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Aplicação da Terapia Fotodinâmica e do Laser de Diodo na Terapia Endodôntica de Dentes Permanentes Jovens

15 de maio de 2018 atualizado por: Dejan Markovic, Association of Paediatric and Preventive Dentists of Serbia

Sucesso da aplicação da terapia fotodinâmica e do laser de diodo durante a terapia endodôntica de dentes permanentes jovens

A necrose pulpar de dentes permanentes imaturos implica na interrupção da formação radicular e fechamento apical. Os lasers de diodo têm sido utilizados em diversas áreas da odontologia, com tendência de bons resultados na desinfecção de canais e dentina. O efeito bactericida dos lasers de alta potência é baseado na geração de calor dependente da dose. Sua eficácia antimicrobiana contra diversos microrganismos já foi demonstrada. A terapia fotodinâmica (PDT) é uma abordagem terapêutica em duas etapas, começando com a aplicação de um agente fotossensibilizador e seguida de irradiação com energia luminosa que é espectralmente combinada para ativar a droga. O equilíbrio entre a desinfecção e a criação de um microambiente intracanal propício à proliferação de células-tronco requer mais investigação. Os objetivos do estudo são comparar o tempo necessário para obter a cicatrização clínica e o desaparecimento dos sintomas clínicos e ausência de radiolucência periapical, usando PDT e laser de diodo, com desinfecção padrão sozinho; avaliar a especificidade da carga microbiana em dentes imaturos permanentes e a capacidade de desinfecção do canal radicular de PDT e laser de diodo, em comparação com a desinfecção padrão sozinha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e Significado A necrose pulpar de dentes imaturos permanentes implica na interrupção da formação radicular e fechamento apical. É então necessário implementar uma terapia para induzir uma barreira calcificada na extremidade apical da raiz. O tratamento endodôntico de dentes permanentes imaturos é repleto de desafios. Embora as modalidades de tratamento para a terapia pulpar vital nesses dentes proporcionem resultados favoráveis ​​a longo prazo, os resultados do tratamento da necrose pulpar e periodontite apical são significativamente menos previsíveis. Foi demonstrado o papel fundamental dos microrganismos na causa e desenvolvimento de doenças pulpares e periapicais, e sua presença no canal no momento da obturação definitiva tem efeito negativo no sucesso da terapia. No entanto, a especificidade da carga microbiana de dentes permanentes imaturos não é completamente investigada, nem a influência dos protocolos de desinfecção no sucesso do tratamento.

Os procedimentos disponíveis dependem fortemente da desinfecção química do sistema de canais radiculares, com instrumentação mecânica mínima. O hipoclorito de sódio (NaOCl) em diferentes concentrações é a solução mais aceita para desinfecção do canal radicular em endodontia. Apesar do uso comum, notou-se a impossibilidade do NaOCl desinfetar completamente o canal radicular. Tradicionalmente, os irrigantes e medicamentos têm sido escolhidos por seu efeito antimicrobiano máximo, sem consideração por seus efeitos nas células-tronco e no microambiente dentinário. O equilíbrio entre a desinfecção e a criação de um microambiente intracanal propício à proliferação de células-tronco requer mais investigação. Isso requer a interpretação de estudos pré-clínicos, e esse nível de evidência deve ser aumentado por estudos clínicos randomizados controlados.

Os lasers de diodo têm sido utilizados em diversas áreas da odontologia, com tendência de bons resultados na desinfecção de canais e dentina. O efeito bactericida dos lasers de alta potência é baseado na geração de calor dependente da dose. Sua eficácia antimicrobiana contra diversos microrganismos já foi demonstrada.

A terapia fotodinâmica (PDT) é uma abordagem terapêutica em duas etapas, começando com a aplicação de um agente fotossensibilizador e seguida de irradiação com energia luminosa que é espectralmente combinada para ativar a droga. Devido ao seu alto potencial antibacteriano, o uso da terapia fotodinâmica como avanço para o protocolo padrão na desinfecção do canal radicular tem sido sugerido. Estudos mostraram efeito positivo da terapia fotodinâmica na redução da carga microbiana no tratamento endodôntico. Quando um composto fotoativo é aplicado no sistema de canais radiculares, ele é absorvido por bactérias residuais nos canais principais, istmos, canais laterais e túbulos dentinários. Também é possível que esse composto escape para os tecidos periapicais. Durante o PDT, a luz excitará a droga nas bactérias dentro do canal radicular, mas também pode afetar as células-tronco apicais que absorveram a droga. Portanto, é importante determinar a janela terapêutica em que as células hospedeiras são deixadas intactas.

Vários estudos mostraram amplos espectros de efeitos desejáveis ​​do laser de baixa potência (LLLT) em tecidos biológicos. Foi relatado que aumenta a atividade funcional celular, induz a proliferação celular, diminui a inflamação, liberando endorfinas, tendo assim efeito analgésico. Além disso, foi demonstrado que a irradiação com um LLLT após a fotossensibilização com cloreto de fenotiazina não teve efeito negativo no crescimento e diferenciação de células osteoblásticas humanas e não neutralizou o efeito bioestimulatório induzido pelo LLLT. Não houve diferenças estatisticamente significativas no comportamento de crescimento e diferenciação entre os dois grupos de estudo. Mais investigações de PDT em células-tronco dentárias são necessárias para determinar o possível efeito bioestimulador na proliferação e diferenciação e, assim, contribuir para o desenvolvimento radicular de dentes imaturos permanentes não vitais. O tratamento prolongado de dentes permanentes jovens aumenta a possibilidade de falha do tratamento. O envolvimento de um método que possa ajudar no processo de cicatrização é desejável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belgrade, Sérvia
        • Faculty of Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • um dente uniradicular imaturo permanente não vital
  • infecção endodôntica primária
  • 6 - 18 anos
  • consentimento informado por escrito obtido de cada pai e filho

Critério de exclusão

  • diabetes melito descontrolado,
  • imunossupressão,
  • asma grave
  • uso de antibióticos, anti-inflamatórios, corticosteroides ou terapia imunossupressora nos últimos 6 meses
  • necessidade de antibióticos na terapia endodôntica atual
  • necessidade de antibióticos na profilaxia da doença sistêmica antes da terapia endodôntica
  • doenças periodontais
  • impossível isolamento adequado do dente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia fotodinâmica
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius). Em seguida, será aplicado o tratamento HELBO (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Alemanha).
Selante dentinário (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Alemanha) será aplicado sobre a área da coroa e fotopolimerizado. Os canais radiculares serão obturados com cloreto de fenotiazina (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Alemanha), agitados com lima tamanho 15K e deixados no canal por 2 min. Após esse tempo, os canais radiculares serão lavados com água destilada para retirar o excesso do fotossensibilizador, secos com pontas de papel. A ponta de fibra óptica descartável de 450 µm (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Alemanha) será colocada na porção apical do canal radicular no ponto onde a resistência à fibra será sentida, e o canal radicular será irradiado com HELBO ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, potência = 100 mW) por 60 s (energia total, 6 J) em modo de onda contínua.
Outros nomes:
  • PDT
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • 0,5% de NaOCl
Experimental: Laser de diodo
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius). Em seguida, a terapia com laser de diodo de alta potência será aplicada usando o laser de diodo Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, EUA).
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • 0,5% de NaOCl
A laserterapia de diodo de alta potência será aplicada com laser de diodo Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, EUA) com configurações determinadas em pesquisas de laboratório (λ = 940 nm, potência máxima 10W).
Outros nomes:
  • Laser de diodo de alta potência
Experimental: 0,5% de hipoclorito de sódio
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
  • 0,5% de NaOCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dentes sem carga de bactérias viáveis ​​no canal radicular após terapia fotodinâmica e laser de diodo na terapia endodôntica
Prazo: 6 meses
Será determinado o número de dentes sem carga de bactérias viáveis ​​após o tratamento em todos os grupos experimentais. Amostras microbiológicas dos canais radiculares serão coletadas imediatamente após o acesso ao canal, após o tratamento endodôntico e após o procedimento a laser em grupos adequados (terapia fotodinâmica ou laser de diodo). Amostras dos canais radiculares serão cultivadas em condições adequadas para o crescimento de anaeróbios e anaeróbios facultativos.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dentes com cicatrização periapical 6 meses após o tratamento, avaliado pelo índice periapical (PAI)
Prazo: 6 meses
O número de dentes com cicatrização periapical 6 meses após o tratamento será determinado pelo índice PAI, em todos os grupos experimentais. Os dentes serão categorizados em cinco grupos dependendo do escore PAI: (1) estrutura periapical normal; (2) pequenas alterações na estrutura óssea; (3) alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral; (4) periodontite com área radiolúcida bem definida; e (5) periodontite grave com características exacerbadas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia fotodinâmica

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