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보육에서 증거 기반 비만 예방을 위한 구현 전략 개발 및 테스트

2021년 8월 10일 업데이트: University of Arkansas
조사관은 지속적인 형성 평가를 사용하여 구현 및 아동 건강 결과에 대한 향상된 구현 전략의 영향을 파일럿 테스트합니다. 조사관은 구현 전략에 대한 더 나은 충실도(WISE)가 아동 결과(예: 아동 과일 및 채소 섭취, BMI)와 긍정적으로 관련된다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 향상된 전략이 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 결정하고 Hybrid Type 3 구현 설계를 사용하여 개선된 구현, 충실도 및 지속 가능성을 입증합니다. 조사관은 아동 결과에 대한 WISE의 효과가 구현 충실도 수준에 따라 달라질 것으로 예상하며 하이브리드 3 설계를 통해 이 가설을 탐색할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

696

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파트너십을 맺은 Head Start 에이전시의 유아 교육자

제외 기준:

  • 이차 결과 포함 기준:
  • 파트너인 Head Start 에이전시의 3-5세 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기본 WISE 전략
이 참가자들은 이전 연구에서 사용된 기본 WISE 전략을 구현하도록 요청받을 것입니다.
보육에서 증거 기반 비만 예방을 위한 강화된 구현 전략
실험적: 향상된 WISE 전략
이 참가자들은 향상된 WISE 전략을 구현하도록 요청받을 것입니다.
보육에서 증거 기반 비만 예방을 위한 강화된 구현 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 비만 사례 사용에 대한 교육자의 관찰된 구현 충실도 점수의 변화
기간: 기준선에서 최대 8개월
WISE 충실도 측정은 학년도 전반에 걸쳐 사용됩니다. WISE 충실도 도구는 1~4 등급으로 평가되며 4는 최고 수준의 충실도를 나타냅니다. 각 핵심 구성 요소는 2개의 항목으로 평가됩니다. 3 이상의 평균 충실도 점수는 구성 요소에 대한 적절한 충실도를 반영하는 것으로 간주됩니다. 즉, 각 충실도 구성 요소의 2개 항목이 평균화되었습니다. 평균 3 이상이면 충실도를 달성한 것으로 간주됩니다. WISE의 근거 기반 관행에 대한 봄(최종 평가)에서 각 조건에서 충실도를 달성한 총 교실 수를 보고하고 있습니다.
기준선에서 최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 205335
  • K01DK110141-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

WISE (We Inspire Smart Eating)에 대한 임상 시험

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