- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03074136
Aplicação da Terapia Fotodinâmica e do Laser de Diodo na Terapia Endodôntica de Dentes Permanentes Jovens
Sucesso da aplicação da terapia fotodinâmica e do laser de diodo durante a terapia endodôntica de dentes permanentes jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e Significado A necrose pulpar de dentes imaturos permanentes implica na interrupção da formação radicular e fechamento apical. É então necessário implementar uma terapia para induzir uma barreira calcificada na extremidade apical da raiz. O tratamento endodôntico de dentes permanentes imaturos é repleto de desafios. Embora as modalidades de tratamento para a terapia pulpar vital nesses dentes proporcionem resultados favoráveis a longo prazo, os resultados do tratamento da necrose pulpar e periodontite apical são significativamente menos previsíveis. Foi demonstrado o papel fundamental dos microrganismos na causa e desenvolvimento de doenças pulpares e periapicais, e sua presença no canal no momento da obturação definitiva tem efeito negativo no sucesso da terapia. No entanto, a especificidade da carga microbiana de dentes permanentes imaturos não é completamente investigada, nem a influência dos protocolos de desinfecção no sucesso do tratamento.
Os procedimentos disponíveis dependem fortemente da desinfecção química do sistema de canais radiculares, com instrumentação mecânica mínima. O hipoclorito de sódio (NaOCl) em diferentes concentrações é a solução mais aceita para desinfecção do canal radicular em endodontia. Apesar do uso comum, notou-se a impossibilidade do NaOCl desinfetar completamente o canal radicular. Tradicionalmente, os irrigantes e medicamentos têm sido escolhidos por seu efeito antimicrobiano máximo, sem consideração por seus efeitos nas células-tronco e no microambiente dentinário. O equilíbrio entre a desinfecção e a criação de um microambiente intracanal propício à proliferação de células-tronco requer mais investigação. Isso requer a interpretação de estudos pré-clínicos, e esse nível de evidência deve ser aumentado por estudos clínicos randomizados controlados.
Os lasers de diodo têm sido utilizados em diversas áreas da odontologia, com tendência de bons resultados na desinfecção de canais e dentina. O efeito bactericida dos lasers de alta potência é baseado na geração de calor dependente da dose. Sua eficácia antimicrobiana contra diversos microrganismos já foi demonstrada.
A terapia fotodinâmica (PDT) é uma abordagem terapêutica em duas etapas, começando com a aplicação de um agente fotossensibilizador e seguida de irradiação com energia luminosa que é espectralmente combinada para ativar a droga. Devido ao seu alto potencial antibacteriano, o uso da terapia fotodinâmica como avanço para o protocolo padrão na desinfecção do canal radicular tem sido sugerido. Estudos mostraram efeito positivo da terapia fotodinâmica na redução da carga microbiana no tratamento endodôntico. Quando um composto fotoativo é aplicado no sistema de canais radiculares, ele é absorvido por bactérias residuais nos canais principais, istmos, canais laterais e túbulos dentinários. Também é possível que esse composto escape para os tecidos periapicais. Durante o PDT, a luz excitará a droga nas bactérias dentro do canal radicular, mas também pode afetar as células-tronco apicais que absorveram a droga. Portanto, é importante determinar a janela terapêutica em que as células hospedeiras são deixadas intactas.
Vários estudos mostraram amplos espectros de efeitos desejáveis do laser de baixa potência (LLLT) em tecidos biológicos. Foi relatado que aumenta a atividade funcional celular, induz a proliferação celular, diminui a inflamação, liberando endorfinas, tendo assim efeito analgésico. Além disso, foi demonstrado que a irradiação com um LLLT após a fotossensibilização com cloreto de fenotiazina não teve efeito negativo no crescimento e diferenciação de células osteoblásticas humanas e não neutralizou o efeito bioestimulatório induzido pelo LLLT. Não houve diferenças estatisticamente significativas no comportamento de crescimento e diferenciação entre os dois grupos de estudo. Mais investigações de PDT em células-tronco dentárias são necessárias para determinar o possível efeito bioestimulador na proliferação e diferenciação e, assim, contribuir para o desenvolvimento radicular de dentes imaturos permanentes não vitais. O tratamento prolongado de dentes permanentes jovens aumenta a possibilidade de falha do tratamento. O envolvimento de um método que possa ajudar no processo de cicatrização é desejável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- um dente uniradicular imaturo permanente não vital
- infecção endodôntica primária
- 6 - 18 anos
- consentimento informado por escrito obtido de cada pai e filho
Critério de exclusão
- diabetes melito descontrolado,
- imunossupressão,
- asma grave
- uso de antibióticos, anti-inflamatórios, corticosteroides ou terapia imunossupressora nos últimos 6 meses
- necessidade de antibióticos na terapia endodôntica atual
- necessidade de antibióticos na profilaxia da doença sistêmica antes da terapia endodôntica
- doenças periodontais
- impossível isolamento adequado do dente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia fotodinâmica
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Em seguida, será aplicado o tratamento HELBO (Helbo Photodynamic System, Bredent, Senden, Alemanha).
|
Selante dentinário (HELBO® Endo Seal, Bredent, Senden, Alemanha) será aplicado sobre a área da coroa e fotopolimerizado.
Os canais radiculares serão obturados com cloreto de fenotiazina (HELBO® Endo Blue, Bredent, Senden, Alemanha), agitados com lima tamanho 15K e deixados no canal por 2 min.
Após esse tempo, os canais radiculares serão lavados com água destilada para retirar o excesso do fotossensibilizador, secos com pontas de papel.
A ponta de fibra óptica descartável de 450 µm (3D HELBO® Endo Probe, Bredent, Senden, Alemanha) será colocada na porção apical do canal radicular no ponto onde a resistência à fibra será sentida, e o canal radicular será irradiado com HELBO ® TheraLite Laser (λ = 660 nm, potência = 100 mW) por 60 s (energia total, 6 J) em modo de onda contínua.
Outros nomes:
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
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Experimental: Laser de diodo
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Em seguida, a terapia com laser de diodo de alta potência será aplicada usando o laser de diodo Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, EUA).
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O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
A laserterapia de diodo de alta potência será aplicada com laser de diodo Epic (Biolase® Technology, Inc., San Clemente, CA, EUA) com configurações determinadas em pesquisas de laboratório (λ = 940 nm, potência máxima 10W).
Outros nomes:
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Experimental: 0,5% de hipoclorito de sódio
O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
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O preparo químico-mecânico será realizado por instrumentos manuais, com instrumentação mínima, e uso de hipoclorito de sódio com concentração bactericida mínima (0,5%, pH 12), em temperatura ambiente (21 graus Celsius).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes sem carga de bactérias viáveis no canal radicular após terapia fotodinâmica e laser de diodo na terapia endodôntica
Prazo: 6 meses
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Será determinado o número de dentes sem carga de bactérias viáveis após o tratamento em todos os grupos experimentais.
Amostras microbiológicas dos canais radiculares serão coletadas imediatamente após o acesso ao canal, após o tratamento endodôntico e após o procedimento a laser em grupos adequados (terapia fotodinâmica ou laser de diodo).
Amostras dos canais radiculares serão cultivadas em condições adequadas para o crescimento de anaeróbios e anaeróbios facultativos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes com cicatrização periapical 6 meses após o tratamento, avaliado pelo índice periapical (PAI)
Prazo: 6 meses
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O número de dentes com cicatrização periapical 6 meses após o tratamento será determinado pelo índice PAI, em todos os grupos experimentais.
Os dentes serão categorizados em cinco grupos dependendo do escore PAI: (1) estrutura periapical normal; (2) pequenas alterações na estrutura óssea; (3) alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral; (4) periodontite com área radiolúcida bem definida; e (5) periodontite grave com características exacerbadas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siqueira JF Jr, Rocas IN. Clinical implications and microbiology of bacterial persistence after treatment procedures. J Endod. 2008 Nov;34(11):1291-1301.e3. doi: 10.1016/j.joen.2008.07.028. Epub 2008 Sep 17.
- Diogenes AR, Ruparel NB, Teixeira FB, Hargreaves KM. Translational science in disinfection for regenerative endodontics. J Endod. 2014 Apr;40(4 Suppl):S52-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.015.
- Shabahang S, Pouresmail M, Torabinejad M. In vitro antimicrobial efficacy of MTAD and sodium hypochlorite. J Endod. 2003 Jul;29(7):450-2. doi: 10.1097/00004770-200307000-00006.
- Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Orstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005 Dec;31(12):863-6. doi: 10.1097/01.don.0000164856.27920.85.
- Pearson GJ, Schuckert KH. The role of lasers in dentistry: present and future. Dent Update. 2003 Mar;30(2):70-4, 76. doi: 10.12968/denu.2003.30.2.70.
- Gutknecht N, Franzen R, Schippers M, Lampert F. Bactericidal effect of a 980-nm diode laser in the root canal wall dentin of bovine teeth. J Clin Laser Med Surg. 2004 Feb;22(1):9-13. doi: 10.1089/104454704773660912.
- Soukos NS, Chen PS, Morris JT, Ruggiero K, Abernethy AD, Som S, Foschi F, Doucette S, Bammann LL, Fontana CR, Doukas AG, Stashenko PP. Photodynamic therapy for endodontic disinfection. J Endod. 2006 Oct;32(10):979-84. doi: 10.1016/j.joen.2006.04.007. Epub 2006 Jul 13.
- Chrepa V, Kotsakis GA, Pagonis TC, Hargreaves KM. The effect of photodynamic therapy in root canal disinfection: a systematic review. J Endod. 2014 Jul;40(7):891-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.03.005. Epub 2014 May 2.
- Xu Y, Young MJ, Battaglino RA, Morse LR, Fontana CR, Pagonis TC, Kent R, Soukos NS. Endodontic antimicrobial photodynamic therapy: safety assessment in mammalian cell cultures. J Endod. 2009 Nov;35(11):1567-72. doi: 10.1016/j.joen.2009.08.002. Epub 2009 Sep 20.
- Toomarian L, Fekrazad R, Tadayon N, Ramezani J, Tuner J. Stimulatory effect of low-level laser therapy on root development of rat molars: a preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):537-42. doi: 10.1007/s10103-011-0935-9. Epub 2011 May 26.
- Martens LC. Laser physics and a review of laser applications in dentistry for children. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Apr;12(2):61-7. doi: 10.1007/BF03262781.
- Stein E, Koehn J, Sutter W, Schmidl C, Lezaic V, Wendtlandt G, Watzinger F, Turhani D. Phenothiazine chloride and soft laser light have a biostimulatory effect on human osteoblastic cells. Photomed Laser Surg. 2009 Feb;27(1):71-7. doi: 10.1089/pho.2008.2265.
- Juric IB, Plecko V, Panduric DG, Anic I. The antimicrobial effectiveness of photodynamic therapy used as an addition to the conventional endodontic re-treatment: a clinical study. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2014 Dec;11(4):549-55. doi: 10.1016/j.pdpdt.2014.10.004. Epub 2014 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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