Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение фотодинамической терапии и диодного лазера для эндодонтического лечения молодых постоянных зубов

15 мая 2018 г. обновлено: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Успех применения фотодинамической терапии и диодного лазера при эндодонтическом лечении молодых постоянных зубов

Некроз пульпы постоянных несформированных зубов подразумевает прерывание формирования корня и закрытие апекса. Диодные лазеры используются во многих областях стоматологии с тенденцией к хорошим результатам в дезинфекции каналов и дентина. Бактерицидный эффект мощных лазеров основан на дозозависимом выделении тепла. Его антимикробная эффективность в отношении различных микроорганизмов уже была продемонстрирована. Фотодинамическая терапия (ФДТ) представляет собой двухэтапный терапевтический подход, начинающийся с применения фотосенсибилизирующего агента и сопровождаемый облучением световой энергией, спектрально подобранной для активации препарата. Баланс между дезинфекцией и созданием внутриканальной микросреды, способствующей пролиферации стволовых клеток, требует дальнейшего изучения. Цели исследования: сравнить время, необходимое для достижения клинического заживления и исчезновения клинических симптомов, а также отсутствия периапикальной рентгенопрозрачности при использовании ФДТ и диодного лазера с использованием только стандартной дезинфекции; оценить специфичность микробной нагрузки в несформированных постоянных зубах и дезинфицирующую способность корневых каналов ФДТ и диодного лазера по сравнению со стандартной дезинфекцией.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и значимость Некроз пульпы несформированных постоянных зубов подразумевает прерывание формирования корня и закрытие апекса. Затем необходимо провести терапию, чтобы создать кальцифицированный барьер на апикальном конце корня. Эндодонтическое лечение постоянных несформированных зубов сопряжено с трудностями. Хотя методы лечения витальной пульпы в этих зубах обеспечивают долгосрочный благоприятный результат, результаты лечения некроза пульпы и апикального периодонтита значительно менее предсказуемы. Показана ключевая роль микроорганизмов в возникновении и развитии пульповых и периапикальных заболеваний, а их присутствие в канале во время окончательного пломбирования отрицательно сказывается на успехе терапии. Однако ни специфичность микробной нагрузки несформированных постоянных зубов, ни влияние протоколов дезинфекции на успех лечения полностью не исследованы.

Доступные процедуры в значительной степени основаны на химической дезинфекции системы корневых каналов с минимальным использованием механических инструментов. Гипохлорит натрия (NaOCl) в различных концентрациях является наиболее приемлемым раствором для дезинфекции корневых каналов в эндодонтии. Несмотря на широкое применение, было замечено, что NaOCl не может полностью дезинфицировать корневой канал. Традиционно ирриганты и медикаменты выбирались из-за их максимального антимикробного действия без учета их влияния на стволовые клетки и микроокружение дентина. Баланс между дезинфекцией и созданием внутриканальной микросреды, способствующей пролиферации стволовых клеток, требует дальнейшего изучения. Это требует интерпретации доклинических исследований, и этот уровень доказательств должен быть повышен рандомизированными контролируемыми клиническими исследованиями.

Диодные лазеры используются во многих областях стоматологии с тенденцией к хорошим результатам в дезинфекции каналов и дентина. Бактерицидный эффект мощных лазеров основан на дозозависимом выделении тепла. Его антимикробная эффективность в отношении различных микроорганизмов уже была продемонстрирована.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) представляет собой двухэтапный терапевтический подход, начинающийся с применения фотосенсибилизирующего агента и сопровождаемый облучением световой энергией, спектрально подобранной для активации препарата. Из-за его высокого антибактериального потенциала было предложено использовать фотодинамическую терапию в качестве усовершенствования стандартного протокола дезинфекции корневых каналов. Исследования показали положительный эффект фотодинамической терапии в снижении микробной нагрузки при лечении корневых каналов. Когда фотоактивное соединение применяется в системе корневых каналов, оно поглощается остаточными бактериями в основных каналах, перешейках, латеральных каналах и дентинных канальцах. Также возможно, что это соединение может попасть в периапикальные ткани. Во время ФДТ свет будет возбуждать лекарство в бактериях в корневом канале, но также потенциально может воздействовать на апикальные стволовые клетки, которые поглотили лекарство. Поэтому важно определить терапевтическое окно, при котором клетки-хозяева остаются нетронутыми.

Несколько исследований показали широкий спектр желаемого воздействия лазера низкой мощности (LLLT) на биологические ткани. Сообщается, что он повышает функциональную активность клеток, вызывает пролиферацию клеток, снижает воспаление, высвобождает эндорфины, оказывая, таким образом, обезболивающее действие. Кроме того, было показано, что облучение НИЛИ после фотосенсибилизации фенотиазинхлоридом не оказывало отрицательного влияния на рост и дифференцировку остеобластных клеток человека и не противодействовало биостимулирующему эффекту, вызываемому НИЛИ. Между двумя исследуемыми группами не было статистически значимых различий в поведении роста и дифференцировки. Необходимы дальнейшие исследования ФДТ на зубных стволовых клетках, чтобы определить возможное биостимулирующее влияние на пролиферацию и дифференцировку и, таким образом, способствовать развитию корней нежизнеспособных постоянных несформированных зубов. Длительное лечение молодых постоянных зубов увеличивает вероятность неэффективности лечения. Желательно привлечение метода, который мог бы помочь процессу заживления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Belgrade, Сербия
        • Faculty of Dental Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • неживой постоянный несформированный однокорневой зуб
  • первичная эндодонтическая инфекция
  • 6 - 18 лет
  • письменное информированное согласие, полученное от каждого родителя и ребенка

Критерий исключения

  • неконтролируемый сахарный диабет,
  • иммуносупрессия,
  • тяжелая астма
  • использование антибиотиков, противовоспалительных, кортикостероидных или иммуносупрессивных препаратов в течение последних 6 месяцев
  • потребность в антибиотиках при текущем эндодонтическом лечении
  • потребность в антибиотиках для профилактики систематических заболеваний перед эндодонтической терапией
  • заболевания пародонта
  • невозможность адекватной изоляции зуба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фотодинамическая терапия
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия с минимальной бактерицидной концентрацией (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия). После этого будет применено лечение HELBO (Helbo Photodynamic System, Bredent, Зенден, Германия).
Дентиновый герметик (HELBO® Endo Seal, Bredent, Зенден, Германия) наносится на область коронки и полимеризуется. Корневые каналы будут заполнены фенотиазинхлоридом (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Germany), встряхнуты файлом размером 15K и оставлены в канале на 2 минуты. По истечении этого времени корневые каналы промывают дистиллированной водой для удаления излишков фотосенсибилизатора, просушивают бумажными штифтами. Одноразовый фиброоптический наконечник 450 мкм (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Зенден, Германия) будет помещен в апикальную часть корневого канала в точке, где будет ощущаться сопротивление волокну, и корневой канал будет облучен HELBO. ® TheraLite Laser (λ = 660 нм, мощность = 100 мВт) в течение 60 с (общая энергия, 6 Дж) в режиме непрерывной волны.
Другие имена:
  • Тихоокеанское летнее время
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия минимальной бактерицидной концентрации (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • 0,5% NaOCl
Экспериментальный: Диодный лазер
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия с минимальной бактерицидной концентрацией (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия). После этого будет применена терапия диодным лазером высокой мощности с использованием диодного лазера Epic (Biolase® Technology, Inc., Сан-Клементе, Калифорния, США).
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия минимальной бактерицидной концентрации (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • 0,5% NaOCl
Терапия диодным лазером высокой мощности будет проводиться с использованием диодного лазера Epic (Biolase® Technology, Inc., Сан-Клементе, Калифорния, США) с настройками, определенными в лабораторных исследованиях (λ = 940 нм, максимальная мощность 10 Вт).
Другие имена:
  • Мощный диодный лазер
Экспериментальный: 0,5% гипохлорита натрия
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия с минимальной бактерицидной концентрацией (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Химико-механическую подготовку проводят ручными инструментами, с минимальным набором инструментов и использованием гипохлорита натрия минимальной бактерицидной концентрации (0,5%, рН 12), при комнатной температуре (21 градус Цельсия).
Другие имена:
  • 0,5% NaOCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зубов без жизнеспособных бактерий в корневом канале после фотодинамической терапии и диодного лазера в эндодонтическом лечении
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет определено количество зубов без жизнеспособной бактериальной нагрузки после лечения во всех экспериментальных группах. Микробиологические образцы из корневых каналов будут собираться сразу после доступа к каналу, после эндодонтического лечения и после лазерной процедуры в соответствующих группах (фотодинамическая терапия или диодный лазер). Образцы из корневых каналов будут культивироваться в условиях, подходящих для роста анаэробов и факультативных анаэробов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зубов с периапикальным заживлением через 6 месяцев после лечения, оцененное по периапикальному индексу (PAI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество зубов с периапикальным заживлением через 6 месяцев после лечения будет определяться индексом PAI во всех экспериментальных группах. Зубы будут разделены на пять групп в зависимости от оценки PAI: (1) нормальная периапикальная структура; (2) небольшие изменения костной структуры; (3) изменения костной структуры с некоторой потерей минеральных веществ; (4) пародонтит с четко очерченной рентгенопрозрачной зоной; и (5) тяжелый пародонтит с обострением.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотодинамическая терапия

Подписаться