapi for å indusere en forkalket barriere ved den apikale enden av roten. Endodontisk behandling av permanente umodne tenner er full av utfordringer. Selv om behandlingsmodaliteter for vital pulpaterapi i disse tennene gir et langsiktig gunstig resultat, er utfallene fra behandlingen av pulpa-nekrose og apikal periodontitt betydelig mindre forutsigbare. Nøkkelrollen til mikroorganismer i årsaken og utviklingen av pulpa og periapikale sykdommer har blitt demonstrert, og deres tilstedeværelse i kanalen på tidspunktet for definitiv fylling har negativ effekt på suksessen til terapien. Spesifisiteten til mikrobiell belastning av umodne permanente tenner er imidlertid ikke fullstendig undersøkt, og heller ikke påvirkningen av desinfeksjonsprotokollene på behandlingssuksess.

Tilgjengelige prosedyrer er sterkt avhengige av rotkanalkjemisk desinfeksjon av rotkanalsystemet, med minimalt med mekanisk instrumentering. Natriumhypokloritt (NaOCl) i forskjellige konsentrasjoner er den mest aksepterte løsningen for desinfeksjon av rotkanalen i endodonti. Til tross for vanlig bruk, er umuligheten av NaOCl å fullstendig desinfisere rotkanalen blitt lagt merke til. Tradisjonelt har irriganter og medikamenter blitt valgt for deres maksimale antimikrobielle effekt uten hensyn til deres effekter på stamceller og det dentinale mikromiljøet. Balansen mellom desinfeksjon og opprettelsen av et intrakanalt mikromiljø som bidrar til spredning av stamceller, krever ytterligere undersøkelser. Dette krever tolkning av prekliniske studier, og dette bevisnivået bør økes ved randomiserte kontrollerte kliniske studier.

Diodelasere har blitt brukt i mange områder av tannbehandling, med tendens til gode resultater ved kanal- og dentindesinfeksjon. Den bakteriedrepende effekten av høyeffektlasere er basert på doseavhengig varmegenerering. Dens antimikrobielle effektivitet mot forskjellige mikroorganismer er allerede demonstrert.

Fotodynamisk terapi (PDT) er en to-trinns terapeutisk tilnærming som starter med påføring av et fotosensibiliserende middel og etterfulgt av bestråling med lysenergi som er spektralt tilpasset for å aktivere stoffet. På grunn av det høye antibakterielle potensialet, har bruk av fotodynamisk terapi blitt foreslått som fremgang til standard protokoll ved rotkanaldesinfeksjon. Studier viste positiv effekt av fotodynamisk terapi i reduksjon av mikrobiell belastning ved rotbehandling. Når en fotoaktiv forbindelse påføres i rotkanalsystemet, tas den opp av restbakterier i hovedkanalene, isthmusene, sidekanalene og dentintubuli. Det er også mulig at denne forbindelsen kan unnslippe inn i det periapikale vevet. Under PDT vil lys eksitere stoffet i bakterier i rotkanalen, men kan også potensielt påvirke de apikale stamcellene som har tatt opp stoffet. Derfor er det viktig å bestemme det terapeutiske vinduet der vertsceller forblir intakte.

Flere studier viste vidtrekkende spektre av ønskelige effekter av lavnivålaser (LLLT) på biologisk vev. Det er rapportert å øke cellefunksjonell aktivitet, indusere celleproliferasjon, senke betennelse, frigjøre endorfiner, og dermed ha smertestillende effekt. Videre er det vist at bestråling med en LLLT etter fotosensibilisering med fenotiazinklorid ikke hadde noen negativ effekt på vekst og differensiering av humane osteoblastiske celler, og motvirket ikke den biostimulerende effekten indusert av LLLT. Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i vekst og differensieringsatferd mellom de to studiegruppene. Ytterligere undersøkelser av PDT på dentale stamceller er nødvendig for å bestemme mulig biostimulerende effekt på spredning og differensiering, og dermed bidra til rotutvikling av ikke-vitale permanente umodne tenner. Langvarig behandling av unge permanente tenner øker muligheten for behandlingssvikt. Involvering av en metode som kan hjelpe til med helbredelsesprosessen er ønskelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbia
        • Faculty of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • en ikke-vital permanent umoden enkeltrotet tann
  • primær endodontisk infeksjon
  • 6 - 18 år
  • skriftlig informert samtykke innhentet fra hver forelder og barn

Eksklusjonskriterier

  • ukontrollert diabetes mellitus,
  • immunsuppresjon,
  • alvorlig astma
  • bruk av antibiotika, antiinflammatorisk, kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 6 månedene
  • behov for antibiotika ved nåværende endodontisk behandling
  • behov for antibiotika i profylakse av systematisk sykdom før endodontisk behandling
  • periodontale sykdommer
  • umulig tilstrekkelig isolasjon av tannen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotodinamisk terapi
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius). Etter det vil HELBO-behandling (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Tyskland) bli påført.
Dentinforsegling (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Tyskland) påføres over kroneområdet og lysherdes. Rotkanalene vil bli fylt med fenotiazinklorid (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Tyskland), agitert med en fil i størrelse 15K og etterlatt i kanalen i 2 min. Etter denne tiden vil rotkanalene skylles med destillert vann for å fjerne overskuddet av fotosensibilisatoren, tørket med papirpunkter. Den 450 µm engangs fiberoptiske spissen (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Tyskland) vil bli plassert i den apikale delen av rotkanalen på det punktet hvor motstanden mot fiberen vil merkes, og rotkanalen vil bli bestrålt med HELBO ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, effekt = 100 mW) i 60 s (total energi, 6 J) i en kontinuerlig bølgemodus.
Andre navn:
  • PDT
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • 0,5 % NaOCl
Eksperimentell: Diode laser
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius). Etter det vil høyeffektsdiodelaserterapi bli brukt ved bruk av episk diodelaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA).
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • 0,5 % NaOCl
Høyeffekt diodelaserterapi vil bli brukt ved å bruke episk diodelaser (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, USA) med innstillinger bestemt i laboratorieundersøkelser (λ = 940 nm, maksimal effekt 10W).
Andre navn:
  • Diodelaser med høy effekt
Eksperimentell: 0,5 % natriumhypokloritt
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Kjemomekanisk forberedelse vil bli fullført med håndinstrumenter, med minimal instrumentering, og bruk av natriumhypokloritt med minimal bakteriedrepende konsentrasjon (0,5 %, pH 12), ved romtemperatur (21 grader Celsius).
Andre navn:
  • 0,5 % NaOCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tenner uten levedyktig bakteriebelastning i rotkanalen etter fotodynamisk terapi og diodelaser i endodontisk terapi
Tidsramme: 6 måneder
Antall tenner uten levedyktig bakteriebelastning etter behandling i alle forsøksgrupper vil bli bestemt. Mikrobiologiske prøver fra rotkanalene vil bli samlet umiddelbart etter tilgang til kanalen, etter endodontisk behandling, og etter laserprosedyren i passende grupper (fotodynamisk terapi eller diodelaser). Prøver fra rotkanalene vil bli dyrket under forhold som er egnet for vekst av anaerobe og fakultative anaerobe.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tenner med periapikal tilheling 6 måneder etter behandling, vurdert ved periapikal indeks (PAI)
Tidsramme: 6 måneder
Antall tenner med periapikal tilheling 6 måneder etter behandling, vil bli bestemt ved PAI-scoreindeks, i alle forsøksgrupper. Tennene vil bli kategorisert i fem grupper avhengig av PAI-score: (1) normal periapikal struktur; (2) små endringer i beinstruktur; (3) endringer i beinstruktur med noe mineraltap; (4) periodontitt med veldefinert radiolusent område; og (5) alvorlig periodontitt med forverrende trekk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenner, endodontisk-behandlet

Kliniske studier på Fotodinamisk terapi

Abonnere